ReWin(d)-lisän vaikutukset akuutin harjoituksen aiheuttaman DOMS:n palautumiseen
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
ReWin(d)-ravintolisän vaikutukset nuorten urheilijoiden toipumiseen, jotka kärsivät akuutin harjoituksen aiheuttamasta viivästyneestä lihaskivusta: Pilotti, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Tutkimuksessa arvioidaan liikunnan aiheuttamista lihasvaurioista kärsivien nuorten urheilijoiden palautumista ja suorituskykyä.
Malli vertaa ReWin(d)-lisän turvallisuutta ja tehoa 4 viikon ajan lumelääkkeeseen yli 72 tunnin ajan harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, pilottiturvallisuus- ja tehotutkimus.
40 tervettä nuorta miesateettia jaettiin satunnaisesti ReWin(d)- tai plaseboryhmään. 4 viikon lisäyksen jälkeen (joko 2 g päivittäin ReWin(d)-kapseleita tai lumekapseleita). osallistujille suoritettiin 1 tunnin plyometrinen harjoitus DOMS:n indusoimiseksi. 0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen vapaaehtoisten on arvioitu määrittämään: (i) kivun havaitseminen, (ii) väsymysaste, (iii) urheilusuoritus (hypyn tehokkuus) ja (iv) lihasvaurio ja tulehdus I-R-termografialla ja biomarkkereilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670
- European University of Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Nuoret urheilijat
- Treenit vähintään 3 kertaa viikossa
- Sitoudu olemaan aloittamatta uusia liikunta- tai ruokavalio-ohjelmia koko opiskelujakson aikana
- Sitoudut olemaan muuttamatta nykyistä ruokavaliotaan tai liikuntaohjelmaan koko opiskelujakson aikana
- Sovi, ettet venytä, käytä jäähierontaa, käytä tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia, ibuprofeenia) tai käytä mitään muuta hoitoa kokeen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yläraajan vamma tai polvinivelkipu
- Tulehdus- tai kipulääkkeiden käyttö 1 viikko ennen seulontakäyntiä ja tutkimuksen aikana
- Ravintolisien ja yrttilisäaineiden päivittäinen käyttö seulontakäynnistä ja tutkimuksen aikana
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ReWin(d)
Koehenkilöiden on otettava ReWin(d)-kapselit (3 kertaa päivässä, yhteensä 2 g/vrk) aamiaisen, lounaan ja illallisen aikana, 4 viikon ajan + 3 päivän ajan akuutin harjoituksen jälkeen
|
Täydennys 4 viikkoa + 72 tuntia akuutin harjoituksen jälkeen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Koehenkilöiden on otettava Placebo-kapseleita (3 kertaa päivässä, yhteensä 2 g/vrk) aamiaisen, lounaan ja illallisen aikana, 4 viikon ajan + 3 päivän ajan akuutin harjoituksen jälkeen
|
Täydennys 4 viikkoa + 72 tuntia akuutin harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ReWin(d):n vaikutukset fyysisen harjoituksen aiheuttamaan lihasten palautumiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen DOMS:n indusoimiseksi
|
Urheilusuoritus (hypyn tehokkuus) harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen DOMS:n indusoimiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ReWin(d):n vaikutukset fyysisen harjoituksen aiheuttamiin lihasvaurioihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen DOMS:n indusoimiseksi
|
Lihasten ihon lämpötilaa valvotaan IR-kameralla.
|
Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen DOMS:n indusoimiseksi
|
|
ReWin(d):n vaikutukset fyysisen harjoituksen aiheuttamaan kivun havaitsemiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen
|
Visual Analogue Scale Kivun havaitseminen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen
|
|
ReWin(d):n vaikutukset fyysisen harjoituksen aiheuttamaan väsymykseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen
|
Sykevaihteluiden arviointi harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 0 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla plyometristen harjoitusten jälkeen
|
|
ReWin(d):n vaikutukset suoliston mikrobiotaan
Aikaikkuna: Muutos perusannoksesta 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mikrobiootan koostumuksen määritys 16S rRNA-sekvensoinnilla.
|
Muutos perusannoksesta 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .