Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CD19-specifikus CAR-T-sejtek CLL/SLL-ben, DLBCL-ben és ALL-ban

2024. január 1. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

I. fázis, nyílt, többközpontú, dóziseszkalációs vizsgálat az YTB323-ról CLL/SLL-ben, DLBCL-ben és ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknél

Ez az első emberben végzett vizsgálat az YTB323 megvalósíthatóságának, biztonságosságának és előzetes daganatellenes hatékonyságának értékelésére. Az YTB323-at ibrutinibbel kombinálva fogják vizsgálni krónikus limfocitás leukémiában (CLL)/kis limfocitás limfómában (SLL), valamint monoterápiában diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) és felnőtt akut limfoblasztos leukémiában (ALL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat a rapcabtagene autoleucel I/II. fázisú nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálata.

A vizsgálat I. fázisa három független kezelési ágból áll:

  • Rapcabtagene autoleucel ibrutinibbel kombinációban SD-ben vagy PR-ben szenvedő felnőtt CLL/SLL résztvevőknél legalább 6 hónapos második vagy azt követő vonalbeli ibrutinib-terápia után. 2021. május 5-én ez a csoport befejezte a regisztrációt.
  • Rapcabtagene autoleucel egyetlen ágens olyan felnőtt DLBCL résztvevőknél, akiknél két vagy több kemoterápia sikertelen volt, és autológ HSCT után előrehaladtak (vagy visszaestek), vagy nem jogosultak az eljárásra, vagy nem járultak hozzá.
  • Rapcabtagene autoleucel egyedi szer felnőtt kiújult/refrakter ALL résztvevőben

A tanulmány II. fázisa két független csoportból áll:

  • Rapcabtagene autoleucel egyedi szer felnőtt 3L + DLBCL résztvevőknél, akiknél két vagy több kemoimmunterápia sikertelen volt, és vagy előrehaladtak (vagy kiújultak) az autológ HSCT után, vagy nem jogosultak az eljárásra, vagy nem járultak hozzá. Ez az I. fázisú r/r DLBCL kezelési kar kiterjesztése a II. fázis célkitűzéseinek támogatására
  • Rapcabtagene autoleucel egyedi szer újonnan diagnosztizált, felnőtt 1 literes HR LBCL-ben résztvevőknél, akiket IPI 3-5 és/vagy DH/TH betegségként határoztak meg, akik 2 ciklus CIT-en estek át, és PR/SD válaszreakciót mutattak (4-5 Deauville-pontszámmal). ).

A vizsgálat I. fázisában a 3L+ DLBCL és az ALL kar két részből áll: egy dózisnövelő részből a megvalósíthatóság értékelésére, a biztonság jellemzésére és a rapcabtagene autoleucel ajánlott dózisának (RD) azonosítására, valamint egy dózisnövelő részből a további jellemzésre. biztonságát, tanulmányozza a rapcabtagene autoleucel sejtkinetikáját és értékelje az előzetes daganatellenes aktivitást. Miután a rapcabtagene autoleucel RD-jét meghatároztuk minden karra, megkezdődik a megfelelő tágulási rész.

A vizsgálat II. fázisában körülbelül 70 további résztvevőt vonnak be egy 3L+ DLBCL csoportba, akiket az ajánlott dózissal (RD) kezelnek. Beleértve azokat a 3L+ DLBCL résztvevőket is, akiket az RD-ben az I. fázisból kezeltek, a tervek szerint összesen körülbelül 100 résztvevőből álló csoportot vonnak be az elsődleges hatékonysági elemzésbe a hatékonysági elemzési készlet alapján. Ezen túlmenően az 1LHR LBCL-ben egy külön kohorsz is szerepel majd, amelyben körülbelül 40 résztvevőt terveznek az elsődleges hatékonysági elemzéshez a hatékonysági elemzési készlet alapján.

A résztvevőket a jelenlegi kezelési protokoll szerint követik a biztonságosság és a hatásosság érdekében ebben a vizsgálatban legalább 2 évig, mielőtt áthelyeznék őket a hosszú távú követési vizsgálatba. Amint a vizsgálat befejeződött, a résztvevőket a vizsgálat utáni hosszú távú, akár 15 évig tartó lentivírus-vektor biztonságossági nyomon követésébe vonják be. A lentivírus vektor biztonságának vizsgálata utáni hosszú távú nyomon követése egy külön rendeltetési protokoll szerint folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

225

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonszám: +41613241111

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Wien, Ausztria, A-1090
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • University Of California Los Angeles UCLA Hematology Oncology
        • Kutatásvezető:
          • Patricia Young
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5826
        • Toborzás
        • Stanford University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Lori Muffly
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute .
        • Kutatásvezető:
          • Julio Chavez
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Northside Hospital .
        • Kutatásvezető:
          • Scott D. Solomon
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Medical Center Hematology and Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Riedell
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University Northwestern Memorial Hospital Trans
        • Kutatásvezető:
          • Shira Dinner
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center SC - CTL019C2201
        • Kutatásvezető:
          • Leyla Shune
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Mass Gen Hosp Cancer Center .
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Frigault
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania Clinical Perelman Center for Adv Med
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Noelle Frey
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Sarah Cannon Research Institute Drug Ship - 4
        • Kutatásvezető:
          • Ian W. Flinn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37221
        • Toborzás
        • Sarah Cannon Research Institute Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Paul Shaughnessy
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78704
        • Toborzás
        • St Davids South Austin Medical Ctr
        • Kutatásvezető:
          • Aravind Ramakrishnan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Uni of TX MD Anderson Cancer Cntr
        • Kutatásvezető:
          • Jason Westin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin Main Centre
        • Kutatásvezető:
          • Nirav Shah
        • Kapcsolatba lépni:
  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Paris 10, Franciaország, 75475
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre Benite, Franciaország, 69495
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
  • Japán
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo city, Hokkaido, Japán, 060 8648
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japán, 113-8677
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
  • Németország
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Németország, 50937
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
  • Olaszország
    • BG
      • Bergamo, BG, Olaszország, 24128
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanyolország, 14004
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanyolország, 08916
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ECOG teljesítmény állapota 0-1
  • CLL vagy SLL diagnózis az iwCLL kritériumok szerint
  • CLL/SLL SD-ben vagy PR-ben legalább 6 hónapos ibrutinib-kezelés után, akár második, akár azt követő terápiaként
  • DLBCL diagnózis helyi hisztopatológiával
  • DLBCL relapszus vagy refrakter 2 vagy több terápia után, beleértve az autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT)
  • Refrakter vagy kiújult CD19-pozitív ALL
  • MINDEN morfológiai betegséggel a csontvelőben

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi CD19-irányított terápia
  • Génmanipulált sejttermék előzetes beadása
  • Korábbi allogén HSCT
  • Richter átalakulása
  • Aktív központi idegrendszeri limfóma
  • Célzott kis molekula vagy kináz inhibitor a leukaferézistől számított 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CLL/SLL
A rapcabtagene autoleucel dózisemelése és expanziója ibrutinibbel kombinálva
Biológiai: Rapcabtagene autoleucel egyetlen hatóanyag
A rapcabtagene autoleucel egyszeri infúziója
Drog: Ibrutinib
Tabletta vagy kapszula szájon át történő napi használatra
Kísérleti: 3L+ DLBCL
A rapcabtagene autoleucel egyedi hatóanyag adagjának növelése és expanziója 3L+ DLBCL-ben
Biológiai: Rapcabtagene autoleucel egyetlen hatóanyag
A rapcabtagene autoleucel egyszeri infúziója
Kísérleti: Felnőtt MINDEN
A rapcabtagene autoleucel egyetlen ágens dózisának növelése és kiterjesztése felnőtt ALL-ben
Biológiai: Rapcabtagene autoleucel egyetlen hatóanyag
A rapcabtagene autoleucel egyszeri infúziója
Kísérleti: 1L HR LBCL
Rapcabtagene autoleucel monoszer 1L HR LBCL-ben
Biológiai: Rapcabtagene autoleucel egyetlen hatóanyag
A rapcabtagene autoleucel egyszeri infúziója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Adagolási javaslat: A dóziskorlátozó toxicitások előfordulása és jellege (csak a dózisemelés része)
Időkeret: 28 nap
28 nap
1. fázis: Biztonság: A nem- és súlyos nemkívánatos események előfordulása és súlyossága, beleértve a laboratóriumi értékek, az EKG és az életjelek változásait
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
1. fázis: Tolerálhatóság: Ibrutinib dózismódosítások a CLL/SLL karon
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
1. fázis: Gyártási siker: A tervezett céldózissal beadott betegek száma
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
2. fázis: Teljes válaszarány (CRR) a helyi nyomozó által értékelt módon
Időkeret: 24 hónap
A CRR-t a CR legjobb általános válaszaként (BOR) határozták meg rapcabtagene autoleucel infúzió után a Lugano-kritériumok szerint a 3L+ diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) és az 1L magas kockázatú nagy B-sejtes (HR LBCL) esetében.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Teljes válasz (CR)/Részleges válasz (CR) CLL/SLL-ben
Időkeret: 24 hónap
a krónikus limfocitikus leukémia (iwCLL) válaszkritériumairól szóló nemzetközi workshoponként
24 hónap
1. fázis: CR/PR BOR Lugano kritériumai szerint 3L+ DLBCL-ben
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
1. fázis: A válasz időtartama (DOR) CLL/SLL és 3L+ DLBCL esetén
Időkeret: 24 hónap
DOR a rapcabtagene autoleucel infúzió utáni első CR/PR elérésétől az első dokumentált betegség progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig terjedő idő alapján értékelve
24 hónap
1. fázis: BOR az ALL-ben, egy független felülvizsgálati bizottság (IRC) értékelése szerint
Időkeret: hónap 3
A CR/CRi BOR-ja 3 hónappal a rapcabtagene autoleucel infúzió után az IRC értékelése szerint.
hónap 3
1. fázis: DOR MINDENBEN egy független felülvizsgálati bizottság által értékelve
Időkeret: 24 hónap
DOR: a CR vagy CRi elérésétől a relapszusig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
24 hónap
1. fázis: EFS ALL-ban, egy független felülvizsgálati bizottság által értékelve
Időkeret: 24 hónap
EFS, a rapcabtagene autoleucel infúziótól a CR/CRi utáni relapszus legkorábbi időpontjáig, a kezelés sikertelensége (a CR/CRi-t az infúziót követő 12 héten belüli eredménytelenségként definiálva) vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig definiálva.
24 hónap
1. fázis: BOR ALL-ban, a helyi nyomozó által értékelve
Időkeret: 24 hónap
CR/CRi BOR
24 hónap
1. fázis: DOR ALL-ban, a helyi vizsgáló által értékelve
Időkeret: 24 hónap
DOR: a CR vagy CRi elérésétől a relapszusig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
24 hónap
1. fázis: EFS ALL-ban a helyi vizsgáló által értékelve
Időkeret: 24 hónap
EFS, a rapcabtagene autoleucel infúziótól a CR/CRi utáni relapszus legkorábbi időpontjáig, a kezelés sikertelensége (a CR/CRi-t az infúziót követő 12 héten belüli eredménytelenségként definiálva) vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig definiálva.
24 hónap
1. fázis: Teljes túlélés felnőtt ALL-ben
Időkeret: 24 hónap
Az OS meghatározása az infúzió beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő
24 hónap
1. fázis: MRD negatív állapot áramlási citometriával felnőtt ALL-ben
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
1. fázis: Életminőség az EORTC QLQ-C30 kérdőív alapján a bővítési részbe bevont felnőtt ALL betegeknél az Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) használatával
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
1. fázis: Életminőség az EQ-5D-3 kérdőív szerint a bővítési részbe bevont felnőtt ALL betegeknél az elektronikus betegjelentési eredmények (ePRO) használatával
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
1/2 fázis: Sejtkinetika
Időkeret: 24 hónap
CAR transzgénszintek kvantitatív polimeráz láncreakcióval (qPCR) a perifériás vérben, a csontvelőben és a nyirokcsomókban
24 hónap
1/2. fázis: Immunogenitás
Időkeret: 24 hónap
Celluláris és humorális válaszok a CAR transzgénre
24 hónap
2. fázis: Teljes válaszadási arány (ORR)
Időkeret: 24 hónap
Az ORR a CR/PR BOR-jaként van definiálva a Luganói kritériumok szerint a 3L+ DLBCL-ben és az 1L HR LBCL-ben.
24 hónap
2. fázis: Teljes válaszadási arány (CRR)
Időkeret: hónap 3, 6
CRR a 3., 6. hónapban 3L+ DLBCL-ben
hónap 3, 6
2. fázis: Teljes válaszadási arány (CRR)
Időkeret: hónap 6, 12
CRR a 6. és 12. hónapban 1L HR LBCL-ben
hónap 6, 12
2. fázis: A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: 24 hónap
A DOR meghatározása az első CR/PR-től az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő a 3L+ DLBCL-ben és 1L HR LBCL-ben.
24 hónap
2. fázis: Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 24 hónap
A PFS a rapcabtagene autoleucel infúziótól az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő a 3L+ DLBCL-ben és 1L HR LBCL-ben.
24 hónap
2. fázis: Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: 24 hónap
Az EFS a rapcabtagene autoleucel infúziótól eltelt idő az első dokumentált progresszióig, az új limfóma elleni terápia megkezdéséig, a biopsziával igazolt maradék betegségig a 6. hónapban vagy azt követően, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig az 1L HR LBCL-ben.
24 hónap
2. fázis: Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 24 hónap
Az operációs rendszer meghatározása: a rapcabtagene autoleucel infúzió beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő a 3L+ DLBCL-ben és 1L HR LBCL-ben
24 hónap
2. fázis: Teljes válaszarány (CRR) az 1) IPI 4-5 vagy DH/TH alcsoportokban és 2) IPI 3 és nem DH/TH
Időkeret: hónap 6, 12
CRR a 6. és 12. hónapban 1L HR LBCL-ben
hónap 6, 12
2. fázis: Teljes válaszarány (ORR) az 1) IPI 4-5 vagy DH/TH alcsoportokban és 2) IPI 3 és nem DH/TH
Időkeret: 24 hónap
Az ORR a CR/PR BOR-jaként van definiálva a Luganói kritériumok szerint 1L HR LBCL
24 hónap
2. fázis: A válasz időtartama (DOR) alcsoportokban 1) IPI 4-5 vagy DH/TH és 2) IPI 3 és nem DH/TH
Időkeret: 24 hónap
A DOR az első CR/PR-től az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő az 1L HR LBCL-ben
24 hónap
2. fázis: Progressziómentes túlélés (PFS) az 1) IPI 4-5 vagy DH/TH alcsoportokban és 2) IPI 3 és nem DH/TH
Időkeret: 24 hónap
PFS meghatározása: a rapcabtagene autoleucel infúziótól az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő az 1L HR LBCL-ben
24 hónap
2. fázis: Eseménymentes túlélés (EFS) alcsoportokban 1) IPI 4-5 vagy DH/TH és 2) IPI 3 és nem DH/TH
Időkeret: 24 hónap
Az EFS a rapcabtagene autoleucel infúziótól eltelt idő az első dokumentált progresszióig, az új limfóma elleni terápia megkezdéséig, a biopsziával igazolt maradék betegségig a 6. hónapban vagy azt követően, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig az 1L HR LBCL-ben.
24 hónap
2. fázis: Teljes túlélés (OS) alcsoportokban 1) IPI 4-5 vagy DH/TH és 2) IPI 3 és nem DH/TH
Időkeret: 24 hónap
Az operációs rendszer meghatározása: a rapcabtagene autoleucel infúzió beadása dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő az 1L HR LBCL-ben
24 hónap
2. fázis: A gyártási idő a vénától az ajtóig
Időkeret: 24 hónap
Az aferézis befejezésétől a rapcabtagene autoleucel termék klinikára vagy kórházba való visszajuttatásáig eltelt idő
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CYTB323A12101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel