Le défi de 28 jours
21 mai 2021 mis à jour par: Michael Snyder, Stanford University
Le but de cette étude est de déterminer comment un défi de 28 jours influence la santé mentale et le bien-être.
Il s'agit d'une étude en aveugle.
Les participants avec et sans dépression et anxiété seront inclus.
Une analyse de modération sera effectuée pour voir si les changements dans la dépression après l'intervention sont fonction des niveaux de dépression et d'anxiété de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - Contenu audio de début d'octobre 1
Ce groupe écoutera le contenu audio 1 quotidiennement pendant 28 jours à partir d'octobre, puis ne recevra aucune autre intervention
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~ 30 minutes d'enregistrements audio quotidiens du contenu 1 pendant 28 jours
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Autre: Groupe 2 - Début du contenu audio de novembre 1
Ce groupe ne sera affecté à aucune intervention pendant le premier mois de l'essai et agira comme un groupe de contrôle passif à ce moment-là.
Ils seront affectés à l'écoute quotidienne du contenu audio 1 pendant 28 jours à partir de novembre.
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~ 30 minutes d'enregistrements audio quotidiens du contenu 1 pendant 28 jours
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Comparateur factice: Groupe 3 - Contenu audio de début d'octobre 2
Ce groupe écoutera le contenu audio 2 quotidiennement pendant 28 jours à partir d'octobre, puis ne recevra plus aucune intervention.
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~ 30 minutes d'enregistrements audio quotidiens du contenu 2 pendant 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 1 mois
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Le PHQ-9 est une enquête auto-administrée utilisée pour diagnostiquer la dépression et évaluer la gravité de la dépression. Il mesure chacun des 9 critères diagnostiques du DSM-IV/V pour la dépression sur une échelle de 0 à 3. La gravité de la dépression est mesurée comme suit : 0 aucune, 1-4 minime, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère. La validité a été évaluée par rapport à des entretiens cliniques structurés. Les scores PHQ-9 ≥10 présentaient une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure. DSM = Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux |
Base de référence, 1 mois
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Modification du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le PHQ-9 est une enquête auto-administrée utilisée pour diagnostiquer la dépression et évaluer la gravité de la dépression. Il mesure chacun des 9 critères diagnostiques du DSM-IV/V pour la dépression sur une échelle de 0 à 3. La gravité de la dépression est mesurée comme suit : 0 aucune, 1-4 minime, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère. La validité a été évaluée par rapport à des entretiens cliniques structurés. Les scores PHQ-9 ≥10 présentaient une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure. DSM = Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux |
Base de référence, 3 mois
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Changement dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Base de référence, 1 mois
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Le GAD-7 est une enquête basée sur l'auto-évaluation qui évalue le trouble anxieux généralisé et sa gravité sur une échelle de 7 éléments.
Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
Le GAD-7 a été comparé aux diagnostics de professionnels de la santé mentale.
En utilisant des scores>/= 10, il a une sensibilité de 89% et une spécificité de 82%.
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Base de référence, 1 mois
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Changement dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le GAD-7 est une enquête basée sur l'auto-évaluation qui évalue le trouble anxieux généralisé et sa gravité sur une échelle de 7 éléments.
Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
Le GAD-7 a été comparé aux diagnostics de professionnels de la santé mentale.
En utilisant des scores>/= 10, il a une sensibilité de 89% et une spécificité de 82%.
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Base de référence, 3 mois
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Changement dans l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10)
Délai: Base de référence, 1 mois
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L'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) mesure le stress global perçu via l'auto-évaluation sur une échelle de dix éléments.
Les scores sur le PSS peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Les scores totaux allant de 0 à 13 seraient considérés comme un niveau de stress faible.
Les scores totaux allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré.
Les scores totaux allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Base de référence, 1 mois
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Changement dans l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10)
Délai: Base de référence, 3 mois
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L'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) mesure le stress global perçu via l'auto-évaluation sur une échelle de dix éléments.
Les scores sur le PSS peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Les scores totaux allant de 0 à 13 seraient considérés comme un niveau de stress faible.
Les scores totaux allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré.
Les scores totaux allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michasel Snyder, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Première publication (Réel)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan actuel pour partager des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .