Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen kerääminen Cushingin oireyhtymää sairastavien potilaiden hoitotuloksista

keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hoitotulokset Cushingin oireyhtymää sairastaville potilaille: tuleva tiedonkeruututkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata Cushingin oireyhtymää sairastavia osallistujia heidän rutiinihoidon aikana ja muodostaa tietorekisteri osallistujien pitkäaikaisten tulosten tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eliza Geer, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-2627
  • Sähköposti: geere@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Geer, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2627
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Geer, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2627
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Geer, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2627
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Geer, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2627
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Geer, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2627
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Geer, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2627
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Geer, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-2627

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC). Jos tutkija on hoitoryhmän jäsen, hän seuloa potilaansa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan ​​osallistua tutkimustutkimukseen. Potentiaaliset kohteet, joihin hoitava lääkäri ottaa yhteyttä, ohjataan tutkimuksen tutkijan/tutkijahenkilöstön puoleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-vuotias tai vanhempi
  • Aktiivinen tai hoidettu Cushing (aivolisäkkeen, kohdunulkoisen tai lisämunuaisen kasvaimen vuoksi)

  • CS:n diagnoosin tekee PI alla olevien Endokrine Society -ohjeiden, potilaan kliinisen esityksen ja PI:n arvion perusteella.

    ° Aivolisäkkeen CD:n diagnostiset kriteerit ovat Endokrine Societyn ohjeiden mukaisia ​​ja sisältävät: Kohonnut 24 tunnin virtsan vapaa kortisoli (UFC), normaali tai kohonnut plasman ACTH, kohonneet keskiyön syljen kortisolitasot tai klassinen deksametasonin estotesti CD:n varalta (aamukortisoli > 5 ug/dl 1 mg yön yli tehdyn klassisen 2 päivän matalaannostestin jälkeen) ja aivolisäkkeen leesio magneettikuvauksessa. Jos potilaalla ei ole mitään näistä tuloksista, ACTH-kasvaimen patologia voi vahvistaa taudin olemassaolon.

  • Aivolisäkepotilailla, jos potilaalla on ei-klassinen testi tai aivolisäkkeen vauriota ei nähdä magneettikuvauksessa, poskiontelonäytteenottoa tai positiivista kirurgista patologiaa käytetään aivolisäkkeen Cushingin lähteen vahvistamiseen. Kliininen tai biokemiallinen remissio leikkauksen jälkeen vahvistaa myös aivolisäkkeen lähteen.
  • Kohdunulkoinen Cushing varmistetaan petrosin poskionteloiden näytteenotolla ja asianmukaisilla kuvantamistesteillä tai positiivisella kirurgisella patologialla.
  • Lisämunuaisen Cushingin tauti vahvistetaan alentuneella plasman ACTH-arvolla ja lisämunuaisen vaurion tunnistamisella TT- tai magneettikuvauksessa tai positiivisella kirurgisella patologialla.
  • MRI-, leikkaus- tai laboratorioraporttien sijaan käytetään myös lääkärin arviointihuomautusta, joka sisältää maininnan tuloksista, lähteenä kelpoisuustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu iatrogeeninen Cushingin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on Cushingin oireyhtymä
Muut: Cushingin QoL (Quality of Life Questionnaire)
Cushingin QoL on validoitu sairauskohtainen kyselylomake, joka koostuu 12 kysymyksestä viiden pisteen Likert-asteikolla aina aina ei koskaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 60:een, ja pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tämä muunnetaan asteikolle 0-100, 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta QoL
Muut: Nottingham Health Profile (NHP)
NHP:tä käytetään potilaiden yleisen terveyden ja elämänlaadun arvioimiseen. Tämä arviointi koostuu 38 kyllä/ei-kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen vammoja arvioivaan asteikkoon: kipu (kahdeksan osaa), energiataso (kolme kohtaa), uni (viisi kohtaa), tunnereaktiot (yhdeksän kohtaa), sosiaalinen eristäytyminen (viisi kohtaa) ja fyysinen liikkuvuus (kahdeksan tuotetta). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä
Muut: Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
HADS koostuu 14:stä ahdistuksesta ja masennuksesta, joista jokainen mitataan neljän pisteen asteikolla. Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikkojen kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireyhtymää
Muut: Havaitun stressin asteikko (PSS)
PSS ennustaa sekä objektiivisia biologisia stressimarkkereita että lisääntynyttä sairausriskiä potilailla, joilla on korkeampi stressitaso.
Muut: Barratt's Impulsivity Scale (BIS)
BDI ja BIS yhdessä ovat osoittaneet, että masennus ja/tai ahmiminen voivat olla välittäviä tekijöitä liikalihavuuden seurauksissa.
Muut: Beck Depression Inventory (BDI)
BDI ja BIS yhdessä ovat osoittaneet, että masennus ja/tai ahmiminen voivat olla välittäviä tekijöitä liikalihavuuden seurauksissa.
Muut: State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
STAI tarjoaa tietoja, jotka auttavat erottamaan ahdistuksen ja masennuksen.
Muut: State Food Craving Questionnaire - State (FCQ-S)
FCQ-S koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat: halu syödä, syömisen positiivisen vahvistuksen ennakointi, syömisen negatiivisen vahvistumisen (negatiivisen vaikutuksen väheneminen), syömisen hallinnan puute ja (fysiologinen) nälkä; korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa ruokahalua. Osallistujat vastaavat Likert-tyyppisen asteikon avulla, kuinka paljon kukin kohta pitää heistä juuri nyt.
Muut: Ominaisuus ruoanhimo -kyselylomake (FCQ-T)
Ominaisuuden ruokahimo arvioidaan Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T) -kyselyllä. FCQ-T koostuu 39 osasta, jotka arvioivat: aikomuksia/suunnitelmia syödä, syömisen positiivisen vahvistuksen ennakointi, syömisen negatiivisen vahvistuksen ennakointi, syömisen hallinnan puute, ruokien keskittyminen, (fysiologinen) nälkä, ruokaa edeltävät tai seuraavat tunteet himo tai syöminen, ympäristön vihjeet, jotka voivat herättää ruokahimoa, negatiiviset tunteet, mukaan lukien syyllisyys, joka on koettu ruokahalun seurauksena, ja/tai tällaisten himojen tyydyttäminen; korkeammat pisteet osoittavat jälleen suurempaa ominaisuushimoa. Henkilöitä pyydetään vastaamaan Likert-tyyppisen asteikon avulla, kuinka paljon kukin kohta pitää heistä yleisesti ottaen totta.
Muut: Visual Analogue Scale (VAS)
Validoitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomake täytetään paastotilassa. VAS koostuu 100 mm:n viivoista, joiden molemmissa päissä on sanat, jotka kuvaavat äärimmäistä nälän tunnetta, tulevaa kulutusta ("Kuinka paljon luulet voivasi syödä?"), kylläisyyttä ja tyytyväisyyttä sekä himoa (makea, suolainen, rasvainen tai suolainen). Potilaita pyydetään tekemään pystysuuntainen merkki viivan yli, joka vastaa heidän tunteitaan. Kvantifiointi suoritetaan mittaamalla etäisyys viivan vasemmasta päästä merkkiin.
Muut: Herkkyys riippuvuutta aiheuttavien ja muiden ensisijaisten palkintojen (STRAP-R) -ruokaversion vahvistamiselle
Tehdään validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan odotetuille/hypoteettisille elintarvikkeille ja muille ensisijaisille vahvistimille kuuluvaa subjektiivista arvoa. Tämän kyselylomakkeen muunnelman kehitti alun perin tohtori Goldstein arvioidakseen kokaiiniriippuvuudesta kärsivien potilaiden odotettujen huumepalkkioiden "pitämistä" ja "halua". Nykyisessä arvioinnissa käytetään muunneltua versiota ruoan "tykkäyksen" ja "halun" arvioimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietojen kerääminen Cushingin oireyhtymään osallistuneista ennen leikkausta, lääkitystä ja/tai sädehoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta hoidon jälkeen
jopa 10 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-592

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cushingin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Cushingin QoL (Quality of Life Questionnaire)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa