- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03960593
Kohort av patienter över 70 år med cancer och/eller hematologisk malignitet (ChimioAge)
Patientkohort > 70 år gamla med cancer och/eller hematologisk malignitet behandlad med kemoterapi och/eller immunterapi och/eller målinriktad terapi och/eller ny generations hormonterapi efter onkogeriatrisk utvärdering och terapeutisk revision av offentligt stöd - sjukhus från Marseille
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den franska befolkningens åldrande är förknippat med en konstant ökning av antalet cancerformer hos personer över 75 år (1/3 av de cancerfall som diagnostiserats hos patienter ≥ 75 år).
Onkogeriatrik är en kombination av två specialiteter, onkologi och geriatrik. Denna praxis syftar till att säkerställa att alla äldre cancerpatienter behandlas enligt deras tillstånd genom ett multidisciplinärt och multiprofessionellt tillvägagångssätt. Förbättringen av vården av äldre med cancer har mätts i åtgärd 23.4 i Cancerplanen 2009-2013. Detta mål eftersträvas genom åtgärd 2.16 i cancerplanen 2014–2019 som syftar till att möta de specifika behoven hos äldre personer med cancer, särskilt genom att förlita sig på den organisatoriska uppsättningen av UCOGs (Coordination Units in Onco-Geriatrics). för en förbättring av förvaltningspraxis för denna population och en strukturering av klinisk forskning inom onkogeriatrik.
Men 85 % av personer över 75 har minst en patologi och mer än 7 olika molekyler levereras i genomsnitt minst tre gånger om året. Polyfarmaci är en svaghetsfaktor och risken för funktionsnedgång är fastställd från två förskrivna läkemedel. Polyfarmaci kan vara problematiskt hos äldre patienter med cancer som behandlas med kemoterapi.
På vår institution ville vi kombinera en genomgång av terapier med denna geriatriska utvärdering hos äldre patienter med cancer eller hematologiska sjukdomar som hanteras av en systemisk onkologisk behandling. I detta sammanhang, under utvärderingssessionerna i dagsjukhus (HDJ) av onkogeriatrik på Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), en medicinsk bedömning och en korsanalys mellan de vanliga behandlingarna av patienter (örtmedicin) och själv- medicinering) och kemoterapi och/eller immunterapi och/eller riktad terapi och/eller ny generations hormonbehandling utförs rutinmässigt. Huvudsyftet med detta arbete är att utvärdera påverkan av de terapeutiska revisionerna som är förknippade med EGS-data på den oplanerade sjukhusinläggningsfrekvensen efter 3 månader och sedan det sekundära målet för inverkan på behandlingsförloppet onkologi, att bli patienter och deras överlevnad. För detta ändamål vill vi genomföra en pilotobservationskohortstudie, monocentrisk, prospektiv, beskrivande för patienter inkallade i onkogeriatrisk HDJ och varje patient följs under 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Anne-Laure Couderc
- Telefonnummer: 04.91.74.45.30
- E-post: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 70 år med en Oncoding-poäng mindre än eller lika med 14
- Patienter som får socialbidrag
- lider av cancersjukdom oavsett stadium/grad och tillhörande komorbiditeter som behandlas med kemoterapi och/eller riktad terapi och/eller immunterapi och/eller ny generations hormonbehandling
- Efter att ha läst, förstått och undertecknat blanketten för icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar delta i forskningsprojektet
- Patienter under förmynderskap eller kurator
- Patienter som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med cancer och/eller hematologiska
Populationen i studien kommer att vara alla patienter över 70 år med onkogeriatrisk HDJ-cancer före påbörjande av onkologisk terapi såsom kemoterapi (oral eller intravenös) och/eller riktad terapi och/eller immunterapi och/eller hormonbehandling.
ny generation.
|
Uppföljning av patienter > 70 år gamla med cancerpatologier för att utvärdera påverkan av geriatriska faktorer i samband med en genomgång av terapier på deras vårdvägar och hälsotillstånd.
Vi kommer att vara särskilt intresserade av huvudmålet, den oplanerade sjukhusvistelsen vid 3 månader hos patienter > 70 år gamla med cancer som behandlats med onkogeriatrisk HDJ innan onkologisk behandling påbörjas såsom kemoterapi (oral eller intravenös) och/eller riktad terapi och/ eller immunterapi och/eller ny generation hormonbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatric Assessment (EGS) på Geriatric HDJ
Tidsram: 3-6 månader
|
Inkludering i HDJ och insamling av geriatrisk svaghet (EGS) av geriatrikern i HDJ.
Utvärdering av farmaceut och insamling i HDJ av sedvanlig behandling, fytoterapi, framtida onkologisk behandling som ges.
Geriatrisk och farmaceutisk rapport inom 24 timmar skickas till behandlande läkare och onkolog
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-56
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .