Projet d'innovation en matière de tuberculose : une évaluation avant et après la mise en œuvre (TIPPI) (TIPPI)
Évaluation du projet Catalysing Pediatric TB Innovations : Une évaluation avant et après la mise en œuvre dans dix pays
Cette évaluation sera menée dans dix pays impliqués dans le projet Catalyzing Pediatric TB Innovation (CaP-TB) : Cameroun, Côte d'Ivoire, République démocratique du Congo, Kenya, Lesotho, Malawi, Tanzanie, Ouganda, Zimbabwe et Inde. Le projet CaP-TB est un projet conçu pour utiliser des méthodes innovantes et le renforcement des capacités pour renforcer les systèmes de santé des pays en développement en termes de détection des cas de tuberculose pédiatrique, de diagnostic précoce précis et de traitement efficace. Ce projet est financé par Unitaid et mis en œuvre par Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation.
L'EGPAF propose d'évaluer la mise en œuvre du CaP-TB dans jusqu'à 450 sites dans dix pays participants. Cette évaluation évaluera les effets des interventions innovantes CaP-TB sur les résultats de la prestation de services sélectionnés par rapport au programme de routine de lutte contre la tuberculose dans un sous-ensemble de sites de projet dans les dix pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'évaluation quasi-expérimentale pré-post sera menée dans dix pays impliqués dans le projet Catalyzing Pediatric TB Innovation (CaP-TB) : Cameroun, Côte d'Ivoire, République démocratique du Congo, Kenya, Lesotho, Malawi, Tanzanie, Ouganda , Zimbabwe et Inde. Le projet CaP-TB est un projet conçu pour utiliser des méthodes innovantes et le renforcement des capacités pour renforcer les systèmes de santé des pays en développement en termes de détection des cas de tuberculose pédiatrique, de diagnostic précoce précis et de traitement efficace. Ce projet est financé par Unitaid dont le siège est à Genève, en Suisse, et est mis en œuvre par Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation (EGPAF) dont le siège est à Washington, D.C. et Genève et 10 bureaux de pays. Cette étude évaluera les effets des interventions innovantes CaP-TB sur les résultats de la prestation de services sélectionnés par rapport au programme de routine de lutte contre la tuberculose dans un sous-ensemble de sites de projet dans dix pays.
Le projet CaP TB est un projet de 4 ans (1er octobre 2017-30 septembre 2021) financé par Unitaid pour améliorer les résultats de la tuberculose pédiatrique en introduisant des modèles intégrés et décentralisés de soins pédiatriques contre la tuberculose et en renforçant l'accès aux médicaments et diagnostics recommandés par l'OMS. L'intégration fait référence aux activités de soutien de la tuberculose, telles que le dépistage et la collecte d'échantillons de tuberculose pour les enfants, dans les services de soins de santé autres que la tuberculose, tels que les cliniques externes de pédiatrie générale. La décentralisation fait référence au déplacement des services pédiatriques de lutte contre la tuberculose des niveaux supérieurs des cliniques de santé vers les niveaux inférieurs.
Objectifs de l'étude
Évaluer le projet CaP TB sur les indicateurs de service ci-dessous et les résultats cliniques pour les enfants de 0 à 14 ans dans les établissements mettant en œuvre le projet CaP TB :
- Nombre et proportion d'enfants dépistés pour la tuberculose parmi les patients fréquentant les cliniques
- Nombre et proportion de cas présumés de tuberculose référés pour un diagnostic de tuberculose en laboratoire
- Nombre et proportion de cas pédiatriques présumés de tuberculose qui sont testés avec Xpert
- Nombre et proportion (sur tous les enfants dépistés) de cas pédiatriques diagnostiqués avec une tuberculose active
- Délai entre le moment où un enfant est identifié comme un cas présumé de tuberculose et le moment où l'enfant reçoit un diagnostic de tuberculose
- Nombre et proportion de cas de tuberculose pédiatrique ayant commencé un traitement contre la tuberculose-DS
- Délai entre le moment où un enfant est identifié comme un cas présumé de tuberculose et le moment où l'enfant est mis sous traitement antituberculeux
- Nombre et proportion de cas pédiatriques de TB-DS ou de cas traités avec un traitement antituberculeux de première ligne qui obtiennent un succès thérapeutique
- Nombre et proportion de tous les cas index de tuberculose pour lesquels une recherche des contacts réussie a été effectuée
- Nombre et proportion de contacts pédiatriques familiaux qui sont négatifs au dépistage de la tuberculose
Données d'étude
Collecte de données rétrospective avant l'intervention
Dans le cadre de la condition de soins standard (ligne de base), les enquêteurs :
- Capturer les données qui répondront aux indicateurs de service de la tuberculose et aux résultats cliniques répertoriés dans les objectifs principaux.
- Capturer les points de données clés qui seront nécessaires pour estimer les objectifs du projet Dans chaque site, les collecteurs de données formés extrairont rétrospectivement les données des registres appropriés, des journaux et, dans certains cas, des dossiers des patients, pour une période de 12 mois commençant 6 mois avant la date de début de extraction de données.
Après la mise en œuvre du projet CaP TB, des données prospectives seront collectées par des outils de collecte de données spécifiques au projet et/ou à partir de registres existants. Dans la mesure du possible, la collecte de données CaP TB utilisera les outils de collecte de données existants au niveau du site pour collecter les données du projet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Djoungolo, Cameroun
- Sites in Centre, Littoral and West regions
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Kinshasa, Congo, République démocratique du
- Bandalungwa,Binza Meteo,Kikimi,Kingasani,Kinshasa, Lingwala, Masina II, Mont Ngafula II, Ndjili
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Abidjan, Côte d'Ivoire
- Adjame-Plateau-Attecoube, Abobo Est,Anyama , Koumassi-Port Bouet-Vridi, Treichville-Marcory
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Hyderabad, Inde
- Sites in Maharashtra State, Telangana State, Andhra Pradesh
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Nairobi, Kenya
- Turkana County and Homabay County sites
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Maseru, Lesotho
- Berea, Maseru, Mageteng, Leribe, Mohale's Hoek sites
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Dedza, Malawi
- Central Region, Southern region sites
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Mbarara, Ouganda
- Mbarara sites
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Singida, Tanzanie
- Singida, Tabora sites
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Harare, Zimbabwe
- Harare, Manicaland, Matabeleland South
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques atteints de tuberculose (âgés de 0 à 14 ans) sur les sites du projet CaP TB dans l'un des 10 pays et reçoivent un dépistage de la tuberculose (y compris le dépistage, le diagnostic et le traitement de la tuberculose active, et la fourniture d'un traitement préventif de la tuberculose).
- Tous les patients tuberculeux pédiatriques (âgés de 0 à 14 ans) sur les sites du projet CaP TB dans l'un des 10 pays et recevant un diagnostic de TB
- Tous les patients tuberculeux pédiatriques (âgés de 0 à 14 ans) dans les sites du projet CaP TB dans l'un des 10 pays et reçoivent un traitement antituberculeux pour la tuberculose active
- Tous les patients pédiatriques atteints de tuberculose (âgés de 0 à 14 ans) sur les sites du projet CaP TB dans l'un des 10 pays et recevant un traitement préventif contre la tuberculose
Critère d'exclusion:
• Tous les patients tuberculeux pédiatriques qui entrent sur le site du projet CaP TB dans l'un des 10 pays et qui ont plus de 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enfants dépistés pour la tuberculose
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion d'enfants (âgés de 0 à 14 ans) dépistés pour la tuberculose parmi les participants à la clinique
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants atteints de tuberculose présumée
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Parmi ceux dépistés, le nombre et la proportion d'enfants présumés atteints de tuberculose.
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants atteints de tuberculose présumée référés pour un diagnostic de tuberculose en laboratoire
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de cas présumés de tuberculose référés pour un diagnostic de tuberculose en laboratoire
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants atteints de tuberculose présumée testés à l'aide de GeneXpert
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de cas pédiatriques (0-14 ans) présumés de tuberculose testés avec GeneXpert
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants mis sous traitement préventif de la tuberculose
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de patients pédiatriques ayant commencé un traitement préventif parmi ceux qui sont éligibles au traitement préventif
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants suivant un traitement préventif contre la tuberculose
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de patients pédiatriques sous traitement préventif ayant terminé le traitement
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants diagnostiqués avec une tuberculose active
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre de cas pédiatriques diagnostiqués avec une tuberculose active chez les enfants présumés atteints de tuberculose
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants mis sous traitement antituberculeux
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de cas de tuberculose pédiatrique ayant commencé un traitement contre la tuberculose-DS
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Enfants réussissant leur traitement
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de cas pédiatriques de TB-DS qui réussissent le traitement
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Contacts de la tuberculose retrouvés avec succès
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de tous les cas index de tuberculose pour lesquels une recherche des contacts réussie a été effectuée
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Contacts TB testés négatifs pour la TB
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de contacts pédiatriques familiaux qui sont négatifs au dépistage de la tuberculose
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Contacts TB éligibles pour un traitement préventif
Délai: Décembre 2018-Septembre 2021
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Nombre et proportion de contacts pédiatriques négatifs dépistés éligibles au traitement préventif
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Décembre 2018-Septembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Cohn, MD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Chercheur principal: Martina Casenghi, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EG0209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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