TB Innovation Project: Pre- and Post- Implementation Assessment (TIPPI) (TIPPI)
Katalysoivan lasten tuberkuloosin innovaatioprojektin arviointi: Arviointi ennen ja jälkeen käyttöönottoa kymmenessä maassa
Tämä arviointi suoritetaan kymmenessä maassa, jotka osallistuvat Catalyzing Pediatric TB Innovation (CaP-TB) -hankkeeseen: Kamerun, Norsunluurannikko, Kongon demokraattinen tasavalta, Kenia, Lesotho, Malawi, Tansania, Uganda, Zimbabwe ja Intia. CaP-TB-hanke on hanke, jonka tarkoituksena on käyttää innovatiivisia menetelmiä ja valmiuksien kehittämistä kehitysmaiden terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamiseksi lasten tuberkuloositapausten havaitsemisen, varhaisen tarkan diagnoosin ja tehokkaan hoidon osalta. Tätä hanketta rahoittaa Unitaid ja sen toteuttaa Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation.
EGPAF ehdottaa CaP-TB:n täytäntöönpanon arvioimista jopa 450 toimipaikassa kymmenessä osallistujamaassa. Tässä arvioinnissa arvioidaan CaP-TB:n innovatiivisten interventioiden vaikutukset valittuihin palveluntarjonnan tuloksiin verrattuna rutiininomaiseen tuberkuloosiohjelmaan osassa projektialueita kymmenessä maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä esikokeellinen arviointitutkimus suoritetaan kymmenessä maassa, jotka osallistuvat Catalyzing Pediatric TB Innovation (CaP-TB) -projektiin: Kamerun, Norsunluurannikko, Kongon demokraattinen tasavalta, Kenia, Lesotho, Malawi, Tansania ja Uganda , Zimbabwe ja Intia. CaP-TB-hanke on hanke, jonka tarkoituksena on käyttää innovatiivisia menetelmiä ja valmiuksien kehittämistä kehitysmaiden terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamiseksi lasten tuberkuloositapausten havaitsemisen, varhaisen tarkan diagnoosin ja tehokkaan hoidon osalta. Tätä hanketta rahoittaa Unitaid, jonka pääkonttori on Genevessä, Sveitsissä, ja sen toteuttaa Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation (EGPAF), jonka pääkonttori on Washington, D.C. ja Geneve sekä 10 maan toimistoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CaP-TB:n innovatiivisten interventioiden vaikutuksia valittuihin palveluntarjonnan tuloksiin verrattuna rutiininomaiseen tuberkuloosiohjelmaan osassa projektialueita kymmenessä maassa.
CaP TB -hanke on nelivuotinen (1.10.2017-30.9.2021) Unitaidin rahoittama hanke, jonka tavoitteena on parantaa lasten tuberkuloosin tuloksia ottamalla käyttöön integroituja ja hajautettuja lasten tuberkuloosihoidon malleja ja parantamalla WHO:n suosittelemien lääkkeiden ja diagnostiikan saatavuutta. Integraatiolla tarkoitetaan tuberkuloositoiminnan tukemista, kuten seulontaa ja lasten tuberkuloosinäytteenottoa, ei-TB-terveydenhuollon palveluihin, kuten yleisiin lasten poliklinikoihin. Hajauttamisella tarkoitetaan lasten tuberkuloosipalvelujen siirtämistä ylemmiltä terveysasemilta alemmille tasoille.
Tutkimuksen tavoitteet
Arvioida CaP TB -projekti alla olevista tuberkuloosipalveluindikaattoreista ja kliinisistä tuloksista 0–14-vuotiaille lapsille CaP TB -projektia toteuttavissa tiloissa:
- Tuberkuloosiseulonnan saaneiden lasten määrä ja osuus klinikan osallistujista
- Laboratorioon perustuvaan tuberkuloosidiagnoosiin lähetettyjen oletettujen tuberkuloositapausten lukumäärä ja osuus
- Xpertillä testattujen lasten oletettujen tuberkuloositapausten lukumäärä ja osuus
- Aktiivinen tuberkuloosisairaus diagnosoitujen lapsitapausten lukumäärä ja osuus (kaikkien seulottujen lasten joukossa).
- Aika, joka kuluu siitä, kun lapsella todetaan oletettu tuberkuloositapaus ja kun lapsella todetaan tuberkuloosi
- DS-TB-hoidolla aloitettujen lasten tuberkuloositapausten lukumäärä ja osuus
- Aika, joka kuluu lapsen oletetun tuberkuloositapauksen tunnistamisen ja TB-hoidon aloittamisen välillä
- Lasten DS-TB-tapausten tai ensilinjan tuberkuloosihoidolla hoidettujen tapausten lukumäärä ja osuus, jotka saavuttavat hoidon onnistumisen
- Kaikkien tuberkuloosiindeksitapausten lukumäärä ja osuus, joille on tehty onnistunut kontaktien jäljitys
- Niiden lasten kotitalouksien kontaktien lukumäärä ja osuus, jotka ovat negatiivisia tuberkuloosiseulonnassa
Tutkimustiedot
Interventiota edeltävä retrospektiivinen tiedonkeruu
Hoitotilan (perustilan) mukaisesti tutkijat:
- Tallenna tiedot, jotka vastaavat ensisijaisissa tavoitteissa lueteltuihin tuberkuloosipalvelun indikaattoreihin ja kliinisiin tuloksiin.
- Kerää tärkeimmät tietopisteet, joita tarvitaan hankkeen tavoitteiden arvioimiseen. Koulutetut tiedonkerääjät poimivat kussakin toimipaikassa tiedot takautuvasti asianmukaisista rekistereistä, lokeista ja joissakin tapauksissa potilastiedostoista 12 kuukauden ajalta alkaen 6 kuukautta ennen hoidon aloituspäivää. tietojen poiminta.
CaP TB -hankkeen toteuttamisen jälkeen tulevaa tietoa kerätään hankekohtaisilla tiedonkeruutyökaluilla ja/tai olemassa olevista rekistereistä. Aina kun mahdollista, CaP TB -tiedonkeruu käyttää olemassa olevia sivustotason tiedonkeruutyökaluja projektin tietojen keräämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hyderabad, Intia
- Sites in Maharashtra State, Telangana State, Andhra Pradesh
-
-
-
-
-
Djoungolo, Kamerun
- Sites in Centre, Littoral and West regions
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Turkana County and Homabay County sites
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Bandalungwa,Binza Meteo,Kikimi,Kingasani,Kinshasa, Lingwala, Masina II, Mont Ngafula II, Ndjili
-
-
-
-
-
Maseru, Lesotho
- Berea, Maseru, Mageteng, Leribe, Mohale's Hoek sites
-
-
-
-
-
Dedza, Malawi
- Central Region, Southern region sites
-
-
-
-
-
Abidjan, Norsunluurannikko
- Adjame-Plateau-Attecoube, Abobo Est,Anyama , Koumassi-Port Bouet-Vridi, Treichville-Marcory
-
-
-
-
-
Singida, Tansania
- Singida, Tabora sites
-
-
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara sites
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Harare, Manicaland, Matabeleland South
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lasten tuberkuloosipotilaat (0–14-vuotiaat), jotka ovat CaP TB -projektipaikoissa missä tahansa 10 maasta ja saavat tuberkuloosiseulonnan (mukaan lukien aktiivisen tuberkuloosin seulonta, diagnoosi ja hoito sekä tuberkuloosin ennaltaehkäisevä hoito).
- Kaikki lasten tuberkuloosipotilaat (0-14-vuotiaat) CaP TB -projektikohteissa missä tahansa 10 maasta ja saavat tuberkuloosidiagnoosin
- Kaikki lasten tuberkuloosipotilaat (0-14-vuotiaat) CaP TB -projektikohteissa missä tahansa 10 maasta ja saavat tuberkuloosihoitoa aktiiviseen tuberkuloosiin
- Kaikki lasten tuberkuloosipotilaat (0-14-vuotiaat) CaP TB -projektikohteissa missä tahansa 10 maasta ja saavat tuberkuloosia ehkäisevää hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki lasten tuberkuloosipotilaat, jotka saapuvat CaP TB -projektiin missä tahansa 10 maasta ja ovat yli 15-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapset tutkittu tuberkuloosin varalta
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Tuberkuloosiseulonnan saaneiden lasten (0-14-vuotiaiden) määrä ja osuus klinikalla käynneistä
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset, joilla on oletettu tuberkuloosi
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Seulottujen joukossa niiden lasten määrä ja osuus, joilla oletettiin tuberkuloosia.
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset, joilla on oletettu tuberkuloosi, lähetetään laboratorioon perustuvaan tuberkuloosidiagnoosiin
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Laboratorioon perustuvaan tuberkuloosidiagnoosiin lähetettyjen oletettujen tuberkuloositapausten lukumäärä ja osuus
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset, joilla on oletettu tuberkuloosi, testattiin GeneXpertillä
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
GeneXpertillä testattujen pediatristen (0–14-vuotiaiden) oletettujen tuberkuloositapausten määrä ja osuus
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset, joille on aloitettu tuberkuloosin ehkäisevä hoito
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Ennaltaehkäisevän hoidon aloittaneiden lapsipotilaiden määrä ja osuus ennaltaehkäisevään hoitoon oikeutetuista
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset, jotka suorittavat tuberkuloosin ehkäisevää hoitoa
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Ennaltaehkäisevää hoitoa saavien lapsipotilaiden lukumäärä ja osuus, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset, joilla on diagnosoitu aktiivinen tuberkuloosi
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Aktiivinen tuberkuloosin diagnosoitujen lapsitapausten määrä lapsilla, joilla on oletettu tuberkuloosi
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset, joille on aloitettu tuberkuloosihoito
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
DS-TB-hoidolla aloitettujen lasten tuberkuloositapausten lukumäärä ja osuus
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Lapset onnistuvat hoidossa
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Hoidon onnistuneiden lasten DS-TB-tapausten lukumäärä ja osuus
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
TB-yhteystiedot jäljitetty onnistuneesti
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Kaikkien tuberkuloosiindeksitapausten lukumäärä ja osuus, joille on tehty onnistunut kontaktien jäljitys
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Tuberkuloosikontaktit seulottiin negatiivisiksi tuberkuloosin suhteen
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Niiden lasten kotitalouksien kontaktien lukumäärä ja osuus, jotka ovat negatiivisia tuberkuloosiseulonnassa
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
|
Ennaltaehkäisevään hoitoon oikeutetut tuberkuloosikontaktit
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Ennaltaehkäisevään hoitoon kelpaavien seulottujen negatiivisten lastenkontaktien lukumäärä ja osuus
|
Joulukuu 2018 - syyskuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Cohn, MD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Päätutkija: Martina Casenghi, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .