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Coorte di pazienti di età superiore ai 70 anni affetti da cancro e/o neoplasie ematologiche (ChimioAge)

21 maggio 2019 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Coorte di Pazienti >70 Anni Con Cancro e/o Neoplasie Ematologiche Trattati Con Chemioterapia e/o Immunoterapia e/o Terapia Mirata e/o Terapia Ormonale Di Nuova Generazione Dopo Valutazione Oncogeriatrica E Revisione Terapeutica Su Assistenza Pubblica - Ospedali Di Marsiglia

Follow-up di pazienti >70 anni con patologie oncologiche per valutare l'influenza dei fattori geriatrici associati ad una revisione delle terapie sui loro percorsi di cura e condizioni di salute. Saremo particolarmente interessati all'obiettivo principale, il tasso di ospedalizzazione non programmata a 3 mesi in pazienti> 70 anni con cancro trattato in HDJ oncogeriatrico prima dell'inizio del trattamento oncologico come chemioterapia (orale o endovenosa) e / o terapia mirata e / oppure immunoterapia e/o terapia ormonale di nuova generazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione francese è associato a un aumento costante del numero di tumori nelle persone di età superiore a 75 anni (1/3 dei tumori diagnosticati in pazienti ≥ 75 anni).

Oncogeriatria è una combinazione di due specialità, oncologia e geriatria. Questa pratica mira a garantire che tutti i malati oncologici anziani siano trattati in base alla loro condizione attraverso un approccio multidisciplinare e multiprofessionale. Il miglioramento dell'assistenza agli anziani malati di cancro è stato misurato nella Misura 23.4 del Piano Tumori 2009-2013. Tale obiettivo è perseguito attraverso l'azione 2.16 del Piano Tumori 2014-2019 volta a soddisfare i bisogni specifici delle persone anziane malate di cancro, in particolare avvalendosi dell'assetto organizzativo delle UCOG (Unità di Coordinamento in OncoGeriatria). per un miglioramento delle pratiche di gestione di questa popolazione e una strutturazione della ricerca clinica in oncogeriatria.

Tuttavia, l'85% delle persone sopra i 75 anni ha almeno una patologia e più di 7 molecole diverse vengono erogate in media almeno tre volte l'anno. La polifarmacia è un fattore di fragilità e il rischio di declino funzionale è stabilito da due farmaci prescritti. La politerapia può essere problematica nei pazienti anziani con cancro trattati con chemioterapia.

Nella nostra istituzione abbiamo voluto affiancare a questa valutazione geriatrica una revisione delle terapie in pazienti anziani con patologie oncologiche o ematologiche gestite da un trattamento oncologico sistemico. In questo contesto, durante le sessioni di valutazione in day hospital (HDJ) di oncogeriatria presso l'Assistenza Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), una valutazione medica e un'analisi incrociata tra i trattamenti abituali dei pazienti (erboristeria) e l'auto- farmaco) e chemioterapia e/o immunoterapia e/o terapia mirata e/o terapia ormonale di nuova generazione. L'obiettivo principale di questo lavoro è valutare l'influenza delle revisioni terapeutiche associate ai dati EGS sul tasso di ospedalizzazione non pianificata a 3 mesi e quindi l'obiettivo secondario dell'impatto sul decorso del trattamento oncologico, per diventare pazienti e la loro sopravvivenza. A questo scopo, vogliamo condurre uno studio pilota osservazionale di coorte, monocentrico, prospettico, descrittivo per i pazienti convocati in HDJ oncogeriatria e ogni paziente viene seguito per 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da tutti i pazienti di età superiore a 70 anni con carcinoma HDJ oncogeriatrico prima dell'inizio della terapia oncologica come chemioterapia (orale o endovenosa) e/o terapia mirata e/o immunoterapia e/o terapia ormonale. nuova generazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 70 anni con un punteggio Oncoding inferiore o uguale a 14
  • Pazienti beneficiari di prestazioni previdenziali
  • affetti da patologia cancerosa qualunque sia lo stadio/grado e le comorbidità associate trattati con chemioterapia e/o terapia mirata e/o immunoterapia e/o terapia ormonale di nuova generazione
  • Letto, compreso e firmato il modulo di non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare al progetto di ricerca
  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Pazienti che non sono beneficiari di un regime di sicurezza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro e / o ematologici
La popolazione dello studio sarà costituita da tutti i pazienti di età superiore a 70 anni con carcinoma HDJ oncogeriatrico prima dell'inizio della terapia oncologica come chemioterapia (orale o endovenosa) e/o terapia mirata e/o immunoterapia e/o terapia ormonale. nuova generazione.
Follow-up di pazienti >70 anni con patologie oncologiche per valutare l'influenza dei fattori geriatrici associati ad una revisione delle terapie sui loro percorsi di cura e condizioni di salute. Saremo particolarmente interessati all'obiettivo principale, il tasso di ospedalizzazione non programmata a 3 mesi in pazienti> 70 anni con cancro trattato in HDJ oncogeriatrico prima dell'inizio del trattamento oncologico come chemioterapia (orale o endovenosa) e / o terapia mirata e / oppure immunoterapia e/o terapia ormonale di nuova generazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione geriatrica (EGS) su HDJ geriatrico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Inclusione in HDJ e raccolta della fragilità geriatrica (EGS) da parte del geriatra in HDJ. Valutazione da parte del farmacista e raccolta in HDJ del trattamento abituale, fitoterapico, futuro trattamento oncologico somministrato. Referto geriatrico e farmaceutico in 24 ore inviato al medico curante e all'oncologo
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

6 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-56

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione dell'influenza dei fattori geriatrici

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