Účinky doplňku ReWin(d) na zotavení DOMS vyvolané akutním cvičením
22. května 2019 aktualizováno: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Účinky doplňku stravy s ReWin(d) na zotavení mladých sportovců trpících opožděným nástupem svalové bolesti vyvolané akutním cvičením: pilotní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Studie posoudí zotavení a výkonnost mladých sportovců trpících poškozením svalů způsobeným fyzickým cvičením.
Model porovnáním bezpečnosti a účinnosti suplementace ReWin(d) během 4 týdnů s placebem během 72 hodin po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, pilotní studie bezpečnosti a účinnosti.
40 zdravých mladých mužů athetů bylo náhodně rozděleno do skupiny ReWin(d) nebo Placebo. Po 4 týdnech suplementace (buď 2 g denně kapslí ReWin(d) nebo kapslí s placebem). účastníci byli podrobeni 1 hodinovému plyometrickému cvičení k vyvolání DOMS. V čase 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení byli dobrovolníci hodnoceni za účelem stanovení: (i) vnímání bolesti, (ii) míry únavy, (iii) sportovního výkonu (efektivita skoku) a (iv) poškození a zánět svalů pomocí I-R termografie a biomarkerů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Španělsko, 28670
- European University of Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Mladí sportovci
- Trénink minimálně 3x týdně
- Souhlasíte s tím, že během celého studijního období nezahájíte žádné nové cvičební nebo dietní programy
- Souhlasíte s tím, že po celou dobu studia nezměníte svůj současný jídelníček ani cvičební program
- Souhlaste s tím, že se po dobu trvání studie nebudete protahovat, využívat ledovou masáž, užívat protizánětlivé léky (např. aspirin, ibuprofen) ani používat jinou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza poranění horní končetiny nebo bolesti kolenního kloubu
- Použití protizánětlivých léků nebo léků proti bolesti 1 týden před screeningovou návštěvou a během studie
- Denní užívání doplňků stravy a bylinných doplňků počínaje screeningovou návštěvou a během studie
- Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
- Chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přetočit)
Subjekty musí užívat kapsle ReWin(d) (3krát denně, celkem 2 g/den) během snídaně, oběda a večeře, po dobu 4 týdnů + 3 dny po akutním výkonu
|
Suplementace během 4 týdnů + 72 hodin po akutním výkonu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Subjekty musí užívat tobolky placeba (3krát denně, celkem 2 g/den) během snídaně, oběda a večeře, po dobu 4 týdnů + 3 dny po akutním výkonu
|
Suplementace během 4 týdnů + 72 hodin po akutním výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky ReWin(d) na regeneraci svalů vyvolanou fyzickým cvičením
Časové okno: Změňte od výchozí hodnoty 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po plyometrickém cvičení, abyste vyvolali DOMS
|
Sportovní výkon (efektivita skoku) po zátěžovém poškození svalů
|
Změňte od výchozí hodnoty 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po plyometrickém cvičení, abyste vyvolali DOMS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky ReWin(d) na poškození svalů způsobené fyzickým cvičením
Časové okno: Změňte od výchozí hodnoty 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po plyometrickém cvičení, abyste vyvolali DOMS
|
Teplota svalové kůže monitorovaná IR-kamerou.
|
Změňte od výchozí hodnoty 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po plyometrickém cvičení, abyste vyvolali DOMS
|
|
Účinky ReWin(d) na vnímání bolesti vyvolané fyzickým cvičením
Časové okno: Změna od výchozího stavu 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po relaci plyometrického cvičení
|
Vizuální analogová stupnice vnímání bolesti po poškození svalů vyvolaném cvičením
|
Změna od výchozího stavu 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po relaci plyometrického cvičení
|
|
Účinky ReWin(d) na míru únavy vyvolanou fyzickým cvičením
Časové okno: Změna od výchozího stavu 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po relaci plyometrického cvičení
|
Hodnocení variability srdeční frekvence po poškození svalů vyvolaném cvičením
|
Změna od výchozího stavu 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po relaci plyometrického cvičení
|
|
Účinky ReWin(d) na střevní mikroflóru
Časové okno: Změna od výchozí dávky po 4 týdnech intervence
|
Stanovení složení mikrobioty pomocí sekvenování 16S rRNA.
|
Změna od výchozí dávky po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polybylinný doplněk: ReWin(d) vs Placebo
-
Natural OriginsUniversidad Politecnica de MadridDokončenoBolest kloubů | Biomechanické; Léze | Zánět kolenaŠpanělsko