Tulehdus- ja immuuniprofiilit vakavan pahenemisvaiheen aikana esikouluikäisillä astmaattisilla lapsilla ( (VIRASTHMA2)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tulehdus- ja immuuniprofiilit esikouluikäisten astmaattisten lasten vakavan pahenemisvaiheen aikana (
Astma/hengityksen vinkuminen alkaa ensimmäisinä elinvuosina ja on yleisin krooninen sairaus esikouluikäisillä (< 5-vuotiailla).
Erilaisia fenotyyppejä on ehdotettu: Episodic-Viral Wheeze (EVW), oireiden puuttuminen pahenemisvaiheiden välillä, mukaan lukien vaikea ajoittainen hengityksen vinkuminen (SIW); ja Multiple-trigger wheeze (MTW). Näiden erilaisten kliinisten fenotyyppien determinantteja ja niiden kehitystä on tutkittu huonosti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida esikouluikäisten vinkumista vakavan pahenemisvaiheen aikana: kliiniset ominaisuudet ja biologiset tekijät (virukset/bakteerit, tulehdukseen osallistuvat molekyylit ja solut) ja vakaassa tilassa (8 viikkoa myöhemmin) ja seurata niitä. 7-vuotiaaksi asti. Tutkijat olettavat, että tulehduksen luonne pahenemishetkellä on erilainen näiden kliinisten fenotyyppien välillä ja se voi liittyä erilaisiin kliinisiin ja toiminnallisiin kehityskulkuihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma/hengityksen vinkuminen alkaa ensimmäisinä elinvuosina ja on yleisin krooninen sairaus esikouluikäisillä (< 5-vuotiailla).
Erilaisia fenotyyppejä on ehdotettu: Episodic-Viral Wheeze (EVW): hengityksen vinkuminen erillisten ajanjaksojen aikana (pahenemisvaiheet), oireiden puuttuminen pahenemisvaiheiden välillä; muun muassa vaikea ajoittainen hengityksen vinkuminen (SIW): EVW, jossa on ≥ 2 pahenemista viimeisen 6 kuukauden aikana; ja Multiple-trigger wheeze (MTW): hengityksen vinkuminen pahenemisvaiheiden aikana, mutta myös oireita (yskä, rasituksen aiheuttamat oireet...) jaksojen välillä. Näiden erilaisten kliinisten fenotyyppien determinantteja ja niiden kehitystä on tutkittu huonosti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida esikouluikäisten astmaatikoiden vakavan pahenemisvaiheen aikana: kliinisiä piirteitä ja biologisia determinantteja (virukset/bakteerit, tulehdukseen osallistuvat molekyylit ja solut) ja vakaassa tilassa (8 viikkoa myöhemmin) ja seurata niitä. 7-vuotiaaksi asti. Tutkijat olettavat, että tulehduksen luonne pahenemishetkellä on erilainen näiden kliinisten fenotyyppien välillä ja se voi liittyä erilaisiin kliinisiin ja toiminnallisiin kehityskulkuihin.
Ensisijainen tavoite on verrata IFNg:n, IL-5:n, IL-13:n, IL-33:n, TSLP:n tasoja veressä ja indusoidussa ysköksessä kahden pääfenotyypin välillä: EVW ja MTW.
Esikouluikäiset astmaattiset lapset, jotka joutuvat sairaalaan vakavan pahenemisvaiheen vuoksi (vaatii systeemisten steroidien hoidon), on mukana yhden tutkimukseen osallistuvan sairaalan lastenosastolla Hauts-de-Francen alueella Ranskassa.
Kliininen fenotyyppi: hengityksen ajallinen kuvio (EVW, SIW, MTW), historia ja kliiniset tiedot, allergiadiagnoosin selvitys Mikrobiologinen fenotyyppi: virustila (PCR nenäpuikkonäytteessä), bakteriologinen tila (indusoidun ysköksen viljely) Tulehduksellinen fenotyyppi: profiili sytokiinien, veren ja ysköksen immuunisolujen fenotyyppi, perifeerisen veren mononukleaarisolujen sytokiinivaste TLR-ligandeille arvioidaan sisällyttämishetkellä ja vakaassa tilassa 8 viikkoa myöhemmin.
Lapsia seurataan 7-vuotiaaksi asti (kliiniset tiedot, astman hallinta, keuhkojen toiminta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Esikouluikäiset astmaa sairastavat lapset sairaalahoidossa vakavan pahenemisvaiheen vuoksi (vaatii systeemisen steroidihoidon) yhden tutkimukseen osallistuneen sairaalan lastenosastolla Hauts-de-Francen alueella Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esikouluikäiset lapset 1 - < 5 vuotta
- Astmaattiset / toistuvat vinkuvat vinkut (≥ 3 erillistä pahenemista syntymästä lähtien ja/tai oireita pahenemisvaiheiden välillä, Ranskan HAS- ja GINA-ohjeiden määritelmän mukaan)
- Sairaalaan (alle 3 päivää sitten) vakavan pahenemisen vuoksi (vaatii suun kautta otettavan steroidihoidon)
- Tutkimukseen osallistuvalla lastenosastolla (Lillen, Arrasin, Bethunen, Douain, Lensin, Roubaixin, Tourcoingin, Armentieresin, Seclinin sairaalakeskukset)
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen sairaus (muu kuin astma)
- Ennenaikainen synnytys (36 viikon amenorrea)
- Ymmärryksen puute vanhemmilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Episodiset virusvinkit (EVW)
EVW: hengityksen vinkuminen erillisten ajanjaksojen aikana (pahenemisvaiheet), oireiden puuttuminen pahenemisvaiheiden välillä Joista SIW: EVW, jossa on ≥ 2 pahenemista viimeisen 6 kuukauden aikana Kliininen, mikrobiologinen ja tulehduksellinen fenotyyppi
|
Kliininen fenotyyppi: hengityksen hengityksen ajallinen kuvio (EVW, SIW, MTW), historia ja kliiniset tiedot, allergiadiagnoosin selvitys Mikrobiologinen fenotyyppi: virustila (PCR nenänäytteessä), bakteriologinen tila (indusoidun ysköksen viljely) Tulehduksellinen fenotyyppi: profiili sytokiinien, veren ja ysköksen immuunisolujen fenotyypin, perifeerisen veren mononukleaarisolujen sytokiinivasteen TLR-ligandeille.
|
|
Useita liipaisuvipuja (MTW)
MTW: hengityksen vinkuminen pahenemisvaiheiden aikana, mutta myös oireita jaksojen välillä.
Kliininen, mikrobiologinen ja tulehdusfenotyyppi
|
Kliininen fenotyyppi: hengityksen hengityksen ajallinen kuvio (EVW, SIW, MTW), historia ja kliiniset tiedot, allergiadiagnoosin selvitys Mikrobiologinen fenotyyppi: virustila (PCR nenänäytteessä), bakteriologinen tila (indusoidun ysköksen viljely) Tulehduksellinen fenotyyppi: profiili sytokiinien, veren ja ysköksen immuunisolujen fenotyypin, perifeerisen veren mononukleaarisolujen sytokiinivasteen TLR-ligandeille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusprofiili pahenemisvaiheessa
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
IFNg:n, IL-5:n, IL-13:n, IL-33:n, TSLP:n pitoisuustasot veressä ja indusoidussa ysköksessä (kaikki pitoisuudet ilmaistuina pg/ml, saatu multipleksausmäärityksillä) hengityksen vinkumiskuvioiden välillä: EVW (jossa SIW) vs MTW
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusprofiili vakaassa tilassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa: ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen
|
IFNg:n, IL-5:n, IL-13:n, IL-33:n, TSLP:n pitoisuustasot veressä ja indusoidussa ysköksessä (kaikki pitoisuudet ilmaistuina pg/ml, saatu multipleksausmäärityksillä) hengityksen vinkumiskuvioiden välillä: EVW (jossa SIW) vs MTW
|
lähtötilanteessa: ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen
|
|
Tulehdusprofiilin muutos pahenemisen ja vakaan tilan välillä
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
IFNg:n, IL-5:n, IL-13:n, IL-33:n, TSLP:n pitoisuustasot veressä ja indusoidussa ysköksessä (kaikki pitoisuudet ilmaistuina pg/ml, saatu multipleksausmäärityksillä) hengityksen vinkumiskuvioiden välillä: EVW (jossa SIW) vs MTW
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Sytokiinien tasot veressä
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Sytokiinien (IL-4, IL-17A, IL-22, TNF-alfa, IL-1beta, IL-6, IL-10) pitoisuustasot veressä (kaikki pitoisuudet ilmaistuna pg/ml, saatu multipleksausmäärityksillä) välillä vinkumistavat: EVW (joista SIW) vs MTW
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Sytokiinien tasot indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Sytokiinien (IL-4, IL-17A, IL-22, TNF-alfa, IL-1beta, IL-6, IL-10) konsentraatiotasot indusoidussa ysköksessä (kaikki pitoisuudet ilmaistuna pg/ml, saatu multipleksimäärityksillä) vinkumiskuvioiden välillä: EVW (joista SIW) vs MTW
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Interferonien määrä veressä
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Interferonien (IFN-beeta, IL-29) pitoisuudet veressä (kaikki pitoisuudet ilmaistuina pg/ml, saatu multipleksausmäärityksillä) hengityksen vinkumistapojen välillä: EVW (jossa SIW) vs MTW
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Interferonien tasot indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Interferonien (IFN-beeta, IL-29) pitoisuustasot indusoidussa ysköksessä (kaikki pitoisuudet ilmaistuna pg/ml, saatu multipleksausmäärityksillä) hengityksen vinkumisen välillä: EVW (jossa SIW) vs MTW
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Kemokiinien tasot veressä
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Kemokiinien (CXCL8, CXCL10, CCL5, CCL20) pitoisuustasot veressä (kaikki pitoisuudet ilmaistuna pg/ml, saatu multipleksausmäärityksillä) hengityksen vinkumistapojen välillä: EVW (jossa SIW) vs MTW
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Kemokiinien tasot indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Kemokiinien (CXCL8, CXCL10, CCL5, CCL20) konsentraatiotasot indusoidussa ysköksessä (kaikki pitoisuudet ilmaistuna pg/ml, saatu multiplex-määrityksillä) hengityksen vinkumistapojen välillä: EVW (joista SIW) vs MTW
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Yksitumaisten solujen ilmentymismallit
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Yksitumaisten solujen prosenttiosuus ääreisveressä ja ysköksessä (lajiteltu virtaussytometrian mukaan): lymfosyytit, dendriittisolut, synnynnäiset lymfoidisolut
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Tupakalle altistuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Tupakalle altistumisen prosenttiosuus (laadulliset tiedot)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat altistuneet homeelle/kosteudelle
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Näkyvän homeen/kosteuden altistumisen prosenttiosuus (laadulliset tiedot, jotka perustuvat vanhempien ilmoitukseen)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on lemmikkieläin
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Lemmikin omistajuuden prosenttiosuus (laadulliset tiedot)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Kaupunkialueella asuvien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Kaupunkiasumisen prosenttiosuus (laadulliset tiedot)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
astman pahenemisvaiheiden määrä edellisenä vuonna
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
astman pahenemisvaiheiden määrä edellisenä vuonna (kvantitatiiviset tiedot)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on atooppisia sairauksia
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Atooppisten sairauksien prosenttiosuus: atooppinen ihottuma, atooppinen nuha, ruoka-allergia (laadulliset tiedot)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Astman hallinta perustuu oireisiin (hengitys, yskä, hengenahdistus, vaikutus aktiivisuuteen ja sosiaaliseen käyttäytymiseen) ja edellisen vuoden pahenemisvaiheisiin ja luokitellaan GINA-kriteerien mukaan: hyvin hallittu, osittain hallinnassa, hallitsematon (puolikvantitatiivinen)
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Pahenemisen ominaisuudet: vakavuus
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Vakavuus arvioitu ensimmäisen tunnin aikana päivystysosastolla (ennen hoitoa) PRAM-vakavuuspisteillä: lievä astma (0-3), keskivaikea astma (4-7), vaikea astma (8-12) (kvantitatiivinen data)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Pahenemisen ominaisuudet: pituus
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Oleskelun pituus ja hapentarpeen pituus (päivinä)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Atopia
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja 7-vuotiaana
|
Atopia: ihopistokokeiden positiivisuus (halkaisija ≥ 3 mm) ja/tai spesifinen IgE (≥ 0,35 ku/l), mono- tai polyherkistetty tila (laadulliset tiedot)
|
Mukaanottohetkellä ja 7-vuotiaana
|
|
Veren leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja 7-vuotiaana
|
Neutrofiilien ja eosinofiilien määrä (luku/mm3)
|
Mukaanottohetkellä ja 7-vuotiaana
|
|
ImmunoCAP ISAC (Thermo Fisher Scientific)
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja 7-vuotiaana
|
Komponenttispesifisten IgE-vasta-aineiden tasot ilmaistaan ISAC-standardoiduissa yksiköissä (ISU).
Luokittelemme raakatiedot 4 sIgE semikvantitatiiviseen diskreettiryhmään valmistajan ohjeiden mukaisesti: ei (<0,3
ISU), matala (0,3-1 ISU), keskitaso (1-15 ISU) ja korkea (> 15 ISU) herkistys
|
Mukaanottohetkellä ja 7-vuotiaana
|
|
Mikrobiologinen fenotyyppi: viruksen tila
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Viruksen tunnistus PCR:llä nenäpuikkonäytteestä (laadulliset tiedot)
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Mikrobiologinen fenotyyppi: bakteriologinen tila
Aikaikkuna: Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
Bakteerien positiivinen tunnistaminen (positiivinen, jos tiitteri >= 10,4/ml) indusoidun ysköksen viljelmällä (laadulliset tiedot)
|
Inkluusiohetkellä ja lähtötilanteessa (ota yhteyttä vähintään 8 viikkoa pahenemisen jälkeen)
|
|
Historiaa 7-vuotiaana
Aikaikkuna: 7-vuotiaana
|
Edellisen vuoden astman pahenemisvaiheet, muiden atooppisten sairauksien esiintyminen: atooppinen ihottuma, atooppinen nuha, ruoka-allergia (laadulliset tiedot)
|
7-vuotiaana
|
|
Astman hallinta 7-vuotiaana
Aikaikkuna: 7-vuotiaana
|
Astman hallinta perustuu oireisiin (hengitys, yskä, hengenahdistus, vaikutus aktiivisuuteen ja sosiaaliseen käyttäytymiseen) ja edellisen vuoden pahenemisvaiheisiin ja luokitellaan GINA-kriteerien mukaan: hyvin hallittu, osittain hallinnassa, hallitsematon (puolikvantitatiivinen)
|
7-vuotiaana
|
|
Atopia 7-vuotiaana
Aikaikkuna: 7-vuotiaana
|
Atopia: ihopistokokeiden positiivisuus (halkaisija ≥ 3 mm) ja/tai spesifinen IgE (≥ 0,35 ku/l), mono- tai polyherkistetty tila (laadulliset tiedot)
|
7-vuotiaana
|
|
Keuhkojen toiminta 7-vuotiaana: pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 7-vuotiaana
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) lyhytvaikutteisten beeta-agonistien annon jälkeen, saadaan spirometriatestillä (ilmaistuna Z-pisteinä)
|
7-vuotiaana
|
|
Keuhkojen toiminta 7-vuotiaana: pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 7-vuotiaana
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) lyhytvaikutteisten beeta-agonistien annon jälkeen, saadaan spirometriatestillä (ilmaistuna Z-pisteinä)
|
7-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Deschildre, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_20
- 2014-A01687-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .