28일 챌린지
2021년 5월 21일 업데이트: Michael Snyder, Stanford University
이 연구의 목적은 28일 챌린지가 정신 건강과 웰빙에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이것은 맹검 연구입니다.
우울증과 불안이 있거나 없는 참가자가 포함됩니다.
개입 후 우울증의 변화가 기본 우울증 및 불안 수준의 함수인지 확인하기 위해 조절 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 유창성
제외 기준:
- 심각한 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1--10월 시작 오디오 콘텐츠 1
이 그룹은 10월부터 28일 동안 매일 1개의 오디오 콘텐츠를 듣고 더 이상의 개입을 받지 않습니다.
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28일 동안 콘텐츠 1의 매일 ~30분 오디오 녹음
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다른: 그룹 2--11월 시작 오디오 콘텐츠 1
이 그룹은 시험 첫 달 동안 어떤 개입에도 할당되지 않으며 당시 수동 통제 그룹으로 활동합니다.
11월부터 28일 동안 매일 오디오 콘텐츠 1개를 듣도록 배정됩니다.
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28일 동안 콘텐츠 1의 매일 ~30분 오디오 녹음
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가짜 비교기: 그룹 3--10월 시작 오디오 콘텐츠 2
이 그룹은 10월부터 28일 동안 매일 오디오 콘텐츠 2를 듣고 더 이상의 개입을 받지 않습니다.
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28일 동안 콘텐츠 2의 매일 ~30분 오디오 녹음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 기준선, 1개월
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PHQ-9는 우울증을 진단하고 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문조사입니다. 우울증에 대한 9개의 DSM-IV/V 진단 기준 각각을 0-3 척도로 측정합니다. 우울증 심각도는 다음과 같이 측정됩니다: 0 없음, 1-4 최소, 5-9 경증, 10-14 보통, 15-19 중등도, 20-27 중증. 유효성은 구조화 된 임상 인터뷰에 대해 평가되었습니다. PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대해 88%의 민감도와 88%의 특이도를 나타냈습니다. DSM = 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 |
기준선, 1개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 기준선, 3개월
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PHQ-9는 우울증을 진단하고 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문조사입니다. 우울증에 대한 9개의 DSM-IV/V 진단 기준 각각을 0-3 척도로 측정합니다. 우울증 심각도는 다음과 같이 측정됩니다: 0 없음, 1-4 최소, 5-9 경증, 10-14 보통, 15-19 중등도, 20-27 중증. 유효성은 구조화 된 임상 인터뷰에 대해 평가되었습니다. PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대해 88%의 민감도와 88%의 특이도를 나타냈습니다. DSM = 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 |
기준선, 3개월
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범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 1개월
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GAD-7은 일반화된 불안 장애 및 심각도를 7개 항목 척도로 평가하는 자가 보고 기반 설문조사입니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
GAD-7은 정신 건강 전문가의 진단과 비교되었습니다.
점수 >/= 10을 사용하면 민감도는 89%이고 특이도는 82%입니다.
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기준선, 1개월
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범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 3개월
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GAD-7은 일반화된 불안 장애 및 심각도를 7개 항목 척도로 평가하는 자가 보고 기반 설문조사입니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
GAD-7은 정신 건강 전문가의 진단과 비교되었습니다.
점수 >/= 10을 사용하면 민감도는 89%이고 특이도는 82%입니다.
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기준선, 3개월
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인지된 스트레스 척도-10(PSS-10)의 변화
기간: 기준선, 1개월
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인지된 스트레스 척도-10(PSS-10)은 10개 항목 척도로 자기 보고를 통해 전반적으로 인지된 스트레스를 측정합니다.
PSS의 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
0-13 범위의 총 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26 범위의 총 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
27-40 범위의 총 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선, 1개월
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인지된 스트레스 척도-10(PSS-10)의 변화
기간: 기준선, 3개월
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인지된 스트레스 척도-10(PSS-10)은 10개 항목 척도로 자기 보고를 통해 전반적으로 인지된 스트레스를 측정합니다.
PSS의 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
0-13 범위의 총 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26 범위의 총 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
27-40 범위의 총 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michasel Snyder, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오디오 콘텐츠 1에 대한 임상 시험
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Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로
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Damascus University완전한
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한