Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuva tupakoinnin lopettaminen syövästä selviytyneiden keskuudessa

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Taghrid Asfar, University of Miami

Älypuhelinsovellus vs. henkilökohtaiseen mindfulnessiin perustuva tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide nuorille syövästä selviytyneille: tavoittavuus vs. tehokkuus

Tämä tutkimus tutkii mindfulness-pohjaisen tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutusta syövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-40-vuotias (nuoret syövästä selviytyneet)
  • Syövästä selviytyneet (perustuu NCI:n määritelmään - "henkilö katsotaan eloonjääneeksi diagnoosista elämän loppuun asti" National Cancer Institute Dictionary of Cancer Terms, 2014)52
  • Polttanut ≥ 5 savuketta/päivä viimeisen vuoden aikana
  • Ole kiinnostunut lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana
  • Omista älypuhelin (apple/android)
  • Lue/puhu englantia
  • Pystyy suostumaan
  • Sinulla ei ole suunnitelmia muuttaa seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Et ole raskaana tai suunnittele raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vasta-aihe NRT:lle (viime kuukauden sydäninfarkti, vakavia rytmihäiriöitä/tai epästabiili angina pectoris, ihotauti)
  • Sinulla on kognitiivinen/mielenterveyshäiriö, joka estää mindfulness-hoitoa
  • He ovat parhaillaan aktiivisessa syöpähoidossa
  • Heitä hoidetaan tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisen, alkoholismin tai laittomien huumeiden käytön vuoksi
  • Eivätkö aikuiset pysty suostumaan
  • Ovat henkilöitä, jotka eivät ole vielä aikuisia
  • Ovatko raskaana olevia naisia
  • Ovat vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat lyhyen neuvon tupakoinnin lopettamiseen, 6 viikon nikotiinikorvaushoitoa (NRT) ja itseapumateriaalia tupakoinnin lopettamiseen.
Lääke: Nicoderm C-Q transdermaalinen tuote
6 viikkoa nikotiinikorvaushoitolaastareita
Käyttäytyminen: Lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen
Tavalliset neuvot tupakoinnin lopettamiseen.
Käyttäytyminen: Omatoimiset tupakoinnin lopettamisen materiaalit
Kirjallisia materiaaleja tupakoinnin lopettamisesta, mukaan lukien valtion tupakoinnin lopettamislinjan yhteystiedot.
Kokeellinen: Craving-to-Quit -sovellus
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden "henkilökohtaisen" tai online-opastusistunnon, 6 viikon NRT:n, "Craving-to-Quit" -sovelluksen ja kaksi lyhyttä seurantapuhelua.
Lääke: Nicoderm C-Q transdermaalinen tuote
6 viikkoa nikotiinikorvaushoitolaastareita
Käyttäytyminen: Craving-to-Quit -sovellus
Sovellus koostuu 22 moduulista 22 päivän ajan, kukin 5-15 minuuttia ja jotka on suunniteltu opettamaan MT:tä äänen, videon ja animaation avulla. Sovellus sisältää myös muita ominaisuuksia, kuten sosiaalisen tuen (lopeta ystävärekisteröinnit, viikon kärki), aktiviteettisyötteen (seuratakseni vuorovaikutusta sovelluksen kanssa) ja aamutilastot (tupakoinnin seurantaan).
Käyttäytyminen: Kaksi lyhyttä jatkopuhelua
Ensimmäinen puhelu soitetaan päivää ennen lopetuspäivää, jotta osallistujia muistutetaan lopettamispäivästä ja tarjotaan tukea. Toinen suoritetaan hoidon lopussa (noin 60. päivänä lopetuspäivän jälkeen), jotta voidaan tarkastella edistymistä, tarjota tukea ja ajoittaa 3 kuukauden seurantakäynti. Jokainen puhelu kestää noin 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Orientaatioistunto
Tämä istunto tapahtuu 2 viikkoa ennen lopetuspäivää. Sen moderoi MT:n sertifioitu ohjaaja, ja se kestää noin 90 minuuttia. Istunnon aikana osallistujat oppivat tutkimuksen tarkoituksen, muodon ja menettelyt, antavat sähköisen tietoisen suostumuksen, joka äänitetään heidän luvalla, ja suorittavat lähtötilanteen arvioinnin.
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmäkoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat kahdesti viikossa ryhmäistuntoja (yhteensä kahdeksan neljän viikon aikana), jotka ovat manuaalisia ja toimittaneet ohjaajat, joilla on kokemusta Mindfulness Trainingista (MT) (yksi terapeutti, jolla on yli 4 vuoden koulutus MT:ssä).
Lääke: Nicoderm C-Q transdermaalinen tuote
6 viikkoa nikotiinikorvaushoitolaastareita
Käyttäytyminen: Ryhmän MT-istunnot
Yhteensä kahdeksan ryhmätuntia (kahdesti viikossa) 4 viikon aikana. Koko koulutuksen aikana esitellään ja vahvistetaan toisiaan täydentävällä teemalla hetkellinen himojen ja vaikutelmien (esim. stressi, ahdistus jne.) tiedostaminen ja hyväksyminen. Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Orientaatioistunto
Tämä istunto tapahtuu 2 viikkoa ennen lopetuspäivää. Sen moderoi MT:n sertifioitu ohjaaja, ja se kestää noin 90 minuuttia. Istunnon aikana osallistujat oppivat tutkimuksen tarkoituksen, muodon ja menettelyt, antavat sähköisen tietoisen suostumuksen, joka äänitetään heidän luvalla, ja suorittavat lähtötilanteen arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on vahvistettu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat itse tupakoimattomuudesta viimeisen seitsemän päivän aikana, eivät edes puffia, mikä vahvistaa vanhentunut hiilimonoksiditaso (CO) <10 ng/ml.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu kolmella seikalla "Kuinka tyytyväinen olit interventioon?", "Kuinka todennäköistä on, että suosittelette tätä toimenpidettä ystävällesi?" ja "Kuinka hyödyllinen interventio oli?" Jokainen kysymys pisteytetään 0-10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä hyväksyttävyyttä.
3 kuukautta
Hankaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritelty niiden osallistujien lukumääräksi, joilla ei ole viimeistä käyntiä hoidon lopussa. Luokkiin kuuluvat kuolleisuus, tutkimuksesta vetäytyminen, siirto ei-tutkimuksen piiriin, seurantaan ilman tunnistettavaa syytä.
3 kuukautta
Savuttujen savukkeiden lukumäärä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
Jokaisen osallistujan itse ilmoittamat savukkeiden määrä päivässä (kysymys on: "Kuinka monta savuketta tupakoit päivässä?. Laskettuna savukkeiden # basiinia, miinus savukkeiden # ilmoitettu 3 kuukauden seurannassa)
Lähtötaso, 3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jolla on ilmoitettu uusiutumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Relapsit määritellään tupakoivaksi vähintään kerran viikossa kahdella peräkkäisellä viikolla.
3 kuukautta
Halun ja Quit-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka käyttökelpoiset osallistujat löysivät sovelluksen mitattuna sovellukseen kirjautuneen kerran kirjautuneen kerran.
3 kuukautta
Halun ja Quit-sovelluksen käytettävyys, sellaisten sovellusten käytön päivien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka käyttökelpoiset osallistujat löysivät sovelluksen mitattuna sovelluksen itse ilmoitetulla määrällä valmistettuja päiviä.
3 kuukautta
Halun ja Quit-sovelluksen käytettävyys sovelluksen mukavuuden arvioimana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka käyttökelpoiset osallistujat havaitsivat, että sovellus mitattiin sovelluksen mukavuudella kyselylomakkeella pisteet välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä mukavuutta sovelluksen kanssa.
3 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuus ilmoittautumisnopeuden perusteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
Jokaisesta käsivarren ilmoittautuneesta prosenttiosuudesta 44: stä, jotka alun perin rekrytoitiin (lukumäärä rekrytoitu jaettuna lukumäärällä, joka on kerrottu 100: lla). Mahdollinen rekrytointi määritellään 70%: n ilmoittautumisasteeksi.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Taghrid Asfar, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nicoderm C-Q transdermaalinen tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa