- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03960593
Coorte di pazienti di età superiore ai 70 anni affetti da cancro e/o neoplasie ematologiche (ChimioAge)
Coorte di Pazienti >70 Anni Con Cancro e/o Neoplasie Ematologiche Trattati Con Chemioterapia e/o Immunoterapia e/o Terapia Mirata e/o Terapia Ormonale Di Nuova Generazione Dopo Valutazione Oncogeriatrica E Revisione Terapeutica Su Assistenza Pubblica - Ospedali Di Marsiglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione francese è associato a un aumento costante del numero di tumori nelle persone di età superiore a 75 anni (1/3 dei tumori diagnosticati in pazienti ≥ 75 anni).
Oncogeriatria è una combinazione di due specialità, oncologia e geriatria. Questa pratica mira a garantire che tutti i malati oncologici anziani siano trattati in base alla loro condizione attraverso un approccio multidisciplinare e multiprofessionale. Il miglioramento dell'assistenza agli anziani malati di cancro è stato misurato nella Misura 23.4 del Piano Tumori 2009-2013. Tale obiettivo è perseguito attraverso l'azione 2.16 del Piano Tumori 2014-2019 volta a soddisfare i bisogni specifici delle persone anziane malate di cancro, in particolare avvalendosi dell'assetto organizzativo delle UCOG (Unità di Coordinamento in OncoGeriatria). per un miglioramento delle pratiche di gestione di questa popolazione e una strutturazione della ricerca clinica in oncogeriatria.
Tuttavia, l'85% delle persone sopra i 75 anni ha almeno una patologia e più di 7 molecole diverse vengono erogate in media almeno tre volte l'anno. La polifarmacia è un fattore di fragilità e il rischio di declino funzionale è stabilito da due farmaci prescritti. La politerapia può essere problematica nei pazienti anziani con cancro trattati con chemioterapia.
Nella nostra istituzione abbiamo voluto affiancare a questa valutazione geriatrica una revisione delle terapie in pazienti anziani con patologie oncologiche o ematologiche gestite da un trattamento oncologico sistemico. In questo contesto, durante le sessioni di valutazione in day hospital (HDJ) di oncogeriatria presso l'Assistenza Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), una valutazione medica e un'analisi incrociata tra i trattamenti abituali dei pazienti (erboristeria) e l'auto- farmaco) e chemioterapia e/o immunoterapia e/o terapia mirata e/o terapia ormonale di nuova generazione. L'obiettivo principale di questo lavoro è valutare l'influenza delle revisioni terapeutiche associate ai dati EGS sul tasso di ospedalizzazione non pianificata a 3 mesi e quindi l'obiettivo secondario dell'impatto sul decorso del trattamento oncologico, per diventare pazienti e la loro sopravvivenza. A questo scopo, vogliamo condurre uno studio pilota osservazionale di coorte, monocentrico, prospettico, descrittivo per i pazienti convocati in HDJ oncogeriatria e ogni paziente viene seguito per 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contatto:
- Anne-Laure Couderc
- Numero di telefono: 04.91.74.45.30
- Email: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 70 anni con un punteggio Oncoding inferiore o uguale a 14
- Pazienti beneficiari di prestazioni previdenziali
- affetti da patologia cancerosa qualunque sia lo stadio/grado e le comorbidità associate trattati con chemioterapia e/o terapia mirata e/o immunoterapia e/o terapia ormonale di nuova generazione
- Letto, compreso e firmato il modulo di non opposizione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare al progetto di ricerca
- Pazienti sotto tutela o curatela
- Pazienti che non sono beneficiari di un regime di sicurezza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cancro e / o ematologici
La popolazione dello studio sarà costituita da tutti i pazienti di età superiore a 70 anni con carcinoma HDJ oncogeriatrico prima dell'inizio della terapia oncologica come chemioterapia (orale o endovenosa) e/o terapia mirata e/o immunoterapia e/o terapia ormonale.
nuova generazione.
|
Follow-up di pazienti >70 anni con patologie oncologiche per valutare l'influenza dei fattori geriatrici associati ad una revisione delle terapie sui loro percorsi di cura e condizioni di salute.
Saremo particolarmente interessati all'obiettivo principale, il tasso di ospedalizzazione non programmata a 3 mesi in pazienti> 70 anni con cancro trattato in HDJ oncogeriatrico prima dell'inizio del trattamento oncologico come chemioterapia (orale o endovenosa) e / o terapia mirata e / oppure immunoterapia e/o terapia ormonale di nuova generazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione geriatrica (EGS) su HDJ geriatrico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Inclusione in HDJ e raccolta della fragilità geriatrica (EGS) da parte del geriatra in HDJ.
Valutazione da parte del farmacista e raccolta in HDJ del trattamento abituale, fitoterapico, futuro trattamento oncologico somministrato.
Referto geriatrico e farmaceutico in 24 ore inviato al medico curante e all'oncologo
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-56
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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