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CD19-spezifische CAR-T-Zellen bei CLL/SLL, DLBCL und ALL

3. Juni 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Offene, multizentrische Phase-I-Studie zur Dosiseskalation von YTB323 bei erwachsenen Patienten mit CLL/SLL, DLBCL und ALL

Dies ist eine erste Studie am Menschen zur Bewertung der Machbarkeit, Sicherheit und vorläufigen Antitumorwirksamkeit von YTB323. YTB323 wird in Kombination mit Ibrutinib bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphatischem Lymphom (SLL) und als Einzelwirkstoff bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine offene, multizentrische Phase-I/II-Studie zu Rapcabtagene-Autoleucel.

Der Phase-I-Teil der Studie umfasst drei unabhängige Behandlungsarme:

  • Rapcabtagene Autoleucel in Kombination mit Ibrutinib bei erwachsenen CLL/SLL-Teilnehmern mit SD oder PR nach mindestens 6 Monaten Zweit- oder Folgelinientherapie mit Ibrutinib. Bis zum 5. Mai 2021 hatte dieser Zweig die Einschreibung abgeschlossen.
  • Rapcabtagene Autoleucel als Einzelwirkstoff bei erwachsenen DLBCL-Teilnehmern, bei denen zwei oder mehr Chemotherapielinien versagt haben und die nach einer autologen HSZT entweder eine Progression (oder einen Rückfall) erlitten haben oder für den Eingriff nicht geeignet waren oder dem Eingriff nicht zustimmten.
  • Rapcabtagene Autoleucel als Einzelwirkstoff bei erwachsenen rezidivierten/refraktären ALL-Teilnehmern

Der Phase-II-Teil der Studie umfasst zwei unabhängige Kohorten:

  • Rapcabtagene Autoleucel als Einzelwirkstoff bei erwachsenen 3L + DLBCL-Teilnehmern, bei denen zwei oder mehr Chemoimmuntherapielinien versagt haben und die nach einer autologen HSZT entweder eine Progression (oder einen Rückfall) erlitten haben oder für den Eingriff nicht geeignet waren oder dem Eingriff nicht zustimmten. Dies ist eine Erweiterung des Phase-I-R/R-DLBCL-Behandlungsarms zur Unterstützung der Phase-II-Ziele
  • Rapcabtagene Autoleucel als Einzelwirkstoff bei neu diagnostizierten erwachsenen 1L-HR-LBCL-Teilnehmern, definiert als IPI 3–5 und/oder DH/TH-Erkrankung, die 2 CIT-Zyklen abgeschlossen haben und eine PR/SD-Reaktion zeigen (mit einem Deauville-Score von 4–5). ).

Im Phase-I-Teil der Studie bestehen die Arme 3L+ DLBCL und ALL aus zwei Teilen: einem Teil zur Dosissteigerung zur Bewertung der Durchführbarkeit, zur Charakterisierung der Sicherheit und zur Ermittlung der empfohlenen Dosis (RD) von Rapcabtagene-Autoleucel sowie einem Teil zur Dosiserweiterung zur weiteren Charakterisierung Sicherheit, Untersuchung der Zellkinetik von Rapcabtagene Autoleucel und Beurteilung der vorläufigen Antitumoraktivität. Sobald die RD von Rapcabtagene Autoleucel für jeden Arm bestimmt ist, beginnt der entsprechende Expansionsteil.

Im Phase-II-Teil der Studie werden etwa 70 weitere Teilnehmer in eine 3L+ DLBCL-Kohorte aufgenommen, die mit der empfohlenen Dosis (RD) behandelt wird. Einschließlich der 3L+ DLBCL-Teilnehmer, die ab dem Phase-I-Teil am RD behandelt wurden, ist geplant, insgesamt eine Kohorte von etwa 100 Teilnehmern in die primäre Wirksamkeitsanalyse auf der Grundlage des Wirksamkeitsanalysesatzes einzubeziehen. Darüber hinaus wird eine separate Kohorte in 1LHR LBCL einbezogen, wobei etwa 40 Teilnehmer für die primäre Wirksamkeitsanalyse basierend auf dem Wirksamkeitsanalysesatz geplant sind.

Die Teilnehmer werden im Rahmen dieser Studie mindestens zwei Jahre lang gemäß dem aktuellen Behandlungsprotokoll auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht, bevor sie in die Langzeit-Folgestudie überführt werden. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer für bis zu 15 Jahre in eine Langzeitnachuntersuchung zur Sicherheit lentiviraler Vektoren aufgenommen. Dieses Langzeit-Follow-up nach der Studie zur Sicherheit lentiviraler Vektoren wird im Rahmen eines separaten Zielprotokolls fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Novartis Investigative Site
  • Deutschland
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Novartis Investigative Site
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 8128582
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo Ku, Tokyo, Japan, 1138677
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California LA
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5826
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Mass Gen Hosp Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Clinical
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37221
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • St Davids South Austin Medical Ctr
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ECOG-Leistungsstatus 0-1
  • CLL- oder SLL-Diagnose nach iwCLL-Kriterien
  • CLL/SLL bei SD oder PR nach mindestens 6 Monaten Ibrutinib, entweder als Zweit- oder Folgetherapie
  • DLBCL-Diagnose durch lokale Histopathologie
  • DLBCL rezidiviert oder refraktär nach 2 oder mehr Therapielinien, einschließlich autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT)
  • Refraktäre oder rezidivierende CD19-positive ALL
  • ALLE mit morphologischer Erkrankung im Knochenmark

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige CD19-gerichtete Therapie
  • Vorherige Verabreichung eines gentechnisch hergestellten Zellprodukts
  • Vorherige allogene HSCT
  • Richters Verwandlung
  • Aktives ZNS-Lymphom
  • Gezielter niedermolekularer oder Kinase-Inhibitor innerhalb von 2 Wochen nach der Leukapherese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3L+ DLBCL
Dosiserhöhung und -erweiterung des Rapcabtagene-Autoleucel-Einzelwirkstoffs bei 3L+ DLBCL
Biologisch: Rapcabtagene Autoleucel Einzelwirkstoff
Einzelinfusion von Rapcabtagen-Autoleucel
Experimental: 1L HR LBCL
Rapcabtagene-Autoleucel-Einzelwirkstoff in 1 l HR-LBCL
Biologisch: Rapcabtagene Autoleucel Einzelwirkstoff
Einzelinfusion von Rapcabtagen-Autoleucel
Experimental: Cll/Sll
Dosiskalation von Rapcabtagene Autoleucel in Kombination mit Ibrutinib
Biologisch: Rapcabtagene Autoleucel Einzelwirkstoff
Einzelinfusion von Rapcabtagen-Autoleucel
Arzneimittel: Ibrutinib
Tabletten oder Kapseln zur täglichen oralen Anwendung
Experimental: Erwachsener alle
Dosis Eskalation von Rapcabtagene Autoleucel Single Agent bei Erwachsenen All
Biologisch: Rapcabtagene Autoleucel Einzelwirkstoff
Einzelinfusion von Rapcabtagen-Autoleucel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1: Dosisempfehlung: Häufigkeit und Art dosislimitierender Toxizitäten (nur Teil zur Dosiseskalation)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Phase 1: Sicherheit: Häufigkeit und Schwere von UEs und SUEs, einschließlich Veränderungen der Laborwerte, des EKG und der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase 1: Verträglichkeit: Anpassung der Ibrutinib-Dosis im CLL/SLL-Arm
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase 1: Herstellungserfolg: Anzahl der Patienten, denen die geplante Zieldosis infundiert wurde
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase 2: Vollständige Rücklaufquote (CRR), wie vom örtlichen Prüfer beurteilt
Zeitfenster: 24 Monate
CRR definiert als beste Gesamtreaktion (BOR) der CR nach Rapcabtagene-Autoleucel-Infusion gemäß den Lugano-Kriterien für 3L+ diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und 1L hochriskantes großzelliges B-Zell-Lymphom (HR LBCL)
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1: Vollständiges Ansprechen (CR)/Partielles Ansprechen (CR) bei CLL/SLL
Zeitfenster: 24 Monate
gemäß dem internationalen Workshop zu Reaktionskriterien für chronische lymphatische Leukämie (iwCLL).
24 Monate
Phase 1: BOR von CR/PR gemäß Lugano-Kriterien in 3L+ DLBCL
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase 1: Ansprechdauer (DOR) bei CLL/SLL und 3L+ DLBCL
Zeitfenster: 24 Monate
DOR, bewertet anhand der Zeit vom ersten Erreichen von CR/PR nach der Infusion von Rapcabtagene-Autoleucel bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund
24 Monate
Phase 1: BOR in ALL, bewertet durch ein unabhängiges Prüfkomitee (IRC)
Zeitfenster: Monat 3
BOR von CR/CRi 3 Monate nach der Infusion von Rapcabtagene-Autoleucel gemäß IRC-Bewertung.
Monat 3
Phase 1: DOR bei ALLEN, bewertet durch ein unabhängiges Prüfkomitee
Zeitfenster: 24 Monate
DOR, definiert als die Zeit vom Erreichen von CR oder CRi bis zum Rückfall oder Tod aus irgendeinem Grund
24 Monate
Phase 1: EFS bei ALLEN, bewertet durch ein unabhängiges Prüfkomitee
Zeitfenster: 24 Monate
EFS, definiert als das Datum von der Rapcabtagene-Autoleucel-Infusion bis zum frühesten Datum eines Rückfalls nach CR/CRi, Behandlungsversagen (definiert als Nichterreichen von CR/CRi innerhalb von 12 Wochen nach der Infusion) oder Tod aus irgendeinem Grund
24 Monate
Phase 1: BOR bei ALLEN, wie vom örtlichen Prüfarzt beurteilt
Zeitfenster: 24 Monate
BOR von CR/CRi
24 Monate
Phase 1: DOR bei ALLEN, wie vom örtlichen Prüfarzt beurteilt
Zeitfenster: 24 Monate
DOR, definiert als die Zeit vom Erreichen von CR oder CRi bis zum Rückfall oder Tod aus irgendeinem Grund.
24 Monate
Phase 1: EFS bei ALLEN, wie vom örtlichen Prüfer beurteilt
Zeitfenster: 24 Monate
EFS, definiert als das Datum von der Rapcabtagene-Autoleucel-Infusion bis zum frühesten Datum eines Rückfalls nach CR/CRi, Behandlungsversagen (definiert als Nichterreichen von CR/CRi innerhalb von 12 Wochen nach der Infusion) oder Tod aus irgendeinem Grund
24 Monate
Phase 1: Gesamtüberleben bei erwachsenen ALL
Zeitfenster: 24 Monate
OS ist definiert als die Zeit vom Datum der Infusion bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund
24 Monate
Phase 1: MRD-negativer Status mittels Durchflusszytometrie bei erwachsener ALL
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase 1: Lebensqualität bei erwachsenen ALL-Patienten, die in den Erweiterungsteil aufgenommen wurden, unter Verwendung von Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) gemäß EORTC QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase 1: Lebensqualität bei erwachsenen ALL-Patienten, die in den Erweiterungsteil aufgenommen wurden, unter Verwendung von Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) gemäß EQ-5D-3-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase 1/2: Zellkinetik
Zeitfenster: 24 Monate
CAR-Transgenspiegel durch quantitative Polymerasekettenreaktion (qPCR) in peripherem Blut, Knochenmark und Lymphknoten
24 Monate
Phase 1/2: Immunogenität
Zeitfenster: 24 Monate
Zelluläre und humorale Reaktionen auf das CAR-Transgen
24 Monate
Phase 2: Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 24 Monate
ORR definiert als BOR von CR/PR gemäß den Lugano-Kriterien bei 3L+ DLBCL und 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Complete Response Rate (CRR)
Zeitfenster: Monate 3, 6
CRR in den Monaten 3 und 6 bei 3L+ DLBCL
Monate 3, 6
Phase 2: Complete Response Rate (CRR)
Zeitfenster: Monate 6, 12
CRR in den Monaten 6 und 12 bei 1L HR LBCL
Monate 6, 12
Phase 2: Dauer der Reaktion (DOR)
Zeitfenster: 24 Monate
DOR ist definiert als die Zeit von der ersten CR/PR bis zur ersten dokumentierten Progression oder zum Tod aus irgendeinem Grund bei 3L+ DLBCL und 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 24 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Rapcabtagen-Autoleucel-Infusion bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten oder Tod aus irgendeinem Grund bei 3L+ DLBCL und 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: 24 Monate
EFS ist definiert als die Zeit von der Rapcabtagene-Autoleucel-Infusion bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten, dem Beginn einer neuen Anti-Lymphom-Therapie, einer durch Biopsie nachgewiesenen Resterkrankung am oder nach dem 6. Monat oder dem Tod aus irgendeinem Grund bei 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 24 Monate
OS definiert als Zeit vom Datum der Rapcabtagen-Autoleucel-Infusion bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund bei 3L+ DLBCL und 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Complete Response Rate (CRR) in den Untergruppen 1) IPI 4-5 oder DH/TH und 2) IPI 3 und nicht DH/TH
Zeitfenster: Monate 6, 12
CRR in den Monaten 6 und 12 bei 1L HR LBCL
Monate 6, 12
Phase 2: Gesamtansprechrate (ORR) in den Untergruppen 1) IPI 4–5 oder DH/TH und 2) IPI 3 und nicht DH/TH
Zeitfenster: 24 Monate
ORR definiert als BOR von CR/PR gemäß den Lugano-Kriterien 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Ansprechdauer (DOR) in den Untergruppen 1) IPI 4–5 oder DH/TH und 2) IPI 3 und nicht DH/TH
Zeitfenster: 24 Monate
DOR ist definiert als die Zeit vom ersten CR/PR bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten oder Tod aus irgendeinem Grund bei 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Progressionsfreies Überleben (PFS) in den Untergruppen 1) IPI 4–5 oder DH/TH und 2) IPI 3 und nicht DH/TH
Zeitfenster: 24 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Rapcabtagen-Autoleucel-Infusion bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten oder Tod aus irgendeinem Grund bei 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Ereignisfreies Überleben (EFS) in den Untergruppen 1) IPI 4–5 oder DH/TH und 2) IPI 3 und nicht DH/TH
Zeitfenster: 24 Monate
EFS ist definiert als die Zeit von der Rapcabtagene-Autoleucel-Infusion bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten, dem Beginn einer neuen Anti-Lymphom-Therapie, einer durch Biopsie nachgewiesenen Resterkrankung am oder nach dem 6. Monat oder dem Tod aus irgendeinem Grund bei 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Gesamtüberleben (OS) in den Untergruppen 1) IPI 4–5 oder DH/TH und 2) IPI 3 und nicht DH/TH
Zeitfenster: 24 Monate
OS definiert als Zeit vom Datum der Rapcabtagen-Autoleucel-Infusion bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund bei 1L HR LBCL
24 Monate
Phase 2: Herstellungszeit von der Vene bis zur Tür
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit vom Abschluss der Apherese bis zur Rückgabe des Rapcabtagene-Autoleucel-Produkts an die Klinik oder das Krankenhaus
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYTB323A12101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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