Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort av pasienter over 70 år med kreft og/eller hematologisk malignitet (ChimioAge)

Kohort av pasienter> 70 år gammel med kreft og/eller hematologisk malignitet behandlet med kjemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generasjons hormonterapi etter onkogeriatrisk evaluering og terapeutisk revisjon av offentlig hjelp - Sykehus fra Marseille

Oppfølging av pasienter > 70 år med kreftpatologier for å evaluere påvirkningen av geriatriske faktorer knyttet til en gjennomgang av terapier på deres pleieveier og helsetilstander. Vi vil være spesielt interessert i hovedmålet, den ikke-planlagte sykehusinnleggelsesraten ved 3 måneder hos pasienter > 70 år gamle med kreft behandlet i onkogeriatrisk HDJ før oppstart av onkologisk behandling som kjemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/ eller immunterapi og/eller ny generasjons hormonbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldringen av den franske befolkningen er assosiert med en konstant økning i antall krefttilfeller hos personer over 75 år (1/3 av krefttilfellene diagnostisert hos pasienter ≥ 75 år).

Onkogeriatri er en kombinasjon av to spesialiteter, onkologi og geriatri. Denne praksisen har som mål å sikre at alle eldre kreftpasienter behandles i henhold til deres tilstand gjennom en tverrfaglig og multiprofesjonell tilnærming. Bedringen av omsorgen for eldre med kreft er målt i Tiltak 23.4 i Kreftplan 2009-2013. Dette målet forfølges gjennom handling 2.16 i kreftplanen for 2014-2019 som tar sikte på å møte de spesifikke behovene til eldre mennesker med kreft, særlig ved å stole på det organisatoriske oppsettet av UCOGs (Coordination Units in Onco-Geriatrics). for en forbedring av ledelsespraksisen til denne populasjonen og en strukturering av klinisk forskning innen onkogeriatri.

Imidlertid har 85 % av personer over 75 minst én patologi og mer enn 7 forskjellige molekyler leveres i gjennomsnitt minst tre ganger i året. Polyfarmasi er en skrøpelighetsfaktor og risikoen for funksjonsnedgang er etablert fra to foreskrevne legemidler. Polyfarmasi kan være problematisk hos eldre pasienter med kreft som behandles med kjemoterapi.

I vår institusjon ønsket vi å kombinere en gjennomgang av terapier med denne geriatriske evalueringen hos eldre pasienter med kreft eller hematologiske sykdommer administrert av en systemisk onkologisk behandling. I denne sammenhengen, under evalueringsøktene på dagsykehus (HDJ) av onkogeriatri på Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), en medisinsk vurdering og en kryssanalyse mellom vanlige behandlinger av pasienter (urtemedisin) og selv- medisiner) og kjemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generasjons hormonbehandling utføres rutinemessig. Hovedmålet med dette arbeidet er å evaluere påvirkningen av de terapeutiske revisjonene knyttet til EGS-dataene på den ikke-planlagte sykehusinnleggelsesraten ved 3 måneder og deretter det sekundære målet om innvirkningen på behandlingsforløpet onkologi, for å bli pasienter og deres overlevelse. For dette formålet ønsker vi å gjennomføre en pilot observasjonskohortstudie, monosentrisk, prospektiv, beskrivende for pasienter innkalt til onkogeriatrisk HDJ og hver pasient følges i 6 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i studien vil være alle pasienter over 70 år med onkogeriatrisk HDJ-kreft før oppstart av onkologisk terapi som kjemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/eller immunterapi og/eller hormonbehandling. ny generasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner over 70 år med en Oncoding-score mindre enn eller lik 14
  • Pasienter som mottar trygdeytelser
  • lider av kreftpatologi uansett stadium/grad og tilhørende komorbiditeter behandlet med kjemoterapi og/eller målrettet terapi og/eller immunterapi og/eller ny generasjons hormonbehandling
  • Etter å ha lest, forstått og signert ikke-innsigelsesskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i forskningsprosjektet
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap
  • Pasienter som ikke er begunstiget av en trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kreft og/eller hematologiske
Populasjonen i studien vil være alle pasienter over 70 år med onkogeriatrisk HDJ-kreft før oppstart av onkologisk terapi som kjemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/eller immunterapi og/eller hormonbehandling. ny generasjon.
Oppfølging av pasienter > 70 år med kreftpatologier for å evaluere påvirkningen av geriatriske faktorer knyttet til en gjennomgang av terapier på deres pleieveier og helsetilstander. Vi vil være spesielt interessert i hovedmålet, den ikke-planlagte sykehusinnleggelsesraten ved 3 måneder hos pasienter > 70 år gamle med kreft behandlet i onkogeriatrisk HDJ før oppstart av onkologisk behandling som kjemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/ eller immunterapi og/eller ny generasjons hormonbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk vurdering (EGS) på geriatrisk HDJ
Tidsramme: 3-6 mnd
Inkludering i HDJ og geriatrisk skrøpelighetssamling (EGS) av geriateren i HDJ. Evaluering av farmasøyt og samling i HDJ av vanlig behandling, fytoterapi, fremtidig onkologisk behandling gitt. Geriatrisk og farmasøytisk rapport innen 24 timer sendt til behandlende lege og onkolog
3-6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

6. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-56

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere