70歳以上のがんおよび/または血液悪性腫瘍患者のコホート (ChimioAge)
70歳以上のがんおよび/または血液悪性腫瘍を患い、腫瘍老年医学的評価および生活保護に基づく治療見直し後に化学療法および/または免疫療法および/または標的療法および/または新世代ホルモン療法で治療を受けた患者コホート - マルセイユの病院
調査の概要
詳細な説明
フランス人口の高齢化は、75 歳以上の人のがんの数の継続的な増加と関連しています (がんの 1/3 は 75 歳以上の患者で診断されます)。
腫瘍老年学は、腫瘍学と老年学という 2 つの専門分野を組み合わせたものです。 この実践は、すべての高齢がん患者が学際的かつ多専門的なアプローチを通じて、その状態に応じた治療を受けられるようにすることを目的としています。 がん高齢者のケアの改善は、2009 ~ 2013 年のがん計画の措置 23.4 で測定されています。 この目標は、特に UCOG (腫瘍老年学調整ユニット) の組織体制に依存することによって、がん高齢者の特有のニーズを満たすことを目的とした 2014 ~ 2019 年のがん計画の行動 2.16 を通じて追求されています。 この集団の管理慣行の改善と、腫瘍老年医学における臨床研究の構築を目的としています。
しかし、75 歳以上の人の 85% は少なくとも 1 つの病状を抱えており、7 つ以上の異なる分子が平均して少なくとも年に 3 回送達されます。 ポリファーマシーは虚弱の要因であり、2 種類の処方薬による機能低下のリスクが確立されています。 化学療法を受けている高齢のがん患者では、ポリファーマシーが問題となる可能性があります。
私たちの施設では、全身腫瘍学的治療によって管理されているがんまたは血液疾患を患う高齢患者における治療法の見直しと老年医学的評価を組み合わせたいと考えていました。 これに関連して、マルセイユ公立病院支援(AP-HM)の腫瘍老年病科の日帰り病院(HDJ)での評価セッション中に、医学的評価と、患者の通常の治療(漢方薬)と自己治療の相互分析が行われました。薬物療法)および化学療法および/または免疫療法および/または標的療法および/または新世代ホルモン療法が日常的に行われます。 この研究の主な目的は、EGS データに関連する治療改訂が 3 か月後の予定外入院率に及ぼす影響を評価することであり、次に二次的な目的は、腫瘍学治療の経過、つまり患者とその生存率に対する影響です。 この目的のために、我々は、腫瘍老年病HDJに招集された患者を対象とした、単一中心的、前向き、記述的なパイロット観察コホート研究を実施したいと考えており、各患者は6か月間追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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コンタクト:
- Anne-Laure Couderc
- 電話番号:04.91.74.45.30
- メール:anne-laure.couderc@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オンコーディングスコアが14以下の70歳以上の被験者
- 社会保障給付を受けている患者さん
- ステージ/グレードに関係なく、癌性病理に苦しんでおり、化学療法および/または標的療法および/または免疫療法および/または新世代ホルモン療法によって治療される関連合併症を患っている
- 異議申し立てフォームを読み、理解し、署名したこと
除外基準:
- 研究プロジェクトへの参加を拒否する患者
- 後見・保佐を受けている患者さん
- 社会保障制度の受給者ではない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
がんおよび/または血液疾患の患者
研究の対象となるのは、化学療法(経口または静脈内)および/または標的療法および/または免疫療法および/またはホルモン療法などの腫瘍治療を開始する前の、70歳以上の腫瘍性老年性HDJがん患者全員となります。
新しい世代。
|
がん病状を有する70歳以上の患者を追跡調査し、治療の見直しに伴う高齢者要因が治療経路や健康状態に及ぼす影響を評価する。
私たちは、主な目的である、化学療法(経口または静脈内)および/または標的療法などの腫瘍治療の開始前に、腫瘍老年病HDJで治療を受けた70歳以上のがん患者における3か月後の計画外入院率に特に関心を持っています。または免疫療法および/または新世代ホルモン療法。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者 HDJ に関する高齢者評価 (EGS)
時間枠:3~6ヶ月
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HDJ および HDJ の老年病専門医による老年性フレイル コレクション (EGS) への組み込み。
薬剤師による評価と、実施される通常の治療、植物療法、将来の腫瘍治療の HDJ への収集。
24 時間以内に高齢者および薬学的レポートを主治医および腫瘍専門医に送信
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3~6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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