Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

28denní výzva

21. května 2021 aktualizováno: Michael Snyder, Stanford University
Účelem této studie je zjistit, jak 28denní výzva ovlivňuje duševní zdraví a pohodu. Toto je zaslepená studie. Budou zahrnuti účastníci s depresí a úzkostí i bez nich. Bude provedena analýza moderování, aby se zjistilo, zda změny v depresi po intervenci jsou funkcí výchozí úrovně deprese a úzkosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Těžká porucha sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 – říjen Start Audio Content 1
Tato skupina bude poslouchat zvukový obsah 1 denně po dobu 28 dní počínaje říjnem a poté již nebude zasahovat
~30minutové denní zvukové záznamy obsahu 1 po dobu 28 dní
Jiný: Skupina 2 – listopad Spustit zvukový obsah 1
Tato skupina nebude přidělena k žádným intervencím během prvního měsíce studie a bude v té době fungovat jako pasivní kontrolní skupina. Budou přiděleni k poslechu zvukového obsahu 1 denně po dobu 28 dní od listopadu.
~30minutové denní zvukové záznamy obsahu 1 po dobu 28 dní
Falešný srovnávač: Skupina 3 – říjen Start Audio Content 2
Tato skupina bude poslouchat zvukový obsah 2 denně po dobu 28 dní počínaje říjnem a poté již nebude zasahovat.
~30minutové denní zvukové nahrávky obsahu 2 po dobu 28 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc

PHQ-9 je samoobslužný průzkum používaný pro diagnostiku deprese a hodnocení závažnosti deprese. Měří každé z 9 diagnostických kritérií DSM-IV/V pro depresi na stupnici 0-3. Deprese Závažnost se měří následovně: 0 žádná, 1-4 minimální, 5-9 mírná, 10-14 střední, 15-19 středně těžká, 20-27 těžká. Validita byla posouzena na základě strukturovaných klinických rozhovorů. Skóre PHQ-9 ≥10 vykazovalo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.

DSM = Diagnostický a statistický manuál duševních poruch

Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v dotazníku Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce

PHQ-9 je samoobslužný průzkum používaný pro diagnostiku deprese a hodnocení závažnosti deprese. Měří každé z 9 diagnostických kritérií DSM-IV/V pro depresi na stupnici 0-3. Deprese Závažnost se měří následovně: 0 žádná, 1-4 minimální, 5-9 mírná, 10-14 střední, 15-19 středně těžká, 20-27 těžká. Validita byla posouzena na základě strukturovaných klinických rozhovorů. Skóre PHQ-9 ≥10 vykazovalo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.

DSM = Diagnostický a statistický manuál duševních poruch

Výchozí stav, 3 měsíce
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
GAD-7 je průzkum založený na vlastní zprávě, který hodnotí generalizovanou úzkostnou poruchu a její závažnost na 7bodové škále. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. GAD-7 byl srovnáván s diagnózami odborníků na duševní zdraví. Při použití skóre >/= 10 má senzitivitu 89 % a specificitu 82 %.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
GAD-7 je průzkum založený na vlastní zprávě, který hodnotí generalizovanou úzkostnou poruchu a její závažnost na 7bodové škále. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. GAD-7 byl srovnáván s diagnózami odborníků na duševní zdraví. Při použití skóre >/= 10 má senzitivitu 89 % a specificitu 82 %.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna ve stupnici vnímaného stresu-10 (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Škála vnímání stresu-10 (PSS-10) měří globální vnímaný stres prostřednictvím sebehodnocení na desetipoložkové škále. Skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. Celkové skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Celkové skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres. Celkové skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna ve stupnici vnímaného stresu-10 (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Škála vnímání stresu-10 (PSS-10) měří globální vnímaný stres prostřednictvím sebehodnocení na desetipoložkové škále. Skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. Celkové skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Celkové skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres. Celkové skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michasel Snyder, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvukový obsah 1

3
Předplatit