Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina pacientů starších 70 let s rakovinou a/nebo hematologickou malignitou (ChimioAge)

21. května 2019 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kohorta pacientů> 70 let s rakovinou a/nebo hematologickou malignitou léčenou chemoterapií a/nebo imunoterapií a/nebo cílenou terapií a/nebo hormonální terapií nové generace po onkogeriatrickém vyhodnocení a terapeutické revizi veřejné pomoci – nemocnice z Marseille

Sledování pacientů starších 70 let s nádorovými patologiemi za účelem vyhodnocení vlivu geriatrických faktorů spojených s revizí terapií na jejich cesty péče a zdravotní stav. Zajímat nás bude především hlavní cíl, míra neplánované hospitalizace ve 3 měsících u pacientů > 70 let s rakovinou léčených v onkogeriatrické HDJ před zahájením onkologické léčby, jako je chemoterapie (perorální nebo intravenózní) a / nebo cílená léčba a / nebo imunoterapie a/nebo hormonální terapie nové generace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí francouzské populace je spojeno s neustálým nárůstem počtu nádorových onemocnění u lidí starších 75 let (1/3 nádorů diagnostikovaných u pacientů ≥ 75 let).

Onkogeriatrie je spojením dvou specializací, onkologie a geriatrie. Cílem této praxe je zajistit, aby všichni starší pacienti s rakovinou byli léčeni podle jejich stavu prostřednictvím multidisciplinárního a multiprofesního přístupu. Zlepšení péče o seniory s rakovinou bylo měřeno v opatření 23.4 Protirakovinného plánu na období 2009-2013. Tento cíl je sledován prostřednictvím akce 2.16 Plánu pro boj proti rakovině na období 2014–2019 zaměřené na splnění specifických potřeb starších lidí s rakovinou, zejména spoléháním se na organizační uspořádání UCOG (koordinačních jednotek v onkogeriatrii). za zlepšení postupů řízení této populace a strukturování klinického výzkumu v onkogeriatrii.

Nicméně 85 % lidí starších 75 let má alespoň jednu patologii a více než 7 různých molekul je dodáno v průměru alespoň třikrát ročně. Polyfarmacie je faktorem křehkosti a riziko funkčního poklesu je stanoveno ze dvou předepsaných léků. Polyfarmacie může být problematická u starších pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni chemoterapií.

Na našem pracovišti jsme chtěli spojit přehled terapií s tímto geriatrickým hodnocením u starších pacientů s nádorovým nebo hematologickým onemocněním řízených systémovou onkologickou léčbou. V této souvislosti se během hodnotících sezení onkogeriatrie v denní nemocnici (HDJ) na Assistance Publique-Hopitaux de Marseille (AP-HM) uskutečnilo lékařské posouzení a křížová analýza mezi obvyklou léčbou pacientů (bylinná medicína) a self- rutinně se provádí chemoterapie a/nebo imunoterapie a/nebo cílená terapie a/nebo hormonální terapie nové generace. Hlavním cílem této práce je zhodnotit vliv terapeutických revizí spojených s údaji EGS na míru neplánované hospitalizace za 3 měsíce a následně sekundárním cílem vlivu na průběh onkologické léčby, stát se pacienty a jejich přežití. Za tímto účelem chceme provést pilotní observační kohortovou studii, monocentrickou, prospektivní, popisnou pro pacienty svolané v onkogeriatrické HDJ a každého pacienta sledujeme po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie budou všichni pacienti starší 70 let s onkogeriatrickým karcinomem HDJ před zahájením onkologické terapie, jako je chemoterapie (perorální nebo intravenózní) a/nebo cílená terapie a/nebo imunoterapie a/nebo hormonální terapie. nová generace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 70 let se skóre Oncoding menším nebo rovným 14
  • Pacienti pobírající dávky sociálního zabezpečení
  • trpící rakovinnou patologií bez ohledu na stadium/stupeň a související komorbidity léčené chemoterapií a/nebo cílenou terapií a/nebo imunoterapií a/nebo hormonální terapií nové generace
  • Po přečtení, pochopení a podepsání formuláře bez námitek

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se odmítají účastnit výzkumného projektu
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacienti, kteří nejsou příjemci systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou a / nebo hematologickými
Populace studie budou všichni pacienti starší 70 let s onkogeriatrickým karcinomem HDJ před zahájením onkologické terapie, jako je chemoterapie (perorální nebo intravenózní) a/nebo cílená terapie a/nebo imunoterapie a/nebo hormonální terapie. nová generace.
Jiný: Hodnocení vlivu geriatrických faktorů
Sledování pacientů starších 70 let s nádorovými patologiemi za účelem vyhodnocení vlivu geriatrických faktorů spojených s revizí terapií na jejich cesty péče a zdravotní stav. Zajímat nás bude především hlavní cíl, míra neplánované hospitalizace ve 3 měsících u pacientů > 70 let s rakovinou léčených v onkogeriatrické HDJ před zahájením onkologické léčby, jako je chemoterapie (perorální nebo intravenózní) a / nebo cílená léčba a / nebo imunoterapie a/nebo hormonální terapie nové generace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geriatrické hodnocení (EGS) na geriatrické HDJ
Časové okno: 3-6 měsíců
Zařazení do HDJ a odběru geriatrické frailty (EGS) geriatrem u HDJ. Zhodnocení lékárníkem a odběr v HDJ obvyklé léčby, fytoterapie, budoucí podávané onkologické léčby. Geriatrická a farmaceutická zpráva do 24 hodin zaslána ošetřujícímu lékaři a onkologovi
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-56

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení vlivu geriatrických faktorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit