Yli 70-vuotiaiden potilaiden ryhmä, joilla on syöpä ja/tai hematologinen pahanlaatuisuus (ChimioAge)
Potilasryhmä yli 70-vuotiaita, joilla on syöpä ja/tai hematologinen pahanlaatuisuus, joita on hoidettu kemoterapialla ja/tai immunoterapialla ja/tai kohdennetulla hoidolla ja/tai uuden sukupolven hormonihoidolla onkogeriatrisen arvioinnin ja julkisen tuen terapeuttisen tarkistuksen jälkeen - Marseillen sairaalat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan väestön ikääntyminen liittyy syöpien jatkuvaan lisääntymiseen yli 75-vuotiailla (1/3 syövistä, jotka on diagnosoitu yli 75-vuotiailla).
Onkogeriatria on yhdistelmä kahta erikoisalaa, onkologiaa ja geriatriaa. Tällä käytännöllä pyritään varmistamaan, että kaikkia iäkkäitä syöpäpotilaita hoidetaan heidän tilansa mukaan monitieteisellä ja moniammatillisella lähestymistavalla. Syöpää sairastavien vanhusten hoidon paranemista on mitattu Syöpäsuunnitelman 2009-2013 toimenpiteessä 23.4. Tätä tavoitetta pyritään saavuttamaan vuosien 2014–2019 syöpäsuunnitelman toimella 2.16, jolla pyritään vastaamaan syöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten erityistarpeisiin, erityisesti tukeutumalla UCOG:ien (onkogeriatriakoordinointiyksiköiden) organisaatioon. Tämän väestön hallintakäytäntöjen parantamiseksi ja onkogeriatrian kliinisen tutkimuksen jäsentämiseksi.
Kuitenkin 85 prosentilla yli 75-vuotiaista on vähintään yksi patologia ja yli 7 erilaista molekyyliä toimitetaan keskimäärin vähintään kolme kertaa vuodessa. Polyfarmaatia on heikkoustekijä ja toiminnan heikkenemisen riski on todettu kahdesta määrätystä lääkkeestä. Polyfarmaatia voi olla ongelmallista kemoterapialla hoidetuilla iäkkäillä syöpäpotilailla.
Halusimme laitoksessamme yhdistää hoitojen tarkastelun tähän geriatriseen arviointiin iäkkäillä potilailla, joilla on syöpää tai hematologisia sairauksia, joita hoidetaan systeemisellä onkologisella hoidolla. Tässä yhteydessä Assistance Publique-Hopitaux de Marseillen (AP-HM) onkogeriatrian päiväsairaalan (HDJ) arviointiistuntojen aikana lääketieteellinen arviointi ja ristianalyysi potilaiden tavanomaisten hoitojen (rohdoslääke) ja itsehoitojen välillä. lääkitys) ja kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa ja/tai kohdennettua hoitoa ja/tai uuden sukupolven hormonihoitoa suoritetaan rutiininomaisesti. Tämän työn päätavoitteena on arvioida EGS-tietoihin liittyvien terapeuttisten tarkistusten vaikutusta odottamattomaan sairaalahoitoon 3 kuukauden kohdalla ja sitten toissijaisena tavoitteena onkologian hoidon kulkuun, potilaiksi tulemiseen ja heidän selviytymiseensa. Tätä tarkoitusta varten haluamme tehdä pilottihavainnointikohorttitutkimuksen, yksikeskisen, prospektiivisen, kuvailevan onkogeriatriseen HDJ-potilaille ja jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Laure Couderc
- Puhelinnumero: 04.91.74.45.30
- Sähköposti: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat koehenkilöt, joiden oncoding-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 14
- Potilaat, jotka saavat sosiaaliturvaetuuksia
- kärsivät syöpäpatologiasta riippumatta sen vaiheesta/asteesta ja niihin liittyvistä liitännäissairauksista, joita hoidetaan kemoterapialla ja/tai kohdistetulla hoidolla ja/tai immunoterapialla ja/tai uuden sukupolven hormonihoidolla
- Kun olet lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut ei-vastalauselomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimusprojektiin
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilaat, jotka eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on syöpä ja/tai hematologinen sairaus
Tutkimuspopulaatiossa ovat kaikki yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on onkogeriatrinen HDJ-syöpä ennen onkologisen hoidon, kuten kemoterapian (suun kautta tai suonensisäisesti) ja/tai kohdennetun hoidon ja/tai immunoterapian ja/tai hormonihoidon aloittamista.
uusi sukupolvi.
|
Syöpää sairastavien yli 70-vuotiaiden potilaiden seuranta, jotta voidaan arvioida hoitojen tarkistamiseen liittyvien geriatristen tekijöiden vaikutusta heidän hoitopoluihinsa ja terveydentilaansa.
Meitä kiinnostaa erityisesti päätavoite, yli 70-vuotiaiden yli 70-vuotiaiden syöpää sairastavien potilaiden, jotka on hoidettu onkogeriatrisessa HDJ:ssä ennen onkologisen hoidon, kuten kemoterapian (oraalinen tai suonensisäinen) ja/tai kohdennetun hoidon ja/tai kohdennettu hoito, aloittamista. tai immunoterapiaa ja/tai uuden sukupolven hormonihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Assessment (EGS) Geriatric HDJ
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
HDJ:n geriatrian sisällyttäminen HDJ- ja geriatric frailty collection (EGS) -kokoelmaan.
Proviisorin arvio ja kokoelma HDJ:ssä tavanomaisesta hoidosta, fytoterapiasta, tulevasta annetusta onkologisesta hoidosta.
Geriatrinen ja farmaseuttinen raportti 24 tunnin sisällä lähetetään hoitavalle lääkärille ja onkologille
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-56
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .