Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden käyttäytymisvaikutukset (potilas): 38

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: William Stoops

Himomanipuloinnin vaikutus kokaiinin itsehoitoon

Tämän projektin erityistavoitteena on osoittaa, että CBT:n päätöksenteko-analyysi/himosääntelyn näkökohdat vähentävät kokaiinin itsehoitoa kokaiinin käytön häiriöistä kärsivillä henkilöillä heikentyneen himovasteen kautta. Kolmekymmentä ei-hoitoa hakevaa ihmiskohdetta, jotka täyttävät kokaiinin käyttöhäiriön diagnostiset kriteerit, suorittavat avohoidon, ristikkäisen, lumekontrolloidun tutkimuksen, joka koostuu yhdestä harjoituksesta ja 9 kokeellisesta istunnosta. Jokaisessa kokeellisessa istunnossa intranasaalisen kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritetään yhdessä kolmesta himon säätelytilasta, jotka simuloivat CBT-päätösanalyysiä (eli negatiivinen ohje, positiivinen ohje tai neutraali "look"-tila). Otettuaan näytteen kullakin istunnolla saatavilla olevasta kokaiiniannoksesta, koehenkilöt suorittavat kyseiselle istunnolle määritetyn himokäsittelyn, he arvioivat himonsa ja lopuksi heillä on mahdollisuus ansaita näyteannos progressiivisessa suhteessa. Oletamme, että keskittyminen kokaiinin käytön negatiivisiin vaikutuksiin vähentää himoa ja vähentää kokaiinin itsehoitoa suhteessa positiivisiin ja "ulkonäköisiin" olosuhteisiin, ja että himo korreloi positiivisesti itsehoidon tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kokaiinin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali seulontatulos (esim. EKG, veren kemian tulos), jonka tutkijat pitävät kliinisesti merkittävinä
  • Nykyiset tai menneet päihdehäiriöiden historiat, joiden tutkimuslääkärit katsovat häiritsevän tutkimuksen loppuun saattamista
  • Aiemmin vakava fyysinen sairaus, nykyinen fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toiminnan heikkeneminen, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, aiempi kohtaus tai nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö, joka tutkimuslääkärin mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois osallistumisesta
  • Naiset eivät tällä hetkellä käytä tehokasta ehkäisyä
  • Kokaiinin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Neutraali ulkonäkö
Koehenkilöitä ohjataan katsomaan kokaiiniin liittyviä kuvia ja reagoimaan niihin luonnollisesti.
Käyttäytyminen: Halu Manipulaatio
Himoa manipuloidaan koehenkilöille näytettävien kokaiiniin liittyvien kuvien ohjeiden perusteella.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään himon manipulointitilan perusteella.
Lääke: Plasebo
Plasebon farmakodynaamiset vaikutukset määritetään himon manipulointitilan perusteella.
Kokeellinen: Positiivista
Koehenkilöitä opastetaan katsomaan kokaiiniin liittyviä kuvia ja ennakoimaan positiivisia puolia, jotka liittyvät esitettyihin esineisiin.
Käyttäytyminen: Halu Manipulaatio
Himoa manipuloidaan koehenkilöille näytettävien kokaiiniin liittyvien kuvien ohjeiden perusteella.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään himon manipulointitilan perusteella.
Lääke: Plasebo
Plasebon farmakodynaamiset vaikutukset määritetään himon manipulointitilan perusteella.
Active Comparator: Negatiivinen
Koehenkilöitä opastetaan katsomaan kokaiiniin liittyviä kuvia ja ennakoimaan näytettyjen esineiden kanssa käymisen negatiivisia puolia.
Käyttäytyminen: Halu Manipulaatio
Himoa manipuloidaan koehenkilöille näytettävien kokaiiniin liittyvien kuvien ohjeiden perusteella.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään himon manipulointitilan perusteella.
Lääke: Plasebo
Plasebon farmakodynaamiset vaikutukset määritetään himon manipulointitilan perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin valintakertojen lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi testi jokaiselle lumelääkkeen himokäsittelylle ja jokaiselle kokaiiniannostasolle noin kahden osallistumisviikon aikana.
Kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä modifioitua progressiivisen suhteen menetelmää (Stoops et al., 2010), jossa koehenkilöt voivat tehdä 5 vaihtoehtoa kullekin saatavilla olevalle kokaiiniannokselle. Vahvistavia vaikutuksia mitattiin jokaiselle kokaiiniannokselle himon manipulointiolosuhteiden aikana.
Yksi testi jokaiselle lumelääkkeen himokäsittelylle ja jokaiselle kokaiiniannostasolle noin kahden osallistumisviikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin himo
Aikaikkuna: Mitattu kunkin lumelääkkeen himokäsittelyn ja kunkin kokaiinin annostason osalta noin kahden osallistumisviikon aikana.
Kokaiininhimo arvioitiin 10 pisteen himokyselyllä, jossa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he haluavat kokaiinia sillä hetkellä. Vähimmäishimopiste on 0 (eli ei himoa), suurin himopiste on 10 (eli suurin himo).
Mitattu kunkin lumelääkkeen himokäsittelyn ja kunkin kokaiinin annostason osalta noin kahden osallistumisviikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Stoops

Tutkijat

  • Päätutkija: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BED In 38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Halu Manipulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa