Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów w wieku powyżej 70 lat z rakiem i/lub nowotworem hematologicznym (ChimioAge)

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kohorta pacjentów > 70 lat z chorobą nowotworową i/lub nowotworem hematologicznym leczonych chemioterapią i/lub immunoterapią i/lub terapią celowaną i/lub terapią hormonalną nowej generacji po ocenie onkogeriatrycznej i rewizji terapeutycznej w ramach pomocy publicznej – szpitale z Marsylii

Obserwacja pacjentów > 70. roku życia z patologiami nowotworowymi w celu oceny wpływu czynników geriatrycznych związanych z przeglądem terapii na ich ścieżki opieki i stan zdrowia. Szczególnie interesować nas będzie cel główny, czyli wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji po 3 miesiącach u pacjentów >70 r.ż. z chorobą nowotworową leczonych w onkogeriatrycznej HDJ przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego, takiego jak chemioterapia (doustna lub dożylna) i/lub terapia celowana i/ lub immunoterapii i/lub terapii hormonalnej nowej generacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństwa francuskiego wiąże się ze stałym wzrostem zachorowań na nowotwory u osób powyżej 75 roku życia (1/3 nowotworów rozpoznanych u pacjentów ≥ 75 lat).

Onkogeriatria to połączenie dwóch specjalności, onkologii i geriatrii. Ta praktyka ma na celu zapewnienie, że wszyscy starsi pacjenci z rakiem są leczeni zgodnie z ich stanem poprzez multidyscyplinarne i multiprofesjonalne podejście. Poprawa opieki nad osobami starszymi z chorobą nowotworową została zmierzona w Działaniu 23.4 Planu walki z rakiem na lata 2009-2013. Cel ten jest realizowany poprzez działanie 2.16 planu walki z rakiem na lata 2014-2019, mające na celu zaspokojenie szczególnych potrzeb osób starszych chorych na raka, w szczególności poprzez oparcie się na strukturze organizacyjnej UCOG (Jednostki Koordynacyjne w Onko-Geriatrii). na rzecz poprawy praktyk zarządzania tą populacją i ustrukturyzowania badań klinicznych w onkogeriatrii.

Jednak 85% osób w wieku powyżej 75 lat ma co najmniej jedną patologię, a średnio co najmniej trzy razy w roku dostarczanych jest ponad 7 różnych cząsteczek. Polipragmazja jest czynnikiem osłabienia, a ryzyko pogorszenia funkcji określa się na podstawie dwóch przepisanych leków. Polipragmazja może być problematyczna u starszych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy są leczeni chemioterapią.

W naszej placówce chcieliśmy połączyć przegląd terapii z tą oceną geriatryczną u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami nowotworowymi lub hematologicznymi leczonymi systemowo onkologicznie. W tym kontekście, podczas sesji ewaluacyjnych w oddziale dziennym (HDJ) onkogeriatrii w ramach Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), ocena medyczna i analiza krzyżowa między zwykłym leczeniem pacjentów (ziołolecznictwem) a samo- rutynowo wykonywane są chemioterapia i/lub immunoterapia i/lub terapia celowana i/lub hormonoterapia nowej generacji. Głównym celem pracy jest ocena wpływu rewizji terapeutycznych związanych z danymi EGS na odsetek nieplanowanych hospitalizacji po 3 miesiącach, a następnie celem drugorzędnym wpływu na przebieg leczenia onkologicznego, stanie się pacjentami i ich przeżycie. W tym celu chcemy przeprowadzić pilotażowe obserwacyjne badanie kohortowe, monocentryczne, prospektywne, opisowe dla pacjentów zwołanych w onkogeriatrycznym HDJ i każdego pacjenta obserwować przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badania będą wszyscy pacjenci powyżej 70 roku życia z onkogeriatrycznym rakiem HDJ przed rozpoczęciem terapii onkologicznej takiej jak chemioterapia (doustna lub dożylna) i/lub terapia celowana i/lub immunoterapia i/lub hormonoterapia. nowe pokolenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 70 lat z wynikiem Oncoding mniejszym lub równym 14
  • Pacjenci otrzymujący świadczenia z ubezpieczenia społecznego
  • cierpiących na patologię nowotworową niezależnie od stopnia zaawansowania i współistniejących chorób leczonych chemioterapią i/lub terapią celowaną i/lub immunoterapią i/lub hormonoterapią nowej generacji
  • Po przeczytaniu, zrozumieniu i podpisaniu formularza braku sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w projekcie badawczym
  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjenci, którzy nie są beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą nowotworową i/lub hematologiczną
Populacją badania będą wszyscy pacjenci powyżej 70 roku życia z onkogeriatrycznym rakiem HDJ przed rozpoczęciem terapii onkologicznej takiej jak chemioterapia (doustna lub dożylna) i/lub terapia celowana i/lub immunoterapia i/lub hormonoterapia. nowe pokolenie.
Obserwacja pacjentów > 70. roku życia z patologiami nowotworowymi w celu oceny wpływu czynników geriatrycznych związanych z przeglądem terapii na ich ścieżki opieki i stan zdrowia. Szczególnie interesować nas będzie cel główny, czyli wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji po 3 miesiącach u pacjentów >70 r.ż. z chorobą nowotworową leczonych w onkogeriatrycznej HDJ przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego, takiego jak chemioterapia (doustna lub dożylna) i/lub terapia celowana i/ lub immunoterapii i/lub terapii hormonalnej nowej generacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena geriatryczna (EGS) w geriatrycznym HDJ
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Włączenie do HDJ i geriatrycznej kolekcji słabości (EGS) przez geriatrę w HDJ. Ocena przez farmaceutę i zebranie w HDJ zwykłego leczenia, fitoterapii, zastosowanego przyszłego leczenia onkologicznego. Raport geriatryczny i farmaceutyczny w ciągu 24 godzin przesłany do lekarza prowadzącego i onkologa
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-56

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj