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Coorte de Pacientes com Mais de 70 Anos com Câncer e/ou Malignidade Hematológica (ChimioAge)

21 de maio de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Coorte de Pacientes > 70 Anos com Câncer e/ou Malignidade Hematológica Tratados com Quimioterapia e/ou Imunoterapia e/ou Terapia Direcionada e/ou Hormonioterapia de Nova Geração Após Avaliação Oncogeriátrica e Revisão Terapêutica na Assistência Pública - Hospitais de Marselha

Acompanhamento de pacientes > 70 anos com patologias oncológicas para avaliar a influência de fatores geriátricos associados a uma revisão de terapias em seus percursos de cuidado e condições de saúde. Estaremos particularmente interessados ​​no objetivo principal, a taxa de hospitalização não planejada em 3 meses em pacientes> 70 anos com câncer tratados em HDJ oncogeriátrico antes do início do tratamento oncológico, como quimioterapia (oral ou intravenosa) e / ou terapia direcionada e / ou imunoterapia e/ou terapia hormonal de nova geração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento da população francesa está associado a um aumento constante do número de cânceres em pessoas com mais de 75 anos (1/3 dos cânceres diagnosticados em pacientes ≥ 75 anos).

A oncogeriatria é uma combinação de duas especialidades, oncologia e geriatria. Essa prática visa garantir que todos os pacientes idosos com câncer sejam tratados de acordo com sua condição por meio de uma abordagem multidisciplinar e multiprofissional. A melhoria dos cuidados aos idosos com cancro foi medida na Medida 23.4 do Plano do Cancro 2009-2013. Este objetivo é prosseguido através da ação 2.16 do Plano do Cancro 2014-2019 que visa a satisfação das necessidades específicas das pessoas idosas com cancro, nomeadamente contando com o enquadramento organizativo das UCOG (Unidades de Coordenação em Onco-Geriatria). para o aprimoramento das práticas de manejo dessa população e estruturação da pesquisa clínica em oncogeriatria.

No entanto, 85% das pessoas com mais de 75 anos têm pelo menos uma patologia e mais de 7 moléculas diferentes são entregues em média pelo menos três vezes por ano. A polifarmácia é fator de fragilidade e o risco de declínio funcional é estabelecido a partir de dois medicamentos prescritos. A polifarmácia pode ser problemática em pacientes idosos com câncer tratados com quimioterapia.

Em nossa instituição, queríamos combinar uma revisão de terapias com essa avaliação geriátrica em pacientes idosos com câncer ou doenças hematológicas gerenciados por um tratamento oncológico sistêmico. Neste contexto, durante as sessões de avaliação no hospital de dia (HDJ) de oncogeriatria na Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), foi realizada uma avaliação médica e uma análise cruzada entre os tratamentos habituais dos doentes (fitoterapia) e auto- medicamentos) e quimioterapia e/ou imunoterapia e/ou terapia direcionada e/ou terapia hormonal de nova geração são realizadas rotineiramente. O objetivo principal deste trabalho é avaliar a influência das revisões terapêuticas associadas aos dados da EGS na taxa de hospitalização não planeada aos 3 meses e depois o objetivo secundário do impacto no decurso do tratamento oncológico, tornarem-se doentes e a sua sobrevivência. Para o efeito, pretende-se realizar um estudo de coorte observacional piloto, monocêntrico, prospectivo, descritivo para doentes convocados em HDJ oncogeriátrico e cada doente é acompanhado durante 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será todos os pacientes com mais de 70 anos de idade com câncer oncogeriátrico de HDJ antes do início da terapia oncológica, como quimioterapia (oral ou intravenosa) e/ou terapia direcionada e/ou imunoterapia e/ou terapia hormonal. nova geração.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com mais de 70 anos com pontuação Oncoding menor ou igual a 14
  • Pacientes que recebem benefícios da previdência social
  • portadores de patologia cancerígena seja qual for o estágio/grau e as comorbidades associadas tratados por quimioterapia e/ou terapia direcionada e/ou imunoterapia e/ou terapia hormonal de nova geração
  • Tendo lido, entendido e assinado o formulário de não oposição

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do projeto de pesquisa
  • Pacientes sob tutela ou curatela
  • Doentes que não são beneficiários de um regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer e/ou hematológicos
A população do estudo será todos os pacientes com mais de 70 anos de idade com câncer oncogeriátrico de HDJ antes do início da terapia oncológica, como quimioterapia (oral ou intravenosa) e/ou terapia direcionada e/ou imunoterapia e/ou terapia hormonal. nova geração.
Acompanhamento de pacientes > 70 anos com patologias oncológicas para avaliar a influência de fatores geriátricos associados a uma revisão de terapias em seus percursos de cuidado e condições de saúde. Estaremos particularmente interessados ​​no objetivo principal, a taxa de hospitalização não planejada em 3 meses em pacientes> 70 anos com câncer tratados em HDJ oncogeriátrico antes do início do tratamento oncológico, como quimioterapia (oral ou intravenosa) e / ou terapia direcionada e / ou imunoterapia e/ou terapia hormonal de nova geração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Geriátrica (EGS) em HDJ Geriátrico
Prazo: 3-6 mariposas
Inclusão em HDJ e coleta de fragilidade geriátrica (EGS) pelo geriatra em HDJ. Avaliação pelo farmacêutico e recolha no HDJ do tratamento habitual, fitoterapia, futuro tratamento oncológico administrado. Relatório geriátrico e farmacêutico em 24 horas enviado ao médico assistente e oncologista
3-6 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-56

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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