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Cohorte de Pacientes Mayores de 70 Años con Cáncer y/o Neoplasia Hematológica (ChimioAge)

21 de mayo de 2019 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cohorte de Pacientes > 70 Años con Cáncer y/o Neoplasia Hematológica Tratados con Quimioterapia y/o Inmunoterapia y/o Terapia Dirigida y/o Terapia Hormonal de Nueva Generación Posterior a Evaluación Oncogeriátrica y Revisión Terapéutica en Asistencia Pública -Hospitales de Marsella

Seguimiento de pacientes > 70 años con patologías oncológicas para evaluar la influencia de factores geriátricos asociados a una revisión de terapias sobre sus vías de atención y condiciones de salud. Nos interesará especialmente el objetivo principal, la tasa de hospitalización no planificada a los 3 meses en pacientes > 70 años con cáncer tratados en HDJ oncogeriátrica antes del inicio de tratamiento oncológico como quimioterapia (oral o intravenosa) y/o terapia dirigida y/o o inmunoterapia y/o terapia hormonal de nueva generación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento de la población francesa se asocia con un aumento constante del número de cánceres en personas mayores de 75 años (1/3 de los cánceres diagnosticados en pacientes ≥ 75 años).

La oncogeriatría es una combinación de dos especialidades, la oncología y la geriatría. Esta práctica tiene como objetivo garantizar que todos los pacientes adultos mayores con cáncer sean tratados de acuerdo con su condición a través de un enfoque multidisciplinario y multiprofesional. La mejora de la atención a las personas mayores con cáncer se ha medido en la Medida 23.4 del Plan de Cáncer 2009-2013. Este objetivo se persigue a través de la acción 2.16 del Plan de Cáncer 2014-2019, dirigida a atender las necesidades específicas de las personas mayores con cáncer, especialmente apoyándose en la configuración organizativa de las UCOG (Unidades de Coordinación en Onco-Geriatría). para una mejora de las prácticas de manejo de esta población y una estructuración de la investigación clínica en oncogeriatría.

Sin embargo, el 85% de las personas mayores de 75 años tienen al menos una patología y se entregan más de 7 moléculas diferentes en promedio al menos tres veces al año. La polifarmacia es un factor de fragilidad y el riesgo de deterioro funcional se establece a partir de dos fármacos prescritos. La polifarmacia puede ser problemática en pacientes ancianos con cáncer tratados con quimioterapia.

En nuestra institución quisimos combinar una revisión de terapias con esta evaluación geriátrica en pacientes adultos mayores con cáncer o enfermedades hematológicas manejados por un tratamiento oncológico sistémico. En este contexto, durante las sesiones de evaluación en hospital de día (HDJ) de oncogeriatría en la Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM), se realizó una valoración médica y un análisis cruzado entre los tratamientos habituales de los pacientes (medicina herbolaria) y el auto- medicación) y se realizan rutinariamente quimioterapia y/o inmunoterapia y/o terapia dirigida y/o hormonoterapia de nueva generación. El objetivo principal de este trabajo es evaluar la influencia de las revisiones terapéuticas asociadas a los datos de la EGS en la tasa de hospitalización no planificada a los 3 meses y luego el objetivo secundario del impacto en el curso del tratamiento oncológico, convertirse en pacientes y su supervivencia. Para ello queremos realizar un estudio observacional de cohortes piloto, monocéntrico, prospectivo, descriptivo para pacientes convocados en HDJ oncogeriátrico y cada paciente es seguido durante 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio serán todos los pacientes mayores de 70 años con cáncer HDJ oncogeriátrico previo al inicio de terapia oncológica como quimioterapia (oral o intravenosa) y/o terapia dirigida y/o inmunoterapia y/o hormonoterapia. nueva generación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 70 años con una puntuación de Oncoding inferior o igual a 14
  • Pacientes que reciben prestaciones de la seguridad social
  • que padecen patología cancerosa cualquiera que sea el estadio/grado y las comorbilidades asociadas tratadas con quimioterapia y/o terapia dirigida y/o inmunoterapia y/o terapia hormonal de nueva generación
  • Haber leído, entendido y firmado el formulario de no oposición

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el proyecto de investigación.
  • Pacientes bajo tutela o curatela
  • Pacientes que no son beneficiarios de un régimen de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer y/o hematológicos
La población del estudio serán todos los pacientes mayores de 70 años con cáncer HDJ oncogeriátrico previo al inicio de terapia oncológica como quimioterapia (oral o intravenosa) y/o terapia dirigida y/o inmunoterapia y/o hormonoterapia. nueva generación.
Seguimiento de pacientes > 70 años con patologías oncológicas para evaluar la influencia de factores geriátricos asociados a una revisión de terapias sobre sus vías de atención y condiciones de salud. Nos interesará especialmente el objetivo principal, la tasa de hospitalización no planificada a los 3 meses en pacientes > 70 años con cáncer tratados en HDJ oncogeriátrica antes del inicio de tratamiento oncológico como quimioterapia (oral o intravenosa) y/o terapia dirigida y/o o inmunoterapia y/o terapia hormonal de nueva generación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación geriátrica (EGS) en HDJ geriátrico
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Inclusión en HDJ y recogida de fragilidad geriátrica (EGS) por parte del geriatra en HDJ. Valoración por farmacéutico y recogida en HDJ del tratamiento habitual, fitoterapia, futuro tratamiento oncológico administrado. Informe geriátrico y farmacéutico en 24 horas enviado al médico tratante y oncólogo
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-56

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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