Interesse der virtuellen Realität an der Behandlung von Angstzuständen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Pflege nach Herzoperationen (ARVACC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Herzoperation werden die Mediastinal- und Pleuradrainagen in der Regel am zweiten postoperativen Tag entfernt, sofern keine Komplikationen auftreten. Dieses von Krankenschwestern durchgeführte Verfahren ist für die Patienten eine Quelle von Angst und Schmerz.
Lachgas (Kalinox®) wird häufig zur Behandlung vieler Angstsituationen eingesetzt, einschließlich der Entfernung von Mediastinal- und/oder Pleuradrainagen, und hat in dieser Indikation eine größere Wirkung als Placebo gezeigt.
Virtual Reality (VR) ist eine neue Technologie, die die Darstellung einer angenehmen Umgebung in drei Dimensionen mit vollständigem Eintauchen durch einen Helm ermöglicht. Durch die Ablenkung von Patienten kann diese Technologie Ängste, Unbehagen und letztendlich Schmerzen im Zusammenhang mit der Pflege reduzieren.
Diese randomisierte monozentrische Studie vergleicht VR mit der Verabreichung von Kalinox® zur Behandlung von Angstzuständen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Versorgung nach Herzoperationen, insbesondere der Entfernung von Mediastinal- und/oder Pleuradrainagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankreich, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach einer Herzoperation extubiert
- Sinusrhythmus
- Einwilligung zur Teilnahme
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher
- Die Sehschärfe macht die Nutzung der virtuellen Realität unmöglich
- Unverträglichkeit gegenüber Morphin
- Kontraindikation für Kalinox®
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten unter dem Schutz der Erwachsenen (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtspfleger)
- Kommunikationsschwierigkeiten oder neuropsychiatrische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR
VR-Installation 5 Minuten vor dem Entfernen des Abflusses und Stopp 10 Minuten nach dem Eingriff. Wenn der Schmerz anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) > 4 beurteilt wird, Verabreichung von Morphin. |
Deepsen bietet eine VR-Plattform, die Patienten mit immersiven Inhalten versorgt, die darauf abzielen, das Gesundheitserlebnis abzulenken, zu informieren, aufzulockern und zu verbessern
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Aktiver Komparator: Kalinox®
Beginnen Sie mit der Kalinox®-Verabreichung durch Inhalation mit einer Gesichtsmaske 1 Minute vor der Drainageentfernung und beenden Sie sie nach dem Eingriff gemäß dem üblichen Ablauf des Dienstes. Wenn Schmerz-NRS > 4, Gabe von Morphin. |
Gasgemisch bestehend aus 50 % Lachgas und 50 % Sauerstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Patientenkomforts
Zeitfenster: 30 Minuten
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Variation des Analgesie-/Nozizeptionsindex (ANI)
|
30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau während der Drainageentfernung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz)
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30 Minuten
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Grad der Angst während der Drainageentfernung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Angst-NRS im Bereich von 0 bis 10 (0 = kein Stress, 10 = größtmöglicher Stress)
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30 Minuten
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Morphinkonsum
Zeitfenster: 1 Stunde
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Kumulierte Oxynorm-Dosis (mg)
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1 Stunde
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Nebenwirkungen durch Virtual Reality
Zeitfenster: 2 Stunden
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Auftreten von Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen
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2 Stunden
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Stunden
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Verbale Zufriedenheitsbewertungsskala (VRS) von 0 bis 4 (0 = unzufrieden, 4 = sehr zufrieden)
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2 Stunden
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Zufriedenheit des Gesundheitspersonals
Zeitfenster: 30 Minuten
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Zufriedenheits-VRS im Bereich von 0 bis 4 (0=unzufrieden, 4=sehr zufrieden)
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30 Minuten
|
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Nebenwirkungen durch Kalinox
Zeitfenster: 2 Stunden
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Beginn von Delirium, Euphorie oder Kopfschmerzen
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2 Stunden
|
|
Korrelation zwischen ANI und Schmerz-NRS
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
|
|
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Korrelation zwischen ANI und Angst-NRS
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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