Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige virkninger af stoffer (indlæggelse): 38

25. april 2024 opdateret af: William Stoops

Indflydelse af craving-manipulation på kokain-selvadministration

Det specifikke formål med dette projekt er at demonstrere, at beslutningsanalyse/trangreguleringsaspekter af CBT reducerer kokain-selvadministration hos personer med kokainbrugsforstyrrelse gennem reducerede trangreaktioner. Tredive ikke-behandlingssøgende menneskelige forsøgspersoner, der opfylder diagnostiske kriterier for kokainbrugsforstyrrelser, vil fuldføre en ambulant, crossover, placebokontrolleret undersøgelse bestående af 1 praksis og 9 eksperimentelle sessioner. I hver forsøgssession vil de forstærkende virkninger af intranasal kokain blive bestemt under en af ​​tre reguleringer af trangtilstande, der simulerer CBT-beslutningsanalyse (dvs. negativ instruktion, positiv instruktion eller en neutral "look"-tilstand). Efter at have prøvet den tilgængelige dosis kokain i hver session, vil forsøgspersonerne fuldføre den trangsmanipulation, der er tildelt den session, de vil derefter vurdere deres trang, og til sidst vil de have mulighed for at tjene den prøvede dosis i en procedure med progressivt forhold. Vi antager, at fokus på de negative virkninger af kokainbrug vil mindske trangen og reducere kokain-selvadministrationen i forhold til de positive og "look"-forhold, og at trangen vil være positivt korreleret med selvadministrationsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende kokainbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant
  • Nuværende eller tidligere historier om stofbrugsforstyrrelser, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning
  • Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse
  • Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention
  • Kontraindikationer til kokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Neutralt udseende
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at se på kokainrelaterede billeder og reagere naturligt.
Adfærdsmæssigt: Trang til manipulation
Trangen vil blive manipuleret baseret på instruktioner om kokainrelaterede billeder, der vises til forsøgspersoner.
Medicin: Kokain
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt baseret på trangsmanipulationstilstanden.
Medicin: Placebo
De farmakodynamiske virkninger af placebo vil blive bestemt baseret på trangsmanipulationstilstanden.
Eksperimentel: Positiv
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at se på kokainrelaterede billeder og forudse de positive aspekter ved at engagere sig i de viste genstande.
Adfærdsmæssigt: Trang til manipulation
Trangen vil blive manipuleret baseret på instruktioner om kokainrelaterede billeder, der vises til forsøgspersoner.
Medicin: Kokain
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt baseret på trangsmanipulationstilstanden.
Medicin: Placebo
De farmakodynamiske virkninger af placebo vil blive bestemt baseret på trangsmanipulationstilstanden.
Aktiv komparator: Negativ
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at se på kokainrelaterede billeder og forudse de negative aspekter ved at engagere sig i de viste genstande.
Adfærdsmæssigt: Trang til manipulation
Trangen vil blive manipuleret baseret på instruktioner om kokainrelaterede billeder, der vises til forsøgspersoner.
Medicin: Kokain
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt baseret på trangsmanipulationstilstanden.
Medicin: Placebo
De farmakodynamiske virkninger af placebo vil blive bestemt baseret på trangsmanipulationstilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange kokain blev udvalgt
Tidsramme: En test for hver af trangsmanipulationerne til placebo og hvert kokaindosisniveau over cirka to ugers deltagelse.
De forstærkende virkninger af kokain blev bestemt ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure (Stoops et al., 2010), hvor forsøgspersoner kan foretage 5 valg for hver tilgængelig kokaindosis. Forstærkende effekter blev målt for hver kokaindosis under på tværs af trangsmanipulationsbetingelserne.
En test for hver af trangsmanipulationerne til placebo og hvert kokaindosisniveau over cirka to ugers deltagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til kokain
Tidsramme: Målt for hver af trangsmanipulationerne til placebo og hvert kokaindosisniveau over cirka to ugers deltagelse.
Kokaintrang blev vurderet ved hjælp af et 10-punkts trangsspørgeskema, der beder forsøgspersonerne vurdere, hvor meget de trang til kokain i det øjeblik. Den mindste trangscore er 0 (dvs. ingen trang), den maksimale trangscore er 10 (dvs. den højeste trang).
Målt for hver af trangsmanipulationerne til placebo og hvert kokaindosisniveau over cirka to ugers deltagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Stoops

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BED In 38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trang til manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner