- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03960593
Kohort av pasienter over 70 år med kreft og/eller hematologisk malignitet (ChimioAge)
Kohort av pasienter> 70 år gammel med kreft og/eller hematologisk malignitet behandlet med kjemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generasjons hormonterapi etter onkogeriatrisk evaluering og terapeutisk revisjon av offentlig hjelp - Sykehus fra Marseille
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldringen av den franske befolkningen er assosiert med en konstant økning i antall krefttilfeller hos personer over 75 år (1/3 av krefttilfellene diagnostisert hos pasienter ≥ 75 år).
Onkogeriatri er en kombinasjon av to spesialiteter, onkologi og geriatri. Denne praksisen har som mål å sikre at alle eldre kreftpasienter behandles i henhold til deres tilstand gjennom en tverrfaglig og multiprofesjonell tilnærming. Bedringen av omsorgen for eldre med kreft er målt i Tiltak 23.4 i Kreftplan 2009-2013. Dette målet forfølges gjennom handling 2.16 i kreftplanen for 2014-2019 som tar sikte på å møte de spesifikke behovene til eldre mennesker med kreft, særlig ved å stole på det organisatoriske oppsettet av UCOGs (Coordination Units in Onco-Geriatrics). for en forbedring av ledelsespraksisen til denne populasjonen og en strukturering av klinisk forskning innen onkogeriatri.
Imidlertid har 85 % av personer over 75 minst én patologi og mer enn 7 forskjellige molekyler leveres i gjennomsnitt minst tre ganger i året. Polyfarmasi er en skrøpelighetsfaktor og risikoen for funksjonsnedgang er etablert fra to foreskrevne legemidler. Polyfarmasi kan være problematisk hos eldre pasienter med kreft som behandles med kjemoterapi.
I vår institusjon ønsket vi å kombinere en gjennomgang av terapier med denne geriatriske evalueringen hos eldre pasienter med kreft eller hematologiske sykdommer administrert av en systemisk onkologisk behandling. I denne sammenhengen, under evalueringsøktene på dagsykehus (HDJ) av onkogeriatri på Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), en medisinsk vurdering og en kryssanalyse mellom vanlige behandlinger av pasienter (urtemedisin) og selv- medisiner) og kjemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generasjons hormonbehandling utføres rutinemessig. Hovedmålet med dette arbeidet er å evaluere påvirkningen av de terapeutiske revisjonene knyttet til EGS-dataene på den ikke-planlagte sykehusinnleggelsesraten ved 3 måneder og deretter det sekundære målet om innvirkningen på behandlingsforløpet onkologi, for å bli pasienter og deres overlevelse. For dette formålet ønsker vi å gjennomføre en pilot observasjonskohortstudie, monosentrisk, prospektiv, beskrivende for pasienter innkalt til onkogeriatrisk HDJ og hver pasient følges i 6 måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Anne-Laure Couderc
- Telefonnummer: 04.91.74.45.30
- E-post: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner over 70 år med en Oncoding-score mindre enn eller lik 14
- Pasienter som mottar trygdeytelser
- lider av kreftpatologi uansett stadium/grad og tilhørende komorbiditeter behandlet med kjemoterapi og/eller målrettet terapi og/eller immunterapi og/eller ny generasjons hormonbehandling
- Etter å ha lest, forstått og signert ikke-innsigelsesskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i forskningsprosjektet
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter som ikke er begunstiget av en trygdeordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kreft og/eller hematologiske
Populasjonen i studien vil være alle pasienter over 70 år med onkogeriatrisk HDJ-kreft før oppstart av onkologisk terapi som kjemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/eller immunterapi og/eller hormonbehandling.
ny generasjon.
|
Oppfølging av pasienter > 70 år med kreftpatologier for å evaluere påvirkningen av geriatriske faktorer knyttet til en gjennomgang av terapier på deres pleieveier og helsetilstander.
Vi vil være spesielt interessert i hovedmålet, den ikke-planlagte sykehusinnleggelsesraten ved 3 måneder hos pasienter > 70 år gamle med kreft behandlet i onkogeriatrisk HDJ før oppstart av onkologisk behandling som kjemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/ eller immunterapi og/eller ny generasjons hormonbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk vurdering (EGS) på geriatrisk HDJ
Tidsramme: 3-6 mnd
|
Inkludering i HDJ og geriatrisk skrøpelighetssamling (EGS) av geriateren i HDJ.
Evaluering av farmasøyt og samling i HDJ av vanlig behandling, fytoterapi, fremtidig onkologisk behandling gitt.
Geriatrisk og farmasøytisk rapport innen 24 timer sendt til behandlende lege og onkolog
|
3-6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-56
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .