Virtuaalitodellisuuden kiinnostus sydänleikkauksen jälkeiseen hoitoon liittyvän ahdistuksen ja kivun hallinnassa (ARVACC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkauksen jälkeen välikarsina- ja keuhkopussin dreenit poistetaan yleensä toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä komplikaatioiden puuttuessa. Tämä sairaanhoitajien toteuttama toimenpide aiheuttaa potilaille ahdistusta ja kipua.
Dityppioksidia (Kalinox®) käytetään yleisesti monien ahdistustilanteiden hallintaan, mukaan lukien välikarsina- ja/tai keuhkopussin valumien poistaminen, ja se on osoittanut lumelääkettä tehokkaamman vaikutuksen tässä käyttöaiheessa.
Virtual Reality (VR) on uusi teknologia, joka mahdollistaa miellyttävän ympäristön esittämisen kolmessa ulottuvuudessa täysin upottamalla kypärään. Häiritsemällä potilaiden huomion tämä tekniikka voi vähentää ahdistusta, epämukavuutta ja lopulta hoitoon liittyvää kipua.
Tässä satunnaistetussa yksikeskisessä tutkimuksessa verrataan VR:ää ja Kalinox®-antoa sydänleikkauksen jälkeiseen hoitoon, erityisesti välikarsina- ja/tai pleuraradan poistoon liittyvän ahdistuneisuuden ja kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Ranska, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ekstuboitu sydänleikkauksen jälkeen
- Sinusrytmi
- Suostumus osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Näöntarkkuus tekee virtuaalitodellisuuden käytön mahdottomaksi
- Morfiini-intoleranssi
- Kalinoxin® vasta-aihe
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikuisten suojeluksessa olevat potilaat (huollon, kuraattorin tai oikeusturvan)
- Kommunikaatiovaikeudet tai neuropsykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR
VR Asennus 5 min ennen viemärin poistoa ja pysähdy 10 min toimenpiteen jälkeen. Jos kipu arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) > 4, morfiinin antaminen. |
Deepsen tarjoaa VR-alustan, joka tarjoaa potilaille mukaansatempaavaa sisältöä, jonka tarkoituksena on häiritä, informoida, pehmentää ja parantaa terveydenhuoltokokemusta.
|
|
Active Comparator: Kalinox®
Aloita Kalinox® anto inhaloimalla kasvonaamion kanssa 1 min ennen dreenin poistoa ja lopeta toimenpiteen jälkeen palvelun tavanomaisen menettelyn mukaisesti. Jos kipu NRS > 4, morfiinin antaminen. |
Kaasuseos, joka sisältää 50 % typpioksiduulia ja 50 % happea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Analgesia/nociception-indeksin (ANI) vaihtelu
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso viemärin poiston aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0–10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
30 minuuttia
|
|
Ahdistustaso viemärin poiston aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ahdistuneisuus NRS välillä 0-10 (0 = ei stressiä, 10 = pahin mahdollinen stressi)
|
30 minuuttia
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Oksinormin kumuloitu annos (mg)
|
1 tunti
|
|
Virtuaalitodellisuudesta johtuvat sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Huimaus, pahoinvointi tai oksentelu
|
2 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sanallinen tyytyväisyysasteikko (VRS) 0–4 (0 = tyytymätön, 4 = erittäin tyytyväinen)
|
2 tuntia
|
|
Terveyshenkilöstön tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tyytyväisyys VRS vaihtelee välillä 0-4 (0 = tyytymätön, 4 = erittäin tyytyväinen)
|
30 minuuttia
|
|
Kalinoxin aiheuttamat sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Deliriumin, euforian tai päänsäryn alkaminen
|
2 tuntia
|
|
ANI:n ja Pain NRS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
ANI:n ja ahdistuksen NRS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .