Leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden riski negatiivisen paineen aiheuttaman haavahoidon käytön jälkeen potilailla, joille tehdään rinnanpoisto (ALEX)

Perustelut:

Potilaat ja rintasyöpäkirurgit kohtaavat usein komplikaatioita rinnanpoiston jälkeen. Nämä komplikaatiot ovat moninaisia ​​ja koostuvat pääasiassa: leikkauskohdan infektioista, seroosista, haavan irtoamisesta ja haavanekroosista. Nämä komplikaatiot johtuvat useista muuttujista, ja siksi tarvitaan monitekijäinen lähestymistapa. Vuosien mittaan tehdyn laajan tutkimuksen ansiosta on saatu käsitystä siitä, kuinka leikkauskohteen infektioita ja haavan paranemisongelmia voidaan vähentää. Esimerkiksi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana komplikaatioiden määrään voidaan osittain vaikuttaa optimoimalla potilaan luontaiset tekijät ennen leikkausta ja käyttämällä profylaktisia antibiootteja (1). Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa on kuitenkin parantamisen varaa. Negatiivinen painehaavahoito (NPWT) on osoittautunut hyödylliseksi vähentämään haavakomplikaatioita kaikenlaisissa haavoissa. Rintasyövän leikkauksen jälkeisestä NPWT:stä ja sen vaikutuksesta haavakomplikaatioiden vähentämiseen on julkaistu rajallisesti näyttöä.

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida alipainehaavan hoidon vaikutusta leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden vähentämiseen rinnanpoiston jälkeen, mikä saattaa toimia pohjana satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle.

Tavoite:

Arvioida leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden riskiä Avellen negatiivisen paineen haavahoidon käytön jälkeen potilailla, joille tehdään mastektomia ja läppäkiinnitys, mikä voisi toimia perustana satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle

Opintojen suunnittelu:

Mahdollista kohorttia verrataan historialliseen kontrolliryhmään. Viidellekymmenelle peräkkäiselle potilaalle tehdään rinnanpoisto, jossa läppä kiinnitetään kudosliimalla ja ihoompeleilla, suljetulla imudreenauksella JA Avellen negatiivisella paineella.

Näitä tuloksia verrataan historiallisen kontrolliryhmän tuloksiin, joka koostuu 112 potilaasta, joille on tehty rintaleikkaus läppäkiinnityksellä kudosliimalla ja ompeleilla sekä suljetulla imudrenaamalla ja joilta negatiivinen haavapainehoito jätettiin pois.

Seuranta suoritetaan kolmen kuukauden ajan rinnanpoiston jälkeen.

Tutkimuspopulaatio:

Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä tai DCIS (ductal carcinoma in situ) ja joilla on indikaatio tehdä rinnanpoisto.

Interventio (tarvittaessa):

Avellen negatiivisen paineen haavahoidon soveltaminen tavallisen rinnanpoistoleikkauksen jälkeen läppäkiinnityksen ja suljetun imudrenaation jälkeen.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Potilaita informoidaan tutkimuksesta ennen poliklinikalle ottamista. Tietoinen suostumus saadaan poliklinikalla viikon kuluttua ensimmäisestä tiedottamisesta. Leikkauksen jälkeisiä tarkastuksia tehdään useammin. Normaalit postoperatiiviset tarkastukset on suunniteltu viikon ja kolmen kuukauden ajalle. Leikkauksen jälkeinen lisätutkimus tehdään kuuden viikon kuluttua. Tästä syystä potilaita vaaditaan yksi lisätarkastus. Potilaiden käyntien aikana haavakomplikaatiot arvioidaan. Avellen negatiivisen paineen haavahoidon soveltamisen odotetaan vähentävän haavakomplikaatioita ja edistävän siten mastektomian jälkeistä haavan paranemisprosessia. Ainoa mahdollinen riski potilaalle on se, että haavahoito olisi tehoton tai että potilaalle voi kehittyä allerginen reaktio valmisteeseen. Jälkimmäinen on myös tavallisten haavasidosten tunnettu riski.