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70 岁以上患有癌症和/或血液系统恶性肿瘤的患者队列 (ChimioAge)

2019年5月21日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

> 70 岁患有癌症和/或血液恶性肿瘤的患者队列,在接受老年癌症评估和公共援助的治疗修订后接受化疗和/或免疫疗法和/或靶向治疗和/或新一代激素治疗 - 来自马赛的医院

对 70 岁以上患有癌症病理的患者进行随访,以评估与治疗回顾相关的老年因素对其护理途径和健康状况的影响。 我们将特别感兴趣的主要目标是,在开始肿瘤治疗(如化疗(口服或静脉注射)和/或靶向治疗和/或免疫疗法和/或新一代激素疗法。

研究概览

详细说明

法国人口老龄化与 75 岁以上人群的癌症数量不断增加有关(1/3 的癌症诊断是在 75 岁以上的患者中)。

老年肿瘤学是肿瘤学和老年病学两个专业的结合。 这种做法旨在通过多学科和多专业的方法确保所有老年癌症患者根据他们的情况得到治疗。 2009-2013 年癌症计划的措施 23.4 衡量了对患有癌症的老年人的护理的改善情况。 这一目标是通过 2014-2019 年癌症计划的行动 2.16 实现的,旨在满足患有癌症的老年人的特定需求,特别是依靠 UCOG(老年肿瘤学协调单位)的组织设置。 改善这一人群的管理实践和构建老年肿瘤学临床研究。

然而,85% 的 75 岁以上的人至少有一种病理,平均每年至少输送 3 次超过 7 种不同的分子。 多药是虚弱的一个因素,功能下降的风险是由两种处方药确定的。 对于接受化疗的老年癌症患者,多药治疗可能存在问题。

在我们的机构中​​,我们希望将对治疗的回顾与通过全身肿瘤治疗管理的患有癌症或血液病的老年患者的老年评估相结合。 在这种情况下,在日间医院 (HDJ) 的马赛公共医院援助 (AP-HM) 肿瘤老年病学评估会议期间,对患者的常规治疗(草药)和自我治疗进行了医学评估和交叉分析。药物)和化疗和/或免疫治疗和/或靶向治疗和/或新一代激素治疗是常规进行的。 这项工作的主要目的是评估与 EGS 数据相关的治疗修订对 3 个月计划外住院率的影响,然后是对肿瘤治疗过程影响的次要目标,即成为患者及其生存。 为此,我们想进行一项试点观察性队列研究,单中心、前瞻性、描述性的,针对在老年肿瘤 HDJ 中召集的患者,并对每位患者进行 6 个月的随访。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究的人群将是所有在开始肿瘤治疗如化疗(口服或静脉内)和/或靶向治疗和/或免疫治疗和/或激素治疗之前患有老年 HDJ 癌症的 70 岁以上患者。 新一代。

描述

纳入标准:

  • Oncoding 分数小于或等于 14 的 70 岁以上受试者
  • 领取社会保障福利的患者
  • 患有癌症病理,无论处于何种阶段/等级,以及通过化疗和/或靶向治疗和/或免疫疗法和/或新一代激素疗法治疗的相关合并症
  • 已阅读、理解并签署不反对表格

排除标准:

  • 拒绝参与研究项目的患者
  • 受监护或监管的患者
  • 不是社会保障计划受益人的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症和/或血液病患者
该研究的人群将是所有在开始肿瘤治疗如化疗(口服或静脉内)和/或靶向治疗和/或免疫治疗和/或激素治疗之前患有老年 HDJ 癌症的 70 岁以上患者。 新一代。
对 70 岁以上患有癌症病理的患者进行随访,以评估与治疗回顾相关的老年因素对其护理途径和健康状况的影响。 我们将特别感兴趣的主要目标是,在开始肿瘤治疗(如化疗(口服或静脉注射)和/或靶向治疗和/或免疫疗法和/或新一代激素疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年 HDJ 的老年评估 (EGS)
大体时间:3-6 只飞蛾
由 HDJ 中的老年病学家纳入 HDJ 和老年衰弱收集 (EGS)。 由药剂师评估并在 HDJ 收集常规治疗、植物疗法、未来的肿瘤治疗。 24 小时内将老年病学和药物报告发送给主治医师和肿瘤学家
3-6 只飞蛾

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月6日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月6日

研究注册日期

首次提交

2019年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月21日

首次发布 (实际的)

2019年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月21日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-56

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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评估老年因素的影响的临床试验

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