- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03960593
Cohorte de patients de plus de 70 ans atteints d'un cancer et/ou d'une hémopathie maligne (ChimioAge)
Cohorte de Patients > 70 Ans Atteints de Cancer et/ou d'Hématologie Maligne Traités par Chimiothérapie et/ou Immunothérapie et/ou Thérapie Ciblée et/ou Hormonothérapie Nouvelle Génération Après Evaluation Oncogériatrique et Révision Thérapeutique sur Assistance Publique -Hôpitaux de Marseille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population française est associé à une augmentation constante du nombre de cancers chez les personnes de plus de 75 ans (1/3 des cancers diagnostiqués chez les patients ≥ 75 ans).
L'oncogériatrie est une combinaison de deux spécialités, l'oncologie et la gériatrie. Cette pratique vise à s'assurer que tous les patients âgés atteints de cancer sont traités en fonction de leur état grâce à une approche multidisciplinaire et multiprofessionnelle. L'amélioration de la prise en charge des personnes âgées atteintes de cancer a été mesurée dans la mesure 23.4 du Plan cancer 2009-2013. Cet objectif est poursuivi au travers de l'action 2.16 du Plan cancer 2014-2019 visant à répondre aux besoins spécifiques des personnes âgées atteintes de cancer, notamment en s'appuyant sur l'organisation des UCOG (Unités de Coordination en Onco-Gériatrie). pour une amélioration des pratiques de prise en charge de cette population et une structuration de la recherche clinique en oncogériatrie.
Or, 85% des personnes de plus de 75 ans ont au moins une pathologie et plus de 7 molécules différentes sont délivrées en moyenne au moins trois fois par an. La polymédication est un facteur de fragilité et le risque de déclin fonctionnel est établi à partir de deux médicaments prescrits. La polymédication peut être problématique chez les patients âgés atteints de cancer qui sont traités par chimiothérapie.
Dans notre établissement, nous avons souhaité associer une revue des thérapeutiques à cette évaluation gériatrique chez des patients âgés atteints de cancer ou de maladies hématologiques pris en charge par un traitement oncologique systémique. Dans ce cadre, lors des séances d'évaluation en hôpital de jour (HDJ) d'oncogériatrie sur l'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM), un bilan médical et une analyse croisée entre les traitements habituels des patients (phytothérapie) et l'auto-médication médicament) et une chimiothérapie et/ou une immunothérapie et/ou une thérapie ciblée et/ou une hormonothérapie de nouvelle génération sont systématiquement réalisées. L'objectif principal de ce travail est d'évaluer l'influence des révisions thérapeutiques associées aux données de l'EGS sur le taux d'hospitalisation non planifiée à 3 mois puis l'objectif secondaire de l'impact sur le déroulement du traitement oncologique, le devenir des patients et leur survie. A cet effet, nous souhaitons mener une étude pilote observationnelle de cohorte, monocentrique, prospective, descriptive pour les patients convoqués en HDJ oncogériatrique et chaque patient est suivi pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- Anne-Laure Couderc
- Numéro de téléphone: 04.91.74.45.30
- E-mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 70 ans avec un score Oncoding inférieur ou égal à 14
- Patients bénéficiant de la sécurité sociale
- atteint de pathologie cancéreuse quel que soit le stade/grade et les comorbidités associées traité par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée et/ou immunothérapie et/ou hormonothérapie nouvelle génération
- Avoir lu, compris et signé le formulaire de non-opposition
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer au projet de recherche
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer et/ou hématologiques
La population de l'étude sera tous les patients de plus de 70 ans atteints d'un cancer HDJ oncogériatrique avant l'initiation d'un traitement oncologique tel qu'une chimiothérapie (orale ou intraveineuse) et/ou une thérapie ciblée et/ou une immunothérapie et/ou une hormonothérapie.
nouvelle génération.
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Suivi de patients > 70 ans atteints de pathologies cancéreuses pour évaluer l'influence des facteurs gériatriques associés à une révision des thérapeutiques sur leurs parcours de soins et leur état de santé.
Nous nous intéresserons particulièrement à l'objectif principal, le taux d'hospitalisation non planifiée à 3 mois chez les patients > 70 ans atteints d'un cancer traités en HDJ oncogériatrique avant la mise en route d'un traitement oncologique tel que la chimiothérapie (orale ou intraveineuse) et/ou la thérapie ciblée et/ ou immunothérapie et/ou hormonothérapie de nouvelle génération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation gériatrique (EGS) sur HDJ gériatrique
Délai: 3-6 mois
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Inclusion dans HDJ et collecte de fragilité gériatrique (EGS) par le gériatre dans HDJ.
Evaluation par le pharmacien et recueil en HDJ du traitement habituel, phytothérapie, futur traitement oncologique administré.
Bilan gériatrique et pharmaceutique en 24h adressé au médecin traitant et oncologue
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-56
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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