Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unormal mattiming og døgnrytmedyssynkroni i alkoholindusert kolonkarsinogenese (AFT)

15. september 2026 oppdatert av: Ali Keshavarzian, Rush University Medical Center

Hensikten med denne studien er å studere virkningen av vestlig livsstil, inkludert moderat alkoholforbruk og forsinket spisemønster på å studere individers mottakelighet for tykktarmskreft. Denne studien har som mål å øke vår evne til å identifisere individer med risiko for tykktarmskreft i fremtiden.

Hvert forsøksperson vil oppleve fire tilstander (hver i en ukes varighet med en uke +/- 2 dagers utvasking mellom): (1) "spising til rett tid" / ingen alkohol, (2) "spising til rett tid" / med alkohol, (3) "forsinket-spising" / ingen alkohol, (4) "forsinket-spising" / med alkohol. Rekkefølgen på eksperimentene vil bli randomisert [skjult randomisering]. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå uforberedt sigmoidoskopi etter hver uke med intervensjon. I mål 2 vil alle forsøkspersoner ha en mulighet til å gjennomgå en 24-timers døgnvurdering i Biological Rhythms Research Lab etter hver uke med intervensjon. Undersøkeren vil vurdere (i) sentrale døgnrytmer ved å samle spyttprøver hver time for melatoninanalyser og (ii) perifer rytme i tarmkanalen ved hjelp av bukkale vattpinner en gang hver 2. time (12 tidspunkter) samt ved rektal prøvetaking to ganger (hver 12. time). ). For mål 3 vil sigmoidoskopi uten sedasjon bli brukt for å få tykktarmsprøver som den sikre metoden sammenlignet med koloskopi, som har noen små, men begrensede risikoer forbundet med prosedyren (f.eks. blødning eller perforasjon) samt sedasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den nest største årsaken til kreftdødelighet i USA. CRCs risiko er nært knyttet til den moderne livsstilen. Alkohol er ofte brukt i vårt samfunn og er en etablert risikofaktor for både pre-cancerøse (polypp) og cancerøse lesjoner i tykktarmen. Denne kunnskapen har imidlertid ikke blitt oversatt til våre nåværende risikostratifikasjoner for CRC, da prosessen med alkoholindusert karsinogenese ikke er forutsigbar. Slimhinnebetennelse er en veletablert mekanisme som medierer effekten av alkoholindusert vevsskade i tarmen. Betennelse spiller også en avgjørende rolle i patogenesen av CRC. Faktorer som fremmer en protumorigen inflammatorisk tilstand i alkoholmiljøet er ukjent. Siden CRC bare forekommer hos en liten undergruppe av alkoholbrukere, kan det hende at alkohol alene ikke er tilstrekkelig for å starte den neoplastiske prosessen, og ytterligere kofaktorer er nødvendig. En slik faktor er døgnrytmeforstyrrelser som er en annen moderne livsstilsvane, vist å være assosiert med økt risiko for CRC. Videre har tidligere forskning vist at forstyrrelse av døgnrytmen forverrer alkoholindusert tarmbetennelse. Etterforskeren antar at endrede døgnrytmer på grunn av spising på "feil tidspunkt" (unormal spising) er en viktig determinant i alkoholindusert slimhinnebetennelse og karsinogenese. Våre foreløpige data støtter hypotesen vår og viser at unormale spisemønstre akselererer alkoholindusert polypose i en musemodell av CRC. Hvert forsøksperson vil oppleve fire tilstander (hver i en ukes varighet med en uke +/- 2 dagers utvasking mellom): (1) "spising til rett tid" / ingen alkohol, (2) "spising til rett tid" / med alkohol, (3) "forsinket-spising" / ingen alkohol, (4) "forsinket-spising" / med alkohol. Rekkefølgen på eksperimentene vil bli randomisert [skjult randomisering]. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå uforberedt sigmoidoskopi etter hver uke med intervensjon. I mål 2 vil alle forsøkspersoner ha en mulighet til å gjennomgå en 24-timers døgnvurdering i Biological Rhythms Research Lab etter hver uke med intervensjon. Undersøkeren vil vurdere (i) sentrale døgnrytmer ved å samle spyttprøver hver time for melatoninanalyser og (ii) perifer rytme i tarmkanalen ved hjelp av bukkale vattpinner en gang hver 2. time (12 tidspunkter) samt ved rektal prøvetaking to ganger (hver 12. time). ). For mål 3 vil sigmoidoskopi uten sedasjon bli brukt for å få tykktarmsprøver som den sikre metoden sammenlignet med koloskopi, som har noen små, men begrensede risikoer forbundet med prosedyren (f.eks. blødning eller perforasjon) samt sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (over 21 år)
  2. Har hatt avansert tubulært adenom det siste året

Ekskluderingskriterier:

  1. Asiatisk etnisitet (På grunn av vanlige polymorfismer av enzymer involvert i alkoholmetabolisme)
  2. Drikker ikke alkohol
  3. Alkoholbruksforstyrrelse/Alkoholmisbruk
  4. En kjent genetisk disposisjon for tykktarmskreft (FAP, Lynch syndrom)
  5. En historie med tykktarmskreft eller inflammatoriske tarmsykdommer

  6. Tilstedeværelse av komorbiditeter som kan påvirke døgnsystemet

    1. Kronisk nyresvikt
    2. Skrumplever
    3. Avanserte nevrologiske tilstander (f.eks. Parkinsons, MS, epilepsi)
    4. Psykologiske lidelser (f.eks. PTSD, alvorlig depresjon)
    5. Søvnapné
    6. Restless Leg Syndrome
    7. Innlagte status
    8. Avansert hjertesvikt
    9. Nattskiftarbeidere med aktivt turnusarbeid siste måned
    10. Planlagt skiftarbeid som vil skje under studiet
    11. Krysset mer enn to tidssoner i forrige uke
  7. Tilstander som endrer eller nødvendiggjør et bestemt spisemønster (f.eks. ukontrollert diabetes, spiseforstyrrelser)
  8. Tilstander som endrer mikrobiotaen (infeksjon eller nyere historie med antibiotikabruk innen tre måneder, eller bruk av pro/prebiotika innen én måned før rekruttering)
  9. Regelmessig bruk av medisiner som potensielt kan påvirke melatoninprofiler (f.eks. melatonin, metoklopramid, psykotrope medisiner, hypnotika i løpet av de fire ukene før studien)
  10. Enhver aktiv kreft
  11. Manglende evne til å signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: "Riktig spising" / ingen alkohol
"Riktig spising" betyr frokost før kl. 08.00, lunsj før kl. 13.00 og middag før kl. 18.00. Forsøkspersonene vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ikke drikke alkohol på 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden.
Annen: Rett tid å spise
"Riktig spising" betyr frokost før kl. 08.00, lunsj før kl. 13.00 og middag før kl. 18.00. Forsøkspersonene vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden. Hvert forsøksperson vil bli pålagt å gjøre denne intervensjonen to ganger i løpet av studieperioden. En gang vil de ha rett tid til å spise med alkohol, den andre gangen vil de ha denne intervensjonen uten alkohol.
Fremgangsmåte: Sigmoidoskopi
Forsøkspersonene vil gjennomgå uforberedt sigmoidoskopi for å samle vev og avføringsprøve ved hvert intervensjonsbesøk (besøk 2, 3, 4 og 5). Fleksibel sigmoidoskopi vil ikke kreve noen kolonrensing, og den vil være svært begrenset til de mest distale (nærmeste enden av anus) 20 centimeter (ca. 8 tommer) av tykktarmen og vil dermed være langt mindre ubehagelig enn den rutinemessige fleksible sigmoidoskopi.
Fremgangsmåte: Valgfri 24-timers døgnvurdering i laboratoriet for biologiske rytmer

Forsøkspersoner kan velge å delta i den 24-timers døgnvurderingen i Biological Rhythms Research Lab. Under denne vurderingen vil det bli tatt en spyttprøve hver time, en munnprøve hver 2. time, og endetarmsprøve vil bli tatt to ganger (hver 12. time). Forsøkspersonene vil holdes våkne i svakt lys på en hvilestol. Personer kan se på TV med dempet lys. Deltakerne vil få mat og drikke under vurderingen.

Hvis forsøkspersonene velger denne intervensjonen, vil de bli bedt om å gjennomføre 4 vurderinger i løpet av studieperioden.
Annen: "Riktig spising" / med alkohol
"Riktig spising" betyr frokost før kl. 08.00, lunsj før kl. 13.00 og middag før kl. 18.00. Forsøkspersonene vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden. Moderat alkoholdrikking betyr 0,3-0,5 g/kg alkohol daglig, som ikke vil være mer enn 2 glass vin avhengig av forsøkspersonens vekt. Alkohol vil alltid bli inntatt om kvelden med mat eller etter mat (f.eks. middag). Tidspunktet for alkoholforbruk vil være konsistent for hver enkelt. Forsøkspersonene vil få rødvin for den 1 alkoholintervensjonsuken. Rekkefølgen på betingelsene vil være tilfeldig.
Annen: Rett tid å spise
"Riktig spising" betyr frokost før kl. 08.00, lunsj før kl. 13.00 og middag før kl. 18.00. Forsøkspersonene vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden. Hvert forsøksperson vil bli pålagt å gjøre denne intervensjonen to ganger i løpet av studieperioden. En gang vil de ha rett tid til å spise med alkohol, den andre gangen vil de ha denne intervensjonen uten alkohol.
Fremgangsmåte: Sigmoidoskopi
Forsøkspersonene vil gjennomgå uforberedt sigmoidoskopi for å samle vev og avføringsprøve ved hvert intervensjonsbesøk (besøk 2, 3, 4 og 5). Fleksibel sigmoidoskopi vil ikke kreve noen kolonrensing, og den vil være svært begrenset til de mest distale (nærmeste enden av anus) 20 centimeter (ca. 8 tommer) av tykktarmen og vil dermed være langt mindre ubehagelig enn den rutinemessige fleksible sigmoidoskopi.
Fremgangsmåte: Valgfri 24-timers døgnvurdering i laboratoriet for biologiske rytmer

Forsøkspersoner kan velge å delta i den 24-timers døgnvurderingen i Biological Rhythms Research Lab. Under denne vurderingen vil det bli tatt en spyttprøve hver time, en munnprøve hver 2. time, og endetarmsprøve vil bli tatt to ganger (hver 12. time). Forsøkspersonene vil holdes våkne i svakt lys på en hvilestol. Personer kan se på TV med dempet lys. Deltakerne vil få mat og drikke under vurderingen.

Hvis forsøkspersonene velger denne intervensjonen, vil de bli bedt om å gjennomføre 4 vurderinger i løpet av studieperioden.

Annen: Alkohol
Moderat alkoholdrikking betyr 0,5 g/kg alkohol daglig, som ikke vil være mer enn 2 glass vin avhengig av forsøkspersonens vekt. Alkohol vil alltid bli inntatt om kvelden med mat eller etter mat (f.eks. middag). Tidspunktet for alkoholforbruk vil være konsistent for hver enkelt. Forsøkspersonene vil få rødvin i de 2 alkoholintervensjonsukene. Rekkefølgen på betingelsene vil være tilfeldig.
Annen: "Forsinket-spising" / ingen alkohol
"Forsinket spising" betyr å spise hvert måltid 3 timer senere enn "spising til rett tid." Emner vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ikke drikke alkohol på 1 uke.
Fremgangsmåte: Sigmoidoskopi
Forsøkspersonene vil gjennomgå uforberedt sigmoidoskopi for å samle vev og avføringsprøve ved hvert intervensjonsbesøk (besøk 2, 3, 4 og 5). Fleksibel sigmoidoskopi vil ikke kreve noen kolonrensing, og den vil være svært begrenset til de mest distale (nærmeste enden av anus) 20 centimeter (ca. 8 tommer) av tykktarmen og vil dermed være langt mindre ubehagelig enn den rutinemessige fleksible sigmoidoskopi.
Fremgangsmåte: Valgfri 24-timers døgnvurdering i laboratoriet for biologiske rytmer

Forsøkspersoner kan velge å delta i den 24-timers døgnvurderingen i Biological Rhythms Research Lab. Under denne vurderingen vil det bli tatt en spyttprøve hver time, en munnprøve hver 2. time, og endetarmsprøve vil bli tatt to ganger (hver 12. time). Forsøkspersonene vil holdes våkne i svakt lys på en hvilestol. Personer kan se på TV med dempet lys. Deltakerne vil få mat og drikke under vurderingen.

Hvis forsøkspersonene velger denne intervensjonen, vil de bli bedt om å gjennomføre 4 vurderinger i løpet av studieperioden.

Annen: Forsinket tid å spise
"Forsinket spising" betyr å spise hvert måltid 3 timer senere enn "spising til rett tid." Emner vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden. Hvert forsøksperson vil bli pålagt å gjøre denne intervensjonen to ganger i løpet av studieperioden. Den ene gangen vil de ha forsinket tid på å spise med alkohol, den andre gangen vil de ha denne intervensjonen uten alkohol.
Annen: "Forsinket-spising" / med alkohol
"Forsinket spising" betyr å spise hvert måltid 3 timer senere enn "spising til rett tid." Emner vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden. Moderat alkoholdrikking betyr 0,3-0,5 g/kg alkohol daglig, som ikke vil være mer enn 2 glass vin avhengig av forsøkspersonens vekt. Alkohol vil alltid bli inntatt om kvelden med mat eller etter mat (f.eks. middag). Tidspunktet for alkoholforbruk vil være konsistent for hver enkelt. Forsøkspersonene vil få rødvin for den 1 alkoholintervensjonsuken. Rekkefølgen på betingelsene vil være tilfeldig.
Fremgangsmåte: Sigmoidoskopi
Forsøkspersonene vil gjennomgå uforberedt sigmoidoskopi for å samle vev og avføringsprøve ved hvert intervensjonsbesøk (besøk 2, 3, 4 og 5). Fleksibel sigmoidoskopi vil ikke kreve noen kolonrensing, og den vil være svært begrenset til de mest distale (nærmeste enden av anus) 20 centimeter (ca. 8 tommer) av tykktarmen og vil dermed være langt mindre ubehagelig enn den rutinemessige fleksible sigmoidoskopi.
Fremgangsmåte: Valgfri 24-timers døgnvurdering i laboratoriet for biologiske rytmer

Forsøkspersoner kan velge å delta i den 24-timers døgnvurderingen i Biological Rhythms Research Lab. Under denne vurderingen vil det bli tatt en spyttprøve hver time, en munnprøve hver 2. time, og endetarmsprøve vil bli tatt to ganger (hver 12. time). Forsøkspersonene vil holdes våkne i svakt lys på en hvilestol. Personer kan se på TV med dempet lys. Deltakerne vil få mat og drikke under vurderingen.

Hvis forsøkspersonene velger denne intervensjonen, vil de bli bedt om å gjennomføre 4 vurderinger i løpet av studieperioden.

Annen: Alkohol
Moderat alkoholdrikking betyr 0,5 g/kg alkohol daglig, som ikke vil være mer enn 2 glass vin avhengig av forsøkspersonens vekt. Alkohol vil alltid bli inntatt om kvelden med mat eller etter mat (f.eks. middag). Tidspunktet for alkoholforbruk vil være konsistent for hver enkelt. Forsøkspersonene vil få rødvin i de 2 alkoholintervensjonsukene. Rekkefølgen på betingelsene vil være tilfeldig.
Annen: Forsinket tid å spise
"Forsinket spising" betyr å spise hvert måltid 3 timer senere enn "spising til rett tid." Emner vil bli bedt om å holde seg til denne spiseplanen i 1 uke. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt hvert spisemønster i løpet av studieperioden. Hvert forsøksperson vil bli pålagt å gjøre denne intervensjonen to ganger i løpet av studieperioden. Den ene gangen vil de ha forsinket tid på å spise med alkohol, den andre gangen vil de ha denne intervensjonen uten alkohol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinneutfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)

Sigmoid mukosal biopsiprøver tas ved baseline og ved slutten av hver intervensjonsuke. Ved å bruke genekspresjonsanalyse (RNA-seq), vil virkningen av vår intervensjon på sigmoide slimhinneprøver med hensyn til slimhinneimmunresponsen bli vurdert. Dette vil bli vurdert ved % endring i immunuttrykk.

Vevsfarging vil bli brukt til å måle effekten av våre intervensjoner på markører for neoplastisk prosess i tykktarmen, inkludert epitelproliferasjon og apoptose. Effekten vil bli vurdert ved % endringer i proliferasjon og apoptoserate i vevet.
Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Cirkadisk utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)

Effekten av våre behandlinger på døgnavlesninger vil bli vurdert ved å bruke en håndleddsaktigrafi der aktivitetsdata for å beregne fasevurdering (hr-enheter) og søvnindekser inkludert {søvnvarighet, våkne etter søvnutbrudd (i minutter), total søvntid (i minutter) minutter), og søvnprosent} vil bli målt.

Hvis forsøkspersonen er interessert, vil våre interne circadian lab-målinger (aktivitetsdata og urinmelatonin som beskrevet pluss buccal circadian genuttrykk) være tilgjengelig for å utfylle de nevnte døgnmålingene. For dette formål vil forsøkspersonene gå inn i Biological Rhythms Research Lab etter hver uke av intervensjonsperioden i 24 timer for vurderinger av sentrale døgnrytmer (timespyttmelatonin) og perifere klokkegener i fordøyelseskanalen fra slimhinneceller tatt fra bukkalbytte én gang hver 2. time (12 tidspunkter). Prosentvis endring i ekspresjonsnivå av genene vil bli sammenlignet mellom grupper.
Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Mikrobiota utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Mikrobiell DNA vil bli isolert fra avføringen og biopsimaterialet. Effekter av intervensjonene i denne studien på tarmmikrobielle sammensetninger vil bli identifisert ved å bruke 16s mikrobiell analyse.
Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mattid og søvntid Utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Spise- og sovetid vil bli registrert ved å la deltakerne fylle ut det ukentlige Food Timing/Sleep Questionnaire hvor deltakerne registrerer måltidstider og søvntimer gjennom hele studieperioden. Variasjon i måltid og søvntid i ukedager og helger (i timeenhet) vil bli sammenlignet mellom forhold.
Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Forsøkspersoner kan rapportere sin erfaring etter hver intervensjon. For dette vil vi gi deltakerne et spørreskjema om vanlige gastrointestinale symptomer som de har opplevd i løpet av de siste 7 dagene. Deltakerne vil skalere alvorlighetsgraden av symptomene sine fra 0 - 10 (1 er svært mildt, 10 er svært alvorlige og 0 hvis ingen symptomer oppleves).
Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
En 24-timers tilbakekalling av mat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
24-timers tilbakekalling av mat vil bli fullført av deltakere som bruker automatisk selvadministrert 24-timers ved baseline og én gang under hver intervensjon.
Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Etabler sammenhengen og interaksjonen mellom forsinket spising og alkoholinntak på risiko forbundet med tykktarmskreft.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)
Effekter av forsinket spising med alkohol på døgnutfall, mikrobiota og slimhinnemarkører for kolonkarsinogenese vil bli vurdert ved å analysere neoplastiske slimhinnemarkører (via vevsfarging) samt genuttrykk.
Gjennom studiegjennomføring og dataanalyse på 3 år (2022)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Keshavarzian, MD, Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16051904

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen identifiserende informasjon vil bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere