Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CD19-spesifiset CAR-T-solut CLL/SLL-, DLBCL- ja ALL-muodoissa

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Vaihe I, avoin etiketti, monikeskus, YTB323:n annoksen eskalaatiotutkimus aikuispotilailla, joilla on CLL/SLL, DLBCL ja ALL

Tämä on ensimmäinen ihmisillä suoritettu tutkimus YTB323:n toteutettavuuden, turvallisuuden ja alustavan kasvainten vastaisen tehon arvioimiseksi. YTB323:a tutkitaan yhdessä ibrutinibin kanssa kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa (CLL)/pienessä lymfosyyttisessä lymfoomassa (SLL) ja yksittäisenä aineena diffuusissa suurisoluisessa B-solulymfoomassa (DLBCL) ja aikuisten akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus rapkabtageenin autoleucelista.

Tutkimuksen vaiheen I osa käsittää kolme itsenäistä hoitohaaraa:

  • Rapcabtagene autoleucel yhdistelmänä ibrutinibin kanssa aikuisilla CLL/SLL-osallistujilla, joilla on SD tai PR vähintään 6 kuukauden toisen tai sitä seuraavan linjan ibrutinibihoidon jälkeen. 5. toukokuuta 2021 mennessä tämä ryhmä oli suorittanut ilmoittautumisen.
  • Rapcabtagene autoleucel -yksityisaine aikuisilla DLBCL-osallistujilla, jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa kemoterapiasarjassa ja jotka ovat joko edenneet (tai uusiutuneet) autologisen HSCT:n jälkeen tai jotka eivät ole kelvollisia toimenpiteeseen tai eivät suostuneet siihen.
  • Rapcabtagene autoleucel -yksityisaine aikuisilla uusiutuneilla/refraktaarisilla KAIKKI osallistujilla

Tutkimuksen vaiheen II osa koostuu kahdesta riippumattomasta kohortista:

  • Rapcabtagene autoleucel -yksityisaine aikuisilla 3L + DLBCL-osallistujilla, jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa kemoimmunoterapialinjassa ja jotka ovat joko edenneet (tai uusiutuneet) autologisen HSCT:n jälkeen tai jotka eivät olleet kelvollisia toimenpiteeseen tai eivät suostuneet siihen. Tämä on vaiheen I r/r DLBCL-hoitoryhmän jatke, joka tukee vaiheen II tavoitteita
  • Rapcabtagene autoleucel -yksityisaine äskettäin diagnosoiduilla aikuisilla 1 litran HR LBCL-osallistujilla, jotka on määritelty IPI 3-5- ja/tai DH/TH-sairaudiksi ja jotka ovat suorittaneet 2 CIT-sykliä ja joiden vaste on PR/SD (Deauville-pistemäärällä 4-5 ).

Kokeilun I vaiheen osassa 3L+ DLBCL- ja ALL-haarat koostuvat kahdesta osasta: annoksen korotusosasta, jolla arvioidaan toteutettavuutta, karakterisoidaan turvallisuutta ja tunnistetaan rapkabtageenin autoleucelin suositeltu annos (RD) ja annoksen laajentamisosa, jolla karakterisoidaan edelleen. turvallisuutta, tutkia rapkabtageenin autoleucelin solukinetiikkaa ja arvioida alustava kasvainten vastainen aktiivisuus. Kun rapcabtagene autoleucelin RD on määritetty kullekin varrelle, vastaava laajennusosa alkaa.

Kokeen II vaiheen osassa noin 70 muuta osallistujaa otetaan mukaan 3L+ DLBCL-kohorttiin, jota hoidetaan suositellulla annoksella (RD). Mukaan lukien 3L+ DLBCL-osallistujat, joita hoidettiin RD:ssä vaiheen I osasta alkaen, on suunniteltu olevan yhteensä noin 100 osallistujan kohortti ensisijaiseen tehokkuusanalyysiin, joka perustuu tehokkuusanalyysisarjaan. Lisäksi 1LHR LBCL:ään sisällytetään erillinen kohortti, johon suunnitellaan noin 40 osallistujaa ensisijaista tehokkuusanalyysiä varten tehokkuusanalyysisarjan perusteella.

Osallistujia seurataan nykyisen hoitosuunnitelman mukaisesti turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi tässä tutkimuksessa vähintään 2 vuoden ajan ennen kuin heidät siirretään pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen. Kun tutkimus on valmis, osallistujat osallistuvat tutkimuksen jälkeiseen pitkäaikaiseen lentivirusvektorin turvallisuuden seurantaan jopa 15 vuoden ajan. Tämä tutkimuksen jälkeinen pitkäaikainen lentivirusvektorin turvallisuuden seuranta jatkuu erillisen kohdeprotokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Espanja, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Novartis Investigative Site
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 8128582
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo Ku, Tokyo, Japani, 1138677
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California LA
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5826
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Mass Gen Hosp Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Clinical
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37221
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
        • St Davids South Austin Medical Ctr
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • CLL- tai SLL-diagnoosi iwCLL-kriteerien mukaan
  • CLL/SLL SD:ssä tai PR:ssa vähintään 6 kuukauden ibrutinibihoidon jälkeen joko toisena tai sitä seuraavana hoitolinjana
  • DLBCL-diagnoosi paikallisella histopatologialla
  • DLBCL uusiutunut tai refraktaarinen kahden tai useamman hoitojakson jälkeen, mukaan lukien autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)
  • Refractory tai uusiutunut CD19-positiivinen ALL
  • KAIKKI joilla on morfologinen sairaus luuytimessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi CD19-ohjattu hoito
  • Geneettisesti muunnetun solutuotteen antaminen etukäteen
  • Aikaisempi allogeeninen HSCT
  • Richterin muodonmuutos
  • Aktiivinen keskushermoston lymfooma
  • Kohdennettu pienimolekyylinen tai kinaasi-inhibiittori 2 viikon sisällä leukafereesista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3L+ DLBCL
Rapcabtagene-autoleucel-yksityisaineen annoksen nostaminen ja laajentaminen 3L+ DLBCL:ssä
Biologinen: Rapcabtagene autoleucel yksittäinen aine
Yksi rapcabtagene-autoleucel-infuusio
Kokeellinen: 1L HR LBCL
Rapcabtagene autoleucel -yksittäinen aine 1 l HR LBCL:ssä
Biologinen: Rapcabtagene autoleucel yksittäinen aine
Yksi rapcabtagene-autoleucel-infuusio
Kokeellinen: CLL/SLL
Rapcabtagene autoleucelin annoskeristyminen yhdessä ibrutinibin kanssa
Biologinen: Rapcabtagene autoleucel yksittäinen aine
Yksi rapcabtagene-autoleucel-infuusio
Lääke: Ibrutinibi
Tabletit tai kapselit suun kautta päivittäiseen käyttöön
Kokeellinen: Aikuisten kaikki
Rapcabtagene Autoleucel -yksittäisen aineen annoskerroksen lisääntyminen aikuisilla
Biologinen: Rapcabtagene autoleucel yksittäinen aine
Yksi rapcabtagene-autoleucel-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Annossuositus: Annosta rajoittavien toksisuuksien esiintyvyys ja luonne (ainoastaan ​​annoksen suurennusosa)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Vaihe 1: Turvallisuus: AE- ja SAE-tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, mukaan lukien muutokset laboratorioarvoissa, EKG:ssa ja elintoiminnoissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe 1: siedettävyys: Ibrutinibin annoksen muutokset CLL/SLL-haarassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe 1: Valmistuksen onnistuminen: Suunniteltu tavoiteannos infusoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe 2: Täydellinen vastenopeus (CRR) paikallisen tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
CRR määritellään CR:n parhaaksi kokonaisvasteeksi (BOR) rapcabtagene-autoleucel-infuusion jälkeen Luganon kriteerien mukaisesti 3L+ diffuusi suuren B-solulymfooman (DLBCL) ja 1L:n suuren riskin suuren B-solun (HR LBCL) osalta.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Täydellinen vastaus (CR) / Osittainen vastaus (CR) CLL/SLL:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
per kansainvälinen työpaja kroonisen lymfosyyttisen leukemian (iwCLL) vastekriteereistä
24 kuukautta
Vaihe 1: CR/PR:n BOR Luganon kriteerien mukaan 3L+ DLBCL:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe 1: vasteen kesto (DOR) CLL/SLL:ssä ja 3L+ DLBCL:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DOR arvioituna ajan ensimmäisestä CR/PR:n saavuttamisesta rapcabtagene-autoleucel-infuusion jälkeen ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
24 kuukautta
Vaihe 1: BOR in ALL riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioimana
Aikaikkuna: kuukausi 3
CR/CRi:n BOR 3 kuukauden kuluttua rapcabtagene-autoleucel-infuusion jälkeen IRC-arvioinnin mukaan.
kuukausi 3
Vaihe 1: DOR in ALL riippumattoman arviointikomitean arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DOR, määritelty aika CR:n tai CRi:n saavuttamisesta uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
24 kuukautta
Vaihe 1: EFS in ALL riippumattoman arviointikomitean arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EFS, joka määritellään päivämääräksi rapkabtageenin autoleucelin infuusiosta varhaisimpaan relapsipäivään CR/CRi:n jälkeen, hoidon epäonnistumisesta (määriteltynä CR/CRi:n epäonnistuminen 12 viikon kuluessa infuusion jälkeen) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
24 kuukautta
Vaihe 1: BOR in ALL paikallisen tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
CR/CRi:n BOR
24 kuukautta
Vaihe 1: DOR ALL:ssa paikallisen tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DOR, määritelty aika CR:n tai CRi:n saavuttamisesta uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
24 kuukautta
Vaihe 1: EFS ALL:ssa paikallisen tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EFS, joka määritellään päivämääräksi rapkabtageenin autoleucelin infuusiosta varhaisimpaan relapsipäivään CR/CRi:n jälkeen, hoidon epäonnistumisesta (määriteltynä CR/CRi:n epäonnistuminen 12 viikon kuluessa infuusion jälkeen) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
24 kuukautta
Vaihe 1: Kokonaiseloonjääminen aikuisilla ALL
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika infuusiopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
24 kuukautta
Vaihe 1: MRD-negatiivinen tila virtaussytometrialla aikuisten ALL:ssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe 1: Elämänlaatu aikuisilla ALL-potilailla, jotka on ilmoittautunut laajennusosaan käyttämällä EORTC QLQ-C30 -kyselylomaketta (ePRO)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe 1: Elämänlaatu aikuisilla ALL-potilailla, jotka on ilmoittautunut laajennusosaan käyttämällä EQ-5D-3-kyselylomakkeen mukaista elektronista potilasraporttia (ePRO)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe 1/2: Solujen kinetiikka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
CAR-siirtogeenitasot kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) ääreisveressä, luuytimessä ja imusolmukkeissa
24 kuukautta
Vaihe 1/2: Immunogeenisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Solu- ja humoraalivasteet CAR-siirtogeenille
24 kuukautta
Vaihe 2: kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ORR määritelty CR/PR:n BOR:ksi Luganon kriteerien mukaisesti 3L+ DLBCL:ssä ja 1L HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: kuukautta 3, 6
CRR kuukausina 3, 6 3L+ DLBCL:ssä
kuukautta 3, 6
Vaihe 2: Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: kuukautta 6, 12
CRR kuukausina 6, 12 1L HR LBCL:ssä
kuukautta 6, 12
Vaihe 2: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DOR määritelty aika ensimmäisestä CR/PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3L+ DLBCL:ssä ja 1L HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PFS määritellään ajaksi rapcabtagene autoleucel -infuusion ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3L+ DLBCL:ssä ja 1L HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EFS määritellään ajaksi rapkabtageenin autoleucelin infuusiosta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, uuden lymfoomahoidon aloittamiseen, biopsialla todistettuun jäännössairauteen 6. kuukaudella tai sen jälkeen tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta 1 litran HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi rapkabtageenin autoleucelin infuusion päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3L+ DLBCL:ssä ja 1L HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Complete Response Rate (CRR) alaryhmissä 1) IPI 4-5 tai DH/TH ja 2) IPI 3 eikä DH/TH
Aikaikkuna: kuukautta 6, 12
CRR kuukausina 6, 12 1L HR LBCL:ssä
kuukautta 6, 12
Vaihe 2: Yleinen vasteprosentti (ORR) alaryhmissä 1) IPI 4-5 tai DH/TH ja 2) IPI 3 eikä DH/TH
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ORR määritellään CR/PR:ksi Luganon kriteerien 1L HR LBCL mukaisesti
24 kuukautta
Vaihe 2: vasteen kesto (DOR) alaryhmissä 1) IPI 4-5 tai DH/TH ja 2) IPI 3 eikä DH/TH
Aikaikkuna: 24 kuukautta
DOR määritelty aika ensimmäisestä CR/PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 1L HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Progression-free survival (PFS) alaryhmissä 1) IPI 4-5 tai DH/TH ja 2) IPI 3 eikä DH/TH
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PFS määritellään ajaksi rapkabtageenin autoleucelin infuusiosta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 1 litran HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) alaryhmissä 1) IPI 4-5 tai DH/TH ja 2) IPI 3 eikä DH/TH
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EFS määritellään ajaksi rapkabtageenin autoleucelin infuusiosta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, uuden lymfoomahoidon aloittamiseen, biopsialla todistettuun jäännössairauteen 6. kuukaudella tai sen jälkeen tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta 1 litran HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Kokonaiseloonjääminen (OS) alaryhmissä 1) IPI 4-5 tai DH/TH ja 2) IPI 3 eikä DH/TH
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Käyttöjärjestelmä, joka määritellään ajaksi rapcabtagene autoleucel -infuusion päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 1L HR LBCL:ssä
24 kuukautta
Vaihe 2: Valmistusaika suonesta ovelle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika afereesin päättymisestä rapcabtagene autoleucel -tuotteen palauttamiseen klinikalle tai sairaalaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYTB323A12101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa