Efectos de la suplementación con ReWin(d) en la recuperación de DOMS inducida por el ejercicio agudo
22 de mayo de 2019 actualizado por: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Efectos de la suplementación dietética con ReWin(d) en la recuperación de atletas jóvenes que sufren de dolor muscular de aparición tardía inducido por el ejercicio agudo: un ensayo piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El estudio evaluará la recuperación y el rendimiento de jóvenes deportistas que sufren daños musculares inducidos por el ejercicio físico.
Modele comparando la seguridad y la eficacia de la suplementación con ReWin(d) durante 4 semanas con el placebo durante 72 horas después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto de seguridad y eficacia, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos.
Se asignaron al azar 40 atletas masculinos jóvenes y sanos al grupo ReWin(d) o Placebo. Después de 4 semanas de suplementación (ya sea 2 g diarios de cápsulas ReWin(d) o cápsulas de placebo). los participantes fueron sometidos a una sesión de ejercicio pliométrico de 1 hora para inducir DOMS. A las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas post ejercicio, los voluntarios han sido evaluados para determinar: (i) percepción del dolor, (ii) índice de fatiga, (iii) rendimiento deportivo (efectividad de un salto) y (iv) daño muscular e inflamación por termografía I-R y biomarcadores
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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Villaviciosa De Odón, Madrid, España, 28670
- European University of Madrid
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- atletas jóvenes
- Entrenar al menos 3 veces por semana
- Aceptar no iniciar ningún programa nuevo de ejercicio o dieta durante todo el período de estudio
- Aceptar no cambiar su dieta o programa de ejercicios actual durante todo el período de estudio
- Acuerde no estirarse, utilizar masajes con hielo, tomar medicamentos antiinflamatorios (p. ej., aspirina, ibuprofeno) ni usar ningún otro tratamiento durante la duración del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de lesión en las extremidades superiores o dolor en las articulaciones de la rodilla
- Uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos 1 semana antes de la visita de selección y durante el estudio
- Uso diario de suplementos dietéticos y suplementos herbales a partir de la visita de selección y durante el estudio
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Rebobinar)
Los sujetos deben tomar cápsulas de ReWin(d) (3 veces al día, un total de 2 g/día) durante el desayuno, el almuerzo y la cena, durante 4 semanas + 3 días después del ejercicio agudo
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Suplementación durante 4 semanas + 72 horas post ejercicio agudo
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
Los sujetos deben tomar cápsulas de Placebo (3 veces al día, total 2 g/día) durante el desayuno, el almuerzo y la cena, durante 4 semanas + 3 días después del ejercicio agudo
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Suplementación durante 4 semanas + 72 horas post ejercicio agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de ReWin(d) sobre la recuperación muscular inducida por el ejercicio físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos para inducir DOMS
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Rendimiento deportivo (efectividad de un salto) después del daño muscular inducido por el ejercicio
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Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos para inducir DOMS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de ReWin(d) sobre el daño muscular inducido por el ejercicio físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos para inducir DOMS
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Temperatura de la piel del músculo monitoreada por una cámara IR.
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Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos para inducir DOMS
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Efectos de ReWin(d) sobre la percepción del dolor inducido por el ejercicio físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos
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Percepción del dolor en la Escala Analógica Visual después del daño muscular inducido por el ejercicio
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Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos
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Efectos de ReWin(d) sobre la tasa de fatiga inducida por el ejercicio físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos
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Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca después del daño muscular inducido por el ejercicio
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Cambio desde el inicio a las 0 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la sesión de ejercicios pliométricos
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Efectos de ReWin(d) en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Cambio desde la dosis inicial después de 4 semanas de intervención
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Determinación de la composición de la Microbiota por Secuenciación 16S rRNA.
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Cambio desde la dosis inicial después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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