Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilytetyn ihmisen lapsivesikalvon käyttö dystrofisen epidermolyysipullosa-potilaiden hoidossa

sunnuntai 17. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Arvioida ihmisen lapsivesikalvon vaikutusta viikoittaisena sidoksena kroonisiin haavoihin Epidermolysis Bullosa (EB) -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivatut ihmisen lapsivesikalvosidos hankittiin Egyptin kansallisesta säteilytutkimus- ja teknologiakeskuksesta (NCRRT) kaupallisella nimellä REGE pro.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 29
        • Amniotic tissue lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1- Potilaiden, joilla on diagnosoitu EB-haava, on oltava krooninen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden on lopetettava muu hoitomuoto

  2. Poissulkemispotilailla on:

    1. Autoimmuunisairaudet
    2. Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsitelty
Potilaat, jotka saivat REGE pro -sidosta EB-haavoihin viikoittain 10 viikon ajan
Biologinen: REGE pro -sidonta
REGE pro on kuivatusta ihmisen lapsivesikalvosta valmistettu side, joka on steriloitu gammasäteilyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioalue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Leesioalue ensimmäisestä hoidosta on suurempi kuin 2 cm^2 (luokka 3, CTCAE v4.0:n mukaan) täydelliseen paranemiseen (= 0 cm^2).
6 viikkoa
Kliininen eteneminen laulaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
  • Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: Rakeistuskudoksen läpinäkyvä valkoinen väri ilmestyi.
  • Toisen käyttökerran jälkeen: granulaatiokudoksen väritiheys lisääntyi ja peitti koko haavan.
  • Kolmannen käyttökerran jälkeen: granulaatiokudoksen paksuus kasvoi ja ilmestyi täydellisenä homogeenisena kerroksena.
  • Neljännen käyttökerran jälkeen: leesion syvyydestä ja koosta riippuen rakeistuskudos muuttui vaaleanpunaisesta punaiseen.
  • Viidennen ja kuudennen käyttökerran jälkeen: Ihokerrosten kehittyminen näkyi.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas valittaa (viikottaisessa kyselyssä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elämänlaatu pisteytetään 0 (minimi) -100 (maksimi), kivun väheneminen 0-100 (kuten aikaisempi) ensimmäisestä käynnistä 6 viikkoon asti.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egyptian Atomic Energy Authority

Yhteistyökumppanit

Waleed Nemr,Egyptian Atomic Energy Authority

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nashwa K Radwan, PhD, NATIONAL CENTER FOR RADIATION RESEARCH AND TECHNOLOGY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2222018NCRRT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa