- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03960593
Когорта пациентов старше 70 лет с онкологическими и/или онкогематологическими новообразованиями (ChimioAge)
Когорта пациентов> 70 лет с раком и/или онкогематологическим злокачественным новообразованием, пролеченных химиотерапией и/или иммунотерапией и/или таргетной терапией и/или гормональной терапией нового поколения после онкогериатрической оценки и терапевтического пересмотра в рамках государственной помощи - Больницы из Марселя
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение населения Франции связано с постоянным увеличением числа онкологических заболеваний у лиц старше 75 лет (1/3 онкологических заболеваний, диагностированных у пациентов ≥ 75 лет).
Онкогериатрия представляет собой сочетание двух специальностей, онкологии и гериатрии. Эта практика направлена на то, чтобы обеспечить лечение всех пожилых больных раком в соответствии с их состоянием с помощью междисциплинарного и мультипрофессионального подхода. Улучшение ухода за пожилыми людьми, больными раком, было определено в Мере 23.4 Плана борьбы с раком на 2009–2013 годы. Эта цель достигается посредством действия 2.16 Плана по борьбе с раком на 2014-2019 гг., направленного на удовлетворение конкретных потребностей пожилых людей с онкологическими заболеваниями, в частности, за счет организационной структуры UCOG (координационных подразделений по онко-гериатрии). для улучшения практики ведения этой группы населения и структурирования клинических исследований в области онкогериатрии.
Тем не менее, 85% людей старше 75 лет имеют по крайней мере одну патологию и доставляют более 7 различных молекул в среднем не реже трех раз в год. Полипрагмазия является фактором слабости, и установлен риск функционального снижения от двух назначенных препаратов. Полипрагмазия может быть проблематичной у пожилых больных раком, получающих химиотерапию.
В нашем учреждении мы хотели объединить обзор методов лечения с этой гериатрической оценкой у пожилых пациентов с раком или гематологическими заболеваниями, управляемыми системным онкологическим лечением. В этом контексте, во время сеансов оценки в дневном стационаре (HDJ) онкогериатрии на Assist Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), медицинская оценка и перекрестный анализ между обычным лечением пациентов (фитотерапия) и самолечением. медикаментозное лечение) и химиотерапия, и/или иммунотерапия, и/или таргетная терапия, и/или гормональная терапия нового поколения. Главной задачей данной работы является оценка влияния терапевтических ревизий, связанных с данными ЭГС, на частоту незапланированных госпитализаций через 3 мес, а затем второстепенной задачей - влияние на течение лечения онкологического заболевания, ставших больных и их выживаемость. С этой целью мы хотим провести пилотное обсервационное когортное исследование, моноцентровое, проспективное, описательное для пациентов, собранных в онкогериатрическом HDJ, и за каждым пациентом наблюдают в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- Anne-Laure Couderc
- Номер телефона: 04.91.74.45.30
- Электронная почта: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 70 лет с оценкой онкодирования менее или равной 14.
- Пациенты, получающие социальные пособия
- страдающие раковой патологией любой стадии/степени и сопутствующими заболеваниями, леченными химиотерапией и/или таргетной терапией, и/или иммунотерапией, и/или гормональной терапией нового поколения
- Прочитав, поняв и подписав форму не возражения
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовательском проекте
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Пациенты, не являющиеся бенефициарами схемы социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с онкологическими и/или гематологическими
Популяция исследования будет состоять из всех пациентов старше 70 лет с онкогериатрическим раком HDJ до начала онкологической терапии, такой как химиотерапия (пероральная или внутривенная) и/или таргетная терапия, и/или иммунотерапия, и/или гормональная терапия.
новое поколение.
|
Последующее наблюдение пациентов старше 70 лет с онкологическими патологиями для оценки влияния гериатрических факторов, связанных с пересмотром методов лечения, на пути их лечения и состояние здоровья.
Нас будет особенно интересовать основная цель, частота незапланированных госпитализаций через 3 месяца у пациентов старше 70 лет с раком, пролеченных в онкогериатрической HDJ до начала онкологического лечения, такого как химиотерапия (пероральная или внутривенная) и / или таргетная терапия и / или иммунотерапия и/или гормональная терапия нового поколения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрическая оценка (EGS) на гериатрическом HDJ
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Включение в HDJ и сбор информации о гериатрической слабости (EGS) гериатром в HDJ.
Оценка фармацевтом и сбор в HDJ назначенного лечения, фитотерапии, будущего онкологического лечения.
Гериатрический и фармацевтический отчет в течение 24 часов отправляется лечащему врачу и онкологу
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-56
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .