- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03960593
Cohort van patiënten ouder dan 70 jaar met kanker en/of hematologische maligniteit (ChimioAge)
Cohort van patiënten> 70 jaar oud met kanker en/of hematologische maligniteit behandeld met chemotherapie en/of immunotherapie en/of gerichte therapie en/of nieuwe generatie hormoontherapie na oncogeriatrische evaluatie en therapeutische herziening van overheidssteun - Ziekenhuizen uit Marseille
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de Franse bevolking gaat gepaard met een constante toename van het aantal kankers bij mensen ouder dan 75 jaar (1/3 van de kankers gediagnosticeerd bij patiënten ≥ 75 jaar).
Oncogeriatrie is een combinatie van twee specialismen, oncologie en geriatrie. Deze praktijk heeft tot doel ervoor te zorgen dat alle oudere kankerpatiënten worden behandeld in overeenstemming met hun toestand door middel van een multidisciplinaire en multiprofessionele aanpak. De verbetering van de zorg voor ouderen met kanker is gemeten in maatregel 23.4 van het Kankerplan 2009-2013. Deze doelstelling wordt nagestreefd via actie 2.16 van het Kankerplan 2014-2019, gericht op het voldoen aan de specifieke behoeften van ouderen met kanker, met name door te vertrouwen op de organisatorische opzet van UCOG's (Coördinatie-eenheden in de onco-geriatrie). voor een verbetering van de managementpraktijken van deze populatie en een structurering van klinisch onderzoek in de oncogeriatrie.
85% van de 75-plussers heeft echter minstens één pathologie en er worden gemiddeld minstens drie keer per jaar meer dan 7 verschillende moleculen toegediend. Polyfarmacie is een factor van kwetsbaarheid en het risico op functionele achteruitgang wordt vastgesteld aan de hand van twee voorgeschreven medicijnen. Polyfarmacie kan problematisch zijn bij oudere patiënten met kanker die worden behandeld met chemotherapie.
In onze instelling wilden we een herziening van therapieën combineren met deze geriatrische evaluatie bij oudere patiënten met kanker of hematologische aandoeningen die worden beheerd door een systemische oncologische behandeling. In deze context werd tijdens de evaluatiesessies in het daghospitaal (HDJ) van oncogeriatrie op de Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), een medische beoordeling en een kruisanalyse tussen de gebruikelijke behandelingen van patiënten (kruidengeneeskunde) en zelfgeneeskunde medicatie) en chemotherapie en/of immunotherapie en/of gerichte therapie en/of nieuwe generatie hormoontherapie worden routinematig uitgevoerd. Het hoofddoel van dit werk is het evalueren van de invloed van de therapeutische revisies geassocieerd met de EGS-gegevens op het ongeplande ziekenhuisopnamepercentage na 3 maanden en vervolgens het secundaire doel van de impact op het verloop van de oncologische behandeling, om patiënten te worden en hun overleving. Hiertoe willen we een pilot observationele cohortstudie uitvoeren, monocentrisch, prospectief, beschrijvend voor patiënten in oncogeriatrische HDJ en elke patiënt wordt gedurende 6 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- Anne-Laure Couderc
- Telefoonnummer: 04.91.74.45.30
- E-mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 70 met een Oncoding-score van minder dan of gelijk aan 14
- Patiënten die sociale uitkeringen ontvangen
- lijdend aan kankerachtige pathologie, ongeacht het stadium/de graad en de bijbehorende comorbiditeit, behandeld met chemotherapie en/of gerichte therapie en/of immunotherapie en/of hormoontherapie van de nieuwe generatie
- Het niet-oppositieformulier gelezen, begrepen en ondertekend te hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoeksproject
- Patiënten onder curatele of curatele
- Patiënten die geen begunstigde zijn van een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met kanker en / of hematologische
De populatie van de studie zal bestaan uit alle patiënten ouder dan 70 jaar met oncogeriatrische HDJ-kanker voorafgaand aan de start van oncologische therapie zoals chemotherapie (oraal of intraveneus) en/of gerichte therapie en/of immunotherapie en/of hormoontherapie.
nieuwe generatie.
|
Follow-up van patiënten ouder dan 70 jaar met kankerpathologieën om de invloed van geriatrische factoren geassocieerd met een herziening van therapieën op hun zorgtrajecten en gezondheidstoestand te evalueren.
We zullen met name geïnteresseerd zijn in het hoofddoel, het ongeplande ziekenhuisopnamepercentage na 3 maanden bij patiënten > 70 jaar oud met kanker behandeld in oncogeriatrische HDJ vóór de start van een oncologische behandeling zoals chemotherapie (oraal of intraveneus) en / of gerichte therapie en / of immunotherapie en/of nieuwe generatie hormoontherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische beoordeling (EGS) op geriatrische HDJ
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Opname in HDJ en geriatrische kwetsbaarheid collectie (EGS) door de geriater in HDJ.
Evaluatie door apotheker en verzameling in HDJ van de gebruikelijke behandeling, fytotherapie, toegediende toekomstige oncologische behandeling.
Geriatrisch en farmaceutisch rapport binnen 24 uur verzonden naar behandelend arts en oncoloog
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-56
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .