- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03960593
Kohorte af patienter over 70 år med kræft og/eller hæmatologisk malignitet (ChimioAge)
Kohorte af patienter > 70 år med kræft og/eller hæmatologisk malignitet behandlet med kemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generations hormonterapi efter onkogeriatrisk evaluering og terapeutisk revision af offentlig bistand -Hospitaler fra Marseille
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldringen af den franske befolkning er forbundet med en konstant stigning i antallet af kræfttilfælde hos personer over 75 år (1/3 af kræfttilfælde diagnosticeret hos patienter ≥ 75 år).
Onkogeriatri er en kombination af to specialer, onkologi og geriatri. Denne praksis har til formål at sikre, at alle ældre kræftpatienter behandles efter deres tilstand gennem en tværfaglig og multiprofessionel tilgang. Forbedringen af plejen af ældre med kræft er målt i foranstaltning 23.4 i Kræftplanen 2009-2013. Dette mål forfølges gennem aktion 2.16 i kræftplanen for 2014-2019, der sigter mod at opfylde de specifikke behov hos ældre mennesker med kræft, især ved at stole på den organisatoriske opsætning af UCOG'er (Coordination Units in Onco-Geriatrics). for en forbedring af denne befolknings ledelsespraksis og en strukturering af klinisk forskning i onkogeriatri.
Imidlertid har 85 % af personer over 75 mindst én patologi, og mere end 7 forskellige molekyler leveres i gennemsnit mindst tre gange om året. Polyfarmaci er en skrøbelighedsfaktor, og risikoen for funktionsnedgang fastslås ud fra to ordinerede lægemidler. Polyfarmaci kan være problematisk hos ældre patienter med kræft, som behandles med kemoterapi.
I vores institution ønskede vi at kombinere en gennemgang af terapier med denne geriatriske evaluering hos ældre patienter med cancer eller hæmatologiske sygdomme styret af en systemisk onkologisk behandling. I denne sammenhæng, under evalueringssessionerne på daghospital (HDJ) af onkogeriatri på Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), en medicinsk vurdering og en krydsanalyse mellem de sædvanlige behandlinger af patienter (urtemedicin) og selv- medicin) og kemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generations hormonbehandling udføres rutinemæssigt. Hovedformålet med dette arbejde er at evaluere indflydelsen af de terapeutiske revisioner forbundet med EGS-dataene på den ikke-planlagte hospitalsindlæggelsesrate ved 3 måneder og derefter det sekundære mål om indvirkningen på behandlingsforløbet onkologi, at blive patienter og deres overlevelse. Til dette formål ønsker vi at udføre et pilotobservationelt kohortestudie, monocentrisk, prospektivt, beskrivende for patienter indkaldt til onkogeriatrisk HDJ, og hver patient følges i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Anne-Laure Couderc
- Telefonnummer: 04.91.74.45.30
- E-mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 70 år med en Oncoding-score på mindre end eller lig med 14
- Patienter, der modtager sociale ydelser
- lider af kræftsygdomme uanset stadiet/graden og de tilknyttede komorbiditeter behandlet med kemoterapi og/eller målrettet terapi og/eller immunterapi og/eller ny generations hormonbehandling
- Efter at have læst, forstået og underskrevet ikke-indsigelsesblanketten
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i forskningsprojektet
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
- Patienter, der ikke er begunstigede af en social sikringsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kræft og/eller hæmatologiske
Studiets population vil være alle patienter over 70 år med onkogeriatrisk HDJ-kræft forud for påbegyndelse af onkologisk behandling såsom kemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet behandling og/eller immunterapi og/eller hormonbehandling.
ny generation.
|
Opfølgning af patienter > 70 år med cancerpatologier for at evaluere indflydelsen af geriatriske faktorer forbundet med en gennemgang af terapier på deres plejeforløb og helbredsforhold.
Vi vil være særligt interesserede i hovedformålet, den uplanlagte indlæggelsesrate ved 3 måneder hos patienter > 70 år med cancer behandlet i onkogeriatrisk HDJ før påbegyndelse af onkologisk behandling såsom kemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/ eller immunterapi og/eller ny generation hormonbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk vurdering (EGS) på geriatrisk HDJ
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Inkludering i HDJ og geriatrisk skrøbelighedsindsamling (EGS) af geriateren i HDJ.
Evaluering ved farmaceut og opsamling i HDJ af sædvanlig behandling, fytoterapi, administreret fremtidig onkologisk behandling.
Geriatrisk og farmaceutisk rapport om 24 timer sendt til behandlende læge og onkolog
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-56
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering af indflydelsen af geriatriske faktorer
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet