Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji ReWin(d) na regenerację DOMS wywołanych ostrym wysiłkiem fizycznym

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins

Wpływ suplementacji diety preparatem ReWin(d) na powrót do zdrowia młodych sportowców cierpiących na opóźnioną bolesność mięśni wywołaną intensywnym wysiłkiem fizycznym: pilotażowa randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Badanie oceni regenerację i wyniki młodych sportowców cierpiących na uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami fizycznymi. Modeluj, porównując bezpieczeństwo i skuteczność suplementacji ReWin(d) przez 4 tygodnie z placebo w ciągu 72 godzin po wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, pilotażowe dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

40 zdrowych młodych ateistów płci męskiej zostało losowo przydzielonych do grupy ReWin(d) lub placebo. Po 4 tygodniach suplementacji (2 g dziennie kapsułek ReWin(d) lub kapsułek placebo). uczestników poddano 1-godzinnej sesji ćwiczeń plyometrycznych w celu wywołania DOMS. 0 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po wysiłku, ochotnicy zostali poddani ocenie w celu określenia: (i) odczuwania bólu, (ii) wskaźnika zmęczenia, (iii) wyników sportowych (skuteczność skoku) oraz (iv) uszkodzenia mięśni i stany zapalne za pomocą termografii I-R i biomarkerów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
        • European University of Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Młodzi sportowcy
  • Trening minimum 3 razy w tygodniu
  • Zgódź się nie inicjować żadnych nowych ćwiczeń ani programów dietetycznych podczas całego okresu badania
  • Zobowiązują się nie zmieniać swojej obecnej diety ani programu ćwiczeń podczas całego okresu studiów
  • Zgódź się nie rozciągać, nie korzystać z masażu lodowego, nie przyjmować leków przeciwzapalnych (np. aspiryny, ibuprofenu) ani nie stosować żadnego innego leczenia w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia urazu kończyny górnej lub bólu stawu kolanowego
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych na 1 tydzień przed wizytą przesiewową i w trakcie badania
  • Codzienne stosowanie suplementów diety i preparatów ziołowych począwszy od wizyty przesiewowej iw trakcie badania
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przewlekła choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przewijanie do tyłu)
Pacjenci muszą przyjmować kapsułki ReWin(d) (3 razy dziennie, łącznie 2 g dziennie) podczas śniadania, obiadu i kolacji, przez 4 tygodnie + 3 dni po ostrym wysiłku fizycznym
Suplement diety: Suplement wieloziołowy: ReWin(d) vs Placebo
Suplementacja przez 4 tygodnie + 72 godziny po ostrym wysiłku
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Pacjenci muszą przyjmować kapsułki placebo (3 razy dziennie, łącznie 2 g dziennie) podczas śniadania, obiadu i kolacji, przez 4 tygodnie + 3 dni po ostrym wysiłku fizycznym
Suplement diety: Suplement wieloziołowy: ReWin(d) vs Placebo
Suplementacja przez 4 tygodnie + 72 godziny po ostrym wysiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ReWin(d) na regenerację mięśni wywołaną ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych w celu wywołania DOMS
Wydajność sportowa (efektywność skoku) po wysiłkowym uszkodzeniu mięśni
Zmiana od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych w celu wywołania DOMS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ReWin(d) na uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych w celu wywołania DOMS
Temperatura skóry mięśni monitorowana przez kamerę IR.
Zmiana od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych w celu wywołania DOMS
Wpływ ReWin(d) na odczuwanie bólu wywołanego ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych
Wizualna skala analogowa odczuwania bólu po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym
Zmiana od wartości wyjściowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych
Wpływ ReWin(d) na wskaźnik zmęczenia wywołanego wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych
Ocena zmienności rytmu serca po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym
Zmiana od wartości wyjściowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po sesji ćwiczeń plyometrycznych
Wpływ ReWin(d) na mikroflorę jelitową
Ramy czasowe: Zmiana dawki wyjściowej po 4 tygodniach interwencji
Określenie składu mikroflory za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA.
Zmiana dawki wyjściowej po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Origins

Współpracownicy

European University of Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nat.Origins-ReWin(d)-2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśni

Badania kliniczne na Suplement wieloziołowy: ReWin(d) vs Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj