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Cohorte de patients de plus de 70 ans atteints d'un cancer et/ou d'une hémopathie maligne (ChimioAge)

21 mai 2019 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cohorte de Patients > 70 Ans Atteints de Cancer et/ou d'Hématologie Maligne Traités par Chimiothérapie et/ou Immunothérapie et/ou Thérapie Ciblée et/ou Hormonothérapie Nouvelle Génération Après Evaluation Oncogériatrique et Révision Thérapeutique sur Assistance Publique -Hôpitaux de Marseille

Suivi de patients > 70 ans atteints de pathologies cancéreuses pour évaluer l'influence des facteurs gériatriques associés à une révision des thérapeutiques sur leurs parcours de soins et leur état de santé. Nous nous intéresserons particulièrement à l'objectif principal, le taux d'hospitalisation non planifiée à 3 mois chez les patients > 70 ans atteints d'un cancer traités en HDJ oncogériatrique avant la mise en route d'un traitement oncologique tel que la chimiothérapie (orale ou intraveineuse) et/ou la thérapie ciblée et/ ou immunothérapie et/ou hormonothérapie de nouvelle génération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement de la population française est associé à une augmentation constante du nombre de cancers chez les personnes de plus de 75 ans (1/3 des cancers diagnostiqués chez les patients ≥ 75 ans).

L'oncogériatrie est une combinaison de deux spécialités, l'oncologie et la gériatrie. Cette pratique vise à s'assurer que tous les patients âgés atteints de cancer sont traités en fonction de leur état grâce à une approche multidisciplinaire et multiprofessionnelle. L'amélioration de la prise en charge des personnes âgées atteintes de cancer a été mesurée dans la mesure 23.4 du Plan cancer 2009-2013. Cet objectif est poursuivi au travers de l'action 2.16 du Plan cancer 2014-2019 visant à répondre aux besoins spécifiques des personnes âgées atteintes de cancer, notamment en s'appuyant sur l'organisation des UCOG (Unités de Coordination en Onco-Gériatrie). pour une amélioration des pratiques de prise en charge de cette population et une structuration de la recherche clinique en oncogériatrie.

Or, 85% des personnes de plus de 75 ans ont au moins une pathologie et plus de 7 molécules différentes sont délivrées en moyenne au moins trois fois par an. La polymédication est un facteur de fragilité et le risque de déclin fonctionnel est établi à partir de deux médicaments prescrits. La polymédication peut être problématique chez les patients âgés atteints de cancer qui sont traités par chimiothérapie.

Dans notre établissement, nous avons souhaité associer une revue des thérapeutiques à cette évaluation gériatrique chez des patients âgés atteints de cancer ou de maladies hématologiques pris en charge par un traitement oncologique systémique. Dans ce cadre, lors des séances d'évaluation en hôpital de jour (HDJ) d'oncogériatrie sur l'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM), un bilan médical et une analyse croisée entre les traitements habituels des patients (phytothérapie) et l'auto-médication médicament) et une chimiothérapie et/ou une immunothérapie et/ou une thérapie ciblée et/ou une hormonothérapie de nouvelle génération sont systématiquement réalisées. L'objectif principal de ce travail est d'évaluer l'influence des révisions thérapeutiques associées aux données de l'EGS sur le taux d'hospitalisation non planifiée à 3 mois puis l'objectif secondaire de l'impact sur le déroulement du traitement oncologique, le devenir des patients et leur survie. A cet effet, nous souhaitons mener une étude pilote observationnelle de cohorte, monocentrique, prospective, descriptive pour les patients convoqués en HDJ oncogériatrique et chaque patient est suivi pendant 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude sera tous les patients de plus de 70 ans atteints d'un cancer HDJ oncogériatrique avant l'initiation d'un traitement oncologique tel qu'une chimiothérapie (orale ou intraveineuse) et/ou une thérapie ciblée et/ou une immunothérapie et/ou une hormonothérapie. nouvelle génération.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de plus de 70 ans avec un score Oncoding inférieur ou égal à 14
  • Patients bénéficiant de la sécurité sociale
  • atteint de pathologie cancéreuse quel que soit le stade/grade et les comorbidités associées traité par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée et/ou immunothérapie et/ou hormonothérapie nouvelle génération
  • Avoir lu, compris et signé le formulaire de non-opposition

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de participer au projet de recherche
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer et/ou hématologiques
La population de l'étude sera tous les patients de plus de 70 ans atteints d'un cancer HDJ oncogériatrique avant l'initiation d'un traitement oncologique tel qu'une chimiothérapie (orale ou intraveineuse) et/ou une thérapie ciblée et/ou une immunothérapie et/ou une hormonothérapie. nouvelle génération.
Suivi de patients > 70 ans atteints de pathologies cancéreuses pour évaluer l'influence des facteurs gériatriques associés à une révision des thérapeutiques sur leurs parcours de soins et leur état de santé. Nous nous intéresserons particulièrement à l'objectif principal, le taux d'hospitalisation non planifiée à 3 mois chez les patients > 70 ans atteints d'un cancer traités en HDJ oncogériatrique avant la mise en route d'un traitement oncologique tel que la chimiothérapie (orale ou intraveineuse) et/ou la thérapie ciblée et/ ou immunothérapie et/ou hormonothérapie de nouvelle génération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation gériatrique (EGS) sur HDJ gériatrique
Délai: 3-6 mois
Inclusion dans HDJ et collecte de fragilité gériatrique (EGS) par le gériatre dans HDJ. Evaluation par le pharmacien et recueil en HDJ du traitement habituel, phytothérapie, futur traitement oncologique administré. Bilan gériatrique et pharmaceutique en 24h adressé au médecin traitant et oncologue
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Première publication (Réel)

23 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-56

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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