结核病创新项目：实施前和实施后评估 (TIPPI) (TIPPI)

这项事前事后准实验评估研究将在参与催化儿科结核病创新 (CaP-TB) 项目的十个国家进行：喀麦隆、科特迪瓦、刚果民主共和国、肯尼亚、莱索托、马拉维、坦桑尼亚、乌干达、津巴布韦和印度。 CaP-TB 项目旨在利用创新方法和能力建设，在儿科结核病病例检测、早期准确诊断和有效治疗方面加强发展中国家的卫生系统。 该项目由总部位于瑞士日内瓦的 Unitaid 资助，由总部位于华盛顿特区和日内瓦以及 10 个国家办事处的 Elizabeth Glaser 儿科艾滋病基金会 (EGPAF) 实施。 本研究将评估 CaP-TB 创新干预措施对选定服务交付结果的影响，并与十个国家的一部分项目地点的常规结核病计划进行比较。

CaP TB 项目是一个为期 4 年（2017 年 10 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日）的由 Unitaid 资助的项目，旨在通过引入综合和分散的儿科 TB 护理模式以及加强获得 WHO 推荐的药物和诊断方法来改善儿科 TB 的结果。 整合是指支持结核病活动，如儿童筛查和结核病样本采集，与非结核病保健服务，如普通儿科门诊诊所。 权力下放是指将儿科结核病服务从较高级别的卫生诊所转移到较低级别。

研究目标

评估 CaP TB 项目在实施 CaP TB 项目的设施中针对 0-14 岁儿童的以下 TB 服务指标和临床结果：

• 门诊就诊者中接受结核病筛查的儿童人数和比例
• 转介进行实验室结核病诊断的疑似结核病病例的数量和比例
• 使用 Xpert 检测的儿童疑似结核病病例的数量和比例
• 被诊断患有活动性结核病的儿科病例的数量和比例（在所有接受筛查的儿童中）
• 儿童被确定为疑似结核病病例与儿童被诊断患有结核病之间的时间
• 开始接受 DS-TB 治疗的儿童结核病例数和比例
• 从儿童被确定为疑似结核病病例到开始接受结核病治疗之间的时间
• 儿科 DS-TB 病例或接受一线结核病治疗并取得治疗成功的病例的数量和比例
• 已成功进行接触者追踪的所有结核病指示病例的数量和比例
• 结核病筛查阴性的儿科家庭接触者的数量和比例

学习资料

干预前回顾性数据收集

在标准护理条件（基线）下，研究人员将：

• 获取将回答主要目标中列出的结核病服务指标和临床结果的数据。
• 捕获估计项目目标所需的关键数据点 在每个站点，训练有素的数据收集员将从适当的登记册、日志和某些情况下的患者档案中回顾性地提取数据，为期 12 个月，从项目开始日期前 6 个月开始数据提取。

在 CaP TB 项目实施后，预期数据将通过项目特定的数据收集工具和/或从现有的登记簿中收集。 只要有可能，CaP TB 数据收集将使用现有的站点级数据收集工具来收集项目的数据。