- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03960593
Coorte de Pacientes com Mais de 70 Anos com Câncer e/ou Malignidade Hematológica (ChimioAge)
Coorte de Pacientes > 70 Anos com Câncer e/ou Malignidade Hematológica Tratados com Quimioterapia e/ou Imunoterapia e/ou Terapia Direcionada e/ou Hormonioterapia de Nova Geração Após Avaliação Oncogeriátrica e Revisão Terapêutica na Assistência Pública - Hospitais de Marselha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população francesa está associado a um aumento constante do número de cânceres em pessoas com mais de 75 anos (1/3 dos cânceres diagnosticados em pacientes ≥ 75 anos).
A oncogeriatria é uma combinação de duas especialidades, oncologia e geriatria. Essa prática visa garantir que todos os pacientes idosos com câncer sejam tratados de acordo com sua condição por meio de uma abordagem multidisciplinar e multiprofissional. A melhoria dos cuidados aos idosos com cancro foi medida na Medida 23.4 do Plano do Cancro 2009-2013. Este objetivo é prosseguido através da ação 2.16 do Plano do Cancro 2014-2019 que visa a satisfação das necessidades específicas das pessoas idosas com cancro, nomeadamente contando com o enquadramento organizativo das UCOG (Unidades de Coordenação em Onco-Geriatria). para o aprimoramento das práticas de manejo dessa população e estruturação da pesquisa clínica em oncogeriatria.
No entanto, 85% das pessoas com mais de 75 anos têm pelo menos uma patologia e mais de 7 moléculas diferentes são entregues em média pelo menos três vezes por ano. A polifarmácia é fator de fragilidade e o risco de declínio funcional é estabelecido a partir de dois medicamentos prescritos. A polifarmácia pode ser problemática em pacientes idosos com câncer tratados com quimioterapia.
Em nossa instituição, queríamos combinar uma revisão de terapias com essa avaliação geriátrica em pacientes idosos com câncer ou doenças hematológicas gerenciados por um tratamento oncológico sistêmico. Neste contexto, durante as sessões de avaliação no hospital de dia (HDJ) de oncogeriatria na Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), foi realizada uma avaliação médica e uma análise cruzada entre os tratamentos habituais dos doentes (fitoterapia) e auto- medicamentos) e quimioterapia e/ou imunoterapia e/ou terapia direcionada e/ou terapia hormonal de nova geração são realizadas rotineiramente. O objetivo principal deste trabalho é avaliar a influência das revisões terapêuticas associadas aos dados da EGS na taxa de hospitalização não planeada aos 3 meses e depois o objetivo secundário do impacto no decurso do tratamento oncológico, tornarem-se doentes e a sua sobrevivência. Para o efeito, pretende-se realizar um estudo de coorte observacional piloto, monocêntrico, prospectivo, descritivo para doentes convocados em HDJ oncogeriátrico e cada doente é acompanhado durante 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- Anne-Laure Couderc
- Número de telefone: 04.91.74.45.30
- E-mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 70 anos com pontuação Oncoding menor ou igual a 14
- Pacientes que recebem benefícios da previdência social
- portadores de patologia cancerígena seja qual for o estágio/grau e as comorbidades associadas tratados por quimioterapia e/ou terapia direcionada e/ou imunoterapia e/ou terapia hormonal de nova geração
- Tendo lido, entendido e assinado o formulário de não oposição
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do projeto de pesquisa
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Doentes que não são beneficiários de um regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer e/ou hematológicos
A população do estudo será todos os pacientes com mais de 70 anos de idade com câncer oncogeriátrico de HDJ antes do início da terapia oncológica, como quimioterapia (oral ou intravenosa) e/ou terapia direcionada e/ou imunoterapia e/ou terapia hormonal.
nova geração.
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Acompanhamento de pacientes > 70 anos com patologias oncológicas para avaliar a influência de fatores geriátricos associados a uma revisão de terapias em seus percursos de cuidado e condições de saúde.
Estaremos particularmente interessados no objetivo principal, a taxa de hospitalização não planejada em 3 meses em pacientes> 70 anos com câncer tratados em HDJ oncogeriátrico antes do início do tratamento oncológico, como quimioterapia (oral ou intravenosa) e / ou terapia direcionada e / ou imunoterapia e/ou terapia hormonal de nova geração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Geriátrica (EGS) em HDJ Geriátrico
Prazo: 3-6 mariposas
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Inclusão em HDJ e coleta de fragilidade geriátrica (EGS) pelo geriatra em HDJ.
Avaliação pelo farmacêutico e recolha no HDJ do tratamento habitual, fitoterapia, futuro tratamento oncológico administrado.
Relatório geriátrico e farmacêutico em 24 horas enviado ao médico assistente e oncologista
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3-6 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-56
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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