Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование облученной амниотической мембраны человека в лечении пациентов с дистрофическим буллезным эпидермолизом

17 сентября 2023 г. обновлено: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Оценить влияние амниотической мембраны человека в качестве еженедельной повязки на хронические раны у пациентов с буллезным эпидермолизом (БЭ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повязки из высушенных амниотических мембран человека были получены из Национального центра радиационных исследований и технологий Египта (NCRRT) под коммерческим названием REGE pro.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1- Пациенты с диагнозом БЭ раны должны быть хроническими

Критерий исключения:

  1. Пациенты должны прекратить другие виды лечения

  2. Исключить пациентов с:

    1. Аутоиммунные заболевания
    2. Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обрабатывали
Пациенты, которым еженедельно в течение 10 нед наносили повязку REGE pro на раневое поражение БЭ.
Биологический: РЕГЭ про одевание
REGE pro — это повязка из высушенной амниотической оболочки человека, стерилизованной гамма-излучением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поражения
Временное ограничение: 6 недель
Площадь поражения от первой процедуры больше 2 см^2 (степень 3, согласно CTCAE v4.0) до полного заживления (= 0 см^2).
6 недель
Клиническое прогрессирование поет
Временное ограничение: 6 недель
  • После первого применения: Появился белый прозрачный цвет грануляционной ткани.
  • После второго применения: цвет плотной грануляционной ткани увеличился и покрыл всю рану.
  • После третьего применения: толщина грануляционной ткани увеличилась и представляла собой сплошной однородный слой.
  • После четвертого применения: в зависимости от глубины и размера поражения грануляционная ткань приобретала цвет от розового до красного.
  • После пятого и шестого применения: Появилось развитие слоев кожи.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жалоба пациента (по еженедельной анкете)
Временное ограничение: 6 недель
Качество жизни оценивается в баллах от 0 (минимум) до 100 (максимум), уменьшение боли оценивается в баллах от 0 до 100 (как и раньше) с первого визита до 6 недель.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egyptian Atomic Energy Authority

Соавторы

Waleed Nemr,Egyptian Atomic Energy Authority

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nashwa K Radwan, PhD, NATIONAL CENTER FOR RADIATION RESEARCH AND TECHNOLOGY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2222018NCRRT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РЕГЭ про одевание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться