Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af patienter over 70 år med kræft og/eller hæmatologisk malignitet (ChimioAge)

Kohorte af patienter > 70 år med kræft og/eller hæmatologisk malignitet behandlet med kemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generations hormonterapi efter onkogeriatrisk evaluering og terapeutisk revision af offentlig bistand -Hospitaler fra Marseille

Opfølgning af patienter > 70 år med cancerpatologier for at evaluere indflydelsen af ​​geriatriske faktorer forbundet med en gennemgang af terapier på deres plejeforløb og helbredsforhold. Vi vil være særligt interesserede i hovedformålet, den uplanlagte indlæggelsesrate ved 3 måneder hos patienter > 70 år med cancer behandlet i onkogeriatrisk HDJ før påbegyndelse af onkologisk behandling såsom kemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/ eller immunterapi og/eller ny generation hormonbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldringen af ​​den franske befolkning er forbundet med en konstant stigning i antallet af kræfttilfælde hos personer over 75 år (1/3 af kræfttilfælde diagnosticeret hos patienter ≥ 75 år).

Onkogeriatri er en kombination af to specialer, onkologi og geriatri. Denne praksis har til formål at sikre, at alle ældre kræftpatienter behandles efter deres tilstand gennem en tværfaglig og multiprofessionel tilgang. Forbedringen af ​​plejen af ​​ældre med kræft er målt i foranstaltning 23.4 i Kræftplanen 2009-2013. Dette mål forfølges gennem aktion 2.16 i kræftplanen for 2014-2019, der sigter mod at opfylde de specifikke behov hos ældre mennesker med kræft, især ved at stole på den organisatoriske opsætning af UCOG'er (Coordination Units in Onco-Geriatrics). for en forbedring af denne befolknings ledelsespraksis og en strukturering af klinisk forskning i onkogeriatri.

Imidlertid har 85 % af personer over 75 mindst én patologi, og mere end 7 forskellige molekyler leveres i gennemsnit mindst tre gange om året. Polyfarmaci er en skrøbelighedsfaktor, og risikoen for funktionsnedgang fastslås ud fra to ordinerede lægemidler. Polyfarmaci kan være problematisk hos ældre patienter med kræft, som behandles med kemoterapi.

I vores institution ønskede vi at kombinere en gennemgang af terapier med denne geriatriske evaluering hos ældre patienter med cancer eller hæmatologiske sygdomme styret af en systemisk onkologisk behandling. I denne sammenhæng, under evalueringssessionerne på daghospital (HDJ) af onkogeriatri på Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), en medicinsk vurdering og en krydsanalyse mellem de sædvanlige behandlinger af patienter (urtemedicin) og selv- medicin) og kemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi og/eller ny generations hormonbehandling udføres rutinemæssigt. Hovedformålet med dette arbejde er at evaluere indflydelsen af ​​de terapeutiske revisioner forbundet med EGS-dataene på den ikke-planlagte hospitalsindlæggelsesrate ved 3 måneder og derefter det sekundære mål om indvirkningen på behandlingsforløbet onkologi, at blive patienter og deres overlevelse. Til dette formål ønsker vi at udføre et pilotobservationelt kohortestudie, monocentrisk, prospektivt, beskrivende for patienter indkaldt til onkogeriatrisk HDJ, og hver patient følges i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiets population vil være alle patienter over 70 år med onkogeriatrisk HDJ-kræft forud for påbegyndelse af onkologisk behandling såsom kemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet behandling og/eller immunterapi og/eller hormonbehandling. ny generation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 70 år med en Oncoding-score på mindre end eller lig med 14
  • Patienter, der modtager sociale ydelser
  • lider af kræftsygdomme uanset stadiet/graden og de tilknyttede komorbiditeter behandlet med kemoterapi og/eller målrettet terapi og/eller immunterapi og/eller ny generations hormonbehandling
  • Efter at have læst, forstået og underskrevet ikke-indsigelsesblanketten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i forskningsprojektet
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter, der ikke er begunstigede af en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kræft og/eller hæmatologiske
Studiets population vil være alle patienter over 70 år med onkogeriatrisk HDJ-kræft forud for påbegyndelse af onkologisk behandling såsom kemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet behandling og/eller immunterapi og/eller hormonbehandling. ny generation.
Opfølgning af patienter > 70 år med cancerpatologier for at evaluere indflydelsen af ​​geriatriske faktorer forbundet med en gennemgang af terapier på deres plejeforløb og helbredsforhold. Vi vil være særligt interesserede i hovedformålet, den uplanlagte indlæggelsesrate ved 3 måneder hos patienter > 70 år med cancer behandlet i onkogeriatrisk HDJ før påbegyndelse af onkologisk behandling såsom kemoterapi (oral eller intravenøs) og/eller målrettet terapi og/ eller immunterapi og/eller ny generation hormonbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk vurdering (EGS) på geriatrisk HDJ
Tidsramme: 3-6 måneder
Inkludering i HDJ og geriatrisk skrøbelighedsindsamling (EGS) af geriateren i HDJ. Evaluering ved farmaceut og opsamling i HDJ af sædvanlig behandling, fytoterapi, administreret fremtidig onkologisk behandling. Geriatrisk og farmaceutisk rapport om 24 timer sendt til behandlende læge og onkolog
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

6. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-56

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af indflydelsen af ​​geriatriske faktorer

Abonner