TB Innovation Project: A Pre- och Post-Implementation Assessment (TIPPI) (TIPPI)

Denna pre-post kvasi-experimentella utvärderingsstudie kommer att genomföras i tio länder som är involverade i projektet Catalyzing Pediatric TB Innovation (CaP-TB): Kamerun, Elfenbenskusten, Demokratiska republiken Kongo, Kenya, Lesotho, Malawi, Tanzania, Uganda , Zimbabwe och Indien. CaP-TB-projektet är ett projekt utformat för att använda innovativa metoder och kapacitetsuppbyggnad för att stärka hälsosystemen i utvecklingsländerna när det gäller upptäckt av tuberkulos hos barn, tidig exakt diagnos och effektiv behandling. Detta projekt finansieras av Unitaid med huvudkontor i Genève, Schweiz och genomförs av Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation (EGPAF) med huvudkontor i Washington, D.C. och Genève och 10 landskontor. Denna studie kommer att bedöma effekterna av innovativa CaP-TB-interventioner på utvalda serviceleveransresultat jämfört med rutinprogram för tuberkulos i en deluppsättning av projektplatser i tio länder.

CaP TB-projektet är ett 4-årigt (1 oktober 2017-30 september 2021) Unitaid-finansierat projekt för att förbättra pediatriska TB-resultat genom att introducera integrerade och decentraliserade modeller för pediatrisk TB-vård och stärka tillgången till WHO-rekommenderade läkemedel och diagnostik. Integration avser att stödja TB-aktiviteter, såsom screening och TB-provtagning för barn, i icke-TB-hälsovårdstjänster, såsom allmänna polikliniker för barn. Decentralisering avser att flytta pediatriska TB-tjänster från högre nivåer av hälsokliniker till lägre nivåer.

Mål för studien

För att utvärdera CaP TB-projektet på nedanstående TB-serviceindikatorer och kliniska resultat för barn 0-14 i anläggningar som implementerar CaP TB-projektet:

• Antal och andel barn som screenats för TB bland klinikdeltagare
• Antal och andel presumtiva TB-fall som remitterats för labbbaserad TB-diagnos
• Antal och andel pediatriska presumtiva tuberkulosfall som testas med Xpert
• Antal och andel (av alla screenade barn) av pediatriska fall diagnostiserade med aktiv TB-sjukdom
• Tid mellan när ett barn identifieras som ett presumtivt TB-fall och när barnet får diagnosen TB
• Antal och andel av pediatriska TB-fall påbörjade på DS-TB-behandling
• Tid mellan när ett barn identifieras som ett presumtivt tuberkulosfall och när barnet påbörjas på tuberkulosbehandling
• Antal och andel pediatriska DS-TB-fall eller fall som behandlats med första linjens TB-behandling som uppnår behandlingsframgång
• Antal och andel av alla TB-indexfall för vilka framgångsrik kontaktspårning har gjorts
• Antal och andel barnhushållskontakter som är negativa till TB-screening

Studiedata

Retrospektiv datainsamling före intervention

Under vårdstandarden (baslinje) kommer utredarna:

• Fånga in data som kommer att svara på TB-serviceindikatorerna och kliniska resultat som anges i de primära målen.
• Fånga nyckeldatapunkter som kommer att behövas för att uppskatta projektmål På varje plats kommer utbildade datainsamlare att i efterhand extrahera data från lämpliga register, loggar och i vissa fall patientfiler, under en period av 12 månader med start 6 månader före startdatumet för dataextraktion.

Efter genomförandet av CaP TB-projektet kommer framtida data att samlas in av projektspecifika datainsamlingsverktyg och/eller från befintliga register. När det är möjligt kommer CaP TB-datainsamlingen att använda befintliga datainsamlingsverktyg på platsnivå för att samla in data för projektet.