- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03960593
Cohorte de Pacientes Mayores de 70 Años con Cáncer y/o Neoplasia Hematológica (ChimioAge)
Cohorte de Pacientes > 70 Años con Cáncer y/o Neoplasia Hematológica Tratados con Quimioterapia y/o Inmunoterapia y/o Terapia Dirigida y/o Terapia Hormonal de Nueva Generación Posterior a Evaluación Oncogeriátrica y Revisión Terapéutica en Asistencia Pública -Hospitales de Marsella
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población francesa se asocia con un aumento constante del número de cánceres en personas mayores de 75 años (1/3 de los cánceres diagnosticados en pacientes ≥ 75 años).
La oncogeriatría es una combinación de dos especialidades, la oncología y la geriatría. Esta práctica tiene como objetivo garantizar que todos los pacientes adultos mayores con cáncer sean tratados de acuerdo con su condición a través de un enfoque multidisciplinario y multiprofesional. La mejora de la atención a las personas mayores con cáncer se ha medido en la Medida 23.4 del Plan de Cáncer 2009-2013. Este objetivo se persigue a través de la acción 2.16 del Plan de Cáncer 2014-2019, dirigida a atender las necesidades específicas de las personas mayores con cáncer, especialmente apoyándose en la configuración organizativa de las UCOG (Unidades de Coordinación en Onco-Geriatría). para una mejora de las prácticas de manejo de esta población y una estructuración de la investigación clínica en oncogeriatría.
Sin embargo, el 85% de las personas mayores de 75 años tienen al menos una patología y se entregan más de 7 moléculas diferentes en promedio al menos tres veces al año. La polifarmacia es un factor de fragilidad y el riesgo de deterioro funcional se establece a partir de dos fármacos prescritos. La polifarmacia puede ser problemática en pacientes ancianos con cáncer tratados con quimioterapia.
En nuestra institución quisimos combinar una revisión de terapias con esta evaluación geriátrica en pacientes adultos mayores con cáncer o enfermedades hematológicas manejados por un tratamiento oncológico sistémico. En este contexto, durante las sesiones de evaluación en hospital de día (HDJ) de oncogeriatría en la Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), se realizó una valoración médica y un análisis cruzado entre los tratamientos habituales de los pacientes (medicina herbolaria) y el auto- medicación) y se realizan rutinariamente quimioterapia y/o inmunoterapia y/o terapia dirigida y/o hormonoterapia de nueva generación. El objetivo principal de este trabajo es evaluar la influencia de las revisiones terapéuticas asociadas a los datos de la EGS en la tasa de hospitalización no planificada a los 3 meses y luego el objetivo secundario del impacto en el curso del tratamiento oncológico, convertirse en pacientes y su supervivencia. Para ello queremos realizar un estudio observacional de cohortes piloto, monocéntrico, prospectivo, descriptivo para pacientes convocados en HDJ oncogeriátrico y cada paciente es seguido durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- Anne-Laure Couderc
- Número de teléfono: 04.91.74.45.30
- Correo electrónico: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 70 años con una puntuación de Oncoding inferior o igual a 14
- Pacientes que reciben prestaciones de la seguridad social
- que padecen patología cancerosa cualquiera que sea el estadio/grado y las comorbilidades asociadas tratadas con quimioterapia y/o terapia dirigida y/o inmunoterapia y/o terapia hormonal de nueva generación
- Haber leído, entendido y firmado el formulario de no oposición
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el proyecto de investigación.
- Pacientes bajo tutela o curatela
- Pacientes que no son beneficiarios de un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer y/o hematológicos
La población del estudio serán todos los pacientes mayores de 70 años con cáncer HDJ oncogeriátrico previo al inicio de terapia oncológica como quimioterapia (oral o intravenosa) y/o terapia dirigida y/o inmunoterapia y/o hormonoterapia.
nueva generación.
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Seguimiento de pacientes > 70 años con patologías oncológicas para evaluar la influencia de factores geriátricos asociados a una revisión de terapias sobre sus vías de atención y condiciones de salud.
Nos interesará especialmente el objetivo principal, la tasa de hospitalización no planificada a los 3 meses en pacientes > 70 años con cáncer tratados en HDJ oncogeriátrica antes del inicio de tratamiento oncológico como quimioterapia (oral o intravenosa) y/o terapia dirigida y/o o inmunoterapia y/o terapia hormonal de nueva generación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación geriátrica (EGS) en HDJ geriátrico
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Inclusión en HDJ y recogida de fragilidad geriátrica (EGS) por parte del geriatra en HDJ.
Valoración por farmacéutico y recogida en HDJ del tratamiento habitual, fitoterapia, futuro tratamiento oncológico administrado.
Informe geriátrico y farmacéutico en 24 horas enviado al médico tratante y oncólogo
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-56
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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