Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 28 napos kihívás

2021. május 21. frissítette: Michael Snyder, Stanford University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a 28 napos kihívás hogyan befolyásolja a mentális egészséget és a jólétet. Ez egy elvakult tanulmány. A depresszióban és szorongásban szenvedő és nem szenvedő résztvevőket is bevonjuk. Mérsékelt elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a beavatkozás után a depresszióban bekövetkezett változások az alapszintű depresszió és szorongásszint függvényei-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékony angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport -- Október kezdés 1. hangtartalom
Ez a csoport októbertől 28 napon keresztül naponta 1 hanganyagot fog hallgatni, és ezután nem kap további beavatkozást
Viselkedési: Hangtartalom 1
~30 perces napi hangfelvétel a tartalomból 1 28 napon keresztül
Egyéb: 2. csoport – 1. hangtartalom novemberi kezdése
Ez a csoport nem lesz beosztva semmilyen beavatkozáshoz a próba első hónapjában, és akkor passzív kontrollcsoportként fog működni. Novembertől kezdődően 28 napon keresztül naponta 1 hanganyagot fognak hallgatni.
Viselkedési: Hangtartalom 1
~30 perces napi hangfelvétel a tartalomból 1 28 napon keresztül
Sham Comparator: 3. csoport -- Október kezdés 2. hangtartalom
Ez a csoport októbertől 28 napon keresztül naponta 2 hanganyagot fog hallgatni, és ezután nem kap további beavatkozást.
Viselkedési: Hangtartalom 2
~30 perces napi hangfelvétel a tartalomból 2 28 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Patient Heath Questionnaire-9-ben (PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap

A PHQ-9 egy önállóan beadott felmérés, amelyet a depresszió diagnosztizálására és a depresszió súlyosságának felmérésére használnak. A depresszió 9 DSM-IV/V diagnosztikai kritériumának mindegyikét 0-3 skálán méri. A depresszió súlyosságát a következőképpen mérik: 0 nincs, 1-4 minimális, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. Az érvényességet strukturált klinikai interjúk alapján értékelték. A PHQ-9 pontszám ≥10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott major depresszióra.

DSM = Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve
Alapállapot, 1 hónap
Változás a Patient Heath Questionnaire-9-ben (PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap

A PHQ-9 egy önállóan beadott felmérés, amelyet a depresszió diagnosztizálására és a depresszió súlyosságának felmérésére használnak. A depresszió 9 DSM-IV/V diagnosztikai kritériumának mindegyikét 0-3 skálán méri. A depresszió súlyosságát a következőképpen mérik: 0 nincs, 1-4 minimális, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. Az érvényességet strukturált klinikai interjúk alapján értékelték. A PHQ-9 pontszám ≥10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott major depresszióra.

DSM = Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve
Alapállapot, 3 hónap
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
A GAD-7 egy önbeszámoló alapú felmérés, amely a generalizált szorongásos zavart és annak súlyosságát 7 tételes skálán értékeli. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértéke. A GAD-7-et a mentális egészségügyi szakemberek diagnózisaival hasonlították össze. Ha a pontszám >/= 10, érzékenysége 89%, specificitása 82%.
Alapállapot, 1 hónap
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A GAD-7 egy önbeszámoló alapú felmérés, amely a generalizált szorongásos zavart és annak súlyosságát 7 tételes skálán értékeli. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértéke. A GAD-7-et a mentális egészségügyi szakemberek diagnózisaival hasonlították össze. Ha a pontszám >/= 10, érzékenysége 89%, specificitása 82%.
Alapállapot, 3 hónap
Változás az észlelt stressz skálájában-10 (PSS-10)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
A Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) a globális észlelt stresszt méri önbevalláson keresztül egy tíz tételes skálán. A PSS pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez. A 0 és 13 közötti összpontszám alacsony stressznek minősül. A 14 és 26 közötti összpontszám mérsékelt stressznek minősül. A 27 és 40 közötti összpontszám magas észlelt stressznek minősül.
Alapállapot, 1 hónap
Változás az észlelt stressz skálájában-10 (PSS-10)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) a globális észlelt stresszt méri önbevalláson keresztül egy tíz tételes skálán. A PSS pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez. A 0 és 13 közötti összpontszám alacsony stressznek minősül. A 14 és 26 közötti összpontszám mérsékelt stressznek minősül. A 27 és 40 közötti összpontszám magas észlelt stressznek minősül.
Alapállapot, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michasel Snyder, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50298

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az adatok megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangtartalom 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel