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Auswirkungen der ReWin(d)-Ergänzung auf die Wiederherstellung von DOMS, die durch akute körperliche Belastung verursacht wurden

22. Mai 2019 aktualisiert von: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins

Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit ReWin(d) auf die Genesung junger Athleten, die an verzögert einsetzendem Muskelkater leiden, der durch akutes Training verursacht wird: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Pilotstudie

Die Studie wird die Erholung und Leistung von jungen Athleten bewerten, die an durch körperliche Betätigung verursachten Muskelschäden leiden. Modell durch Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit der ReWin(d)-Ergänzung während 4 Wochen mit Placebo über 72 Stunden nach dem Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppen-Pilotstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit.

40 gesunde junge männliche Sportler wurden zufällig der ReWin(d)- oder Placebo-Gruppe zugeteilt. Nach 4 Wochen Supplementierung (entweder täglich 2 g ReWin(d)-Kapseln oder Placebo-Kapseln). Die Teilnehmer wurden einer 1-stündigen plyometrischen Trainingseinheit unterzogen, um DOMS zu induzieren. Bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training wurden die Freiwilligen bewertet, um Folgendes zu bestimmen: (i) Schmerzwahrnehmung, (ii) Ermüdungsrate, (iii) sportliche Leistung (Effektivität eines Sprungs) und (iv) Muskelschäden und Entzündungen durch I-R-Thermografie und Biomarker

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • European University of Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Junge Sportler
  • Trainiere mindestens 3 Mal pro Woche
  • Stimmen Sie zu, während des gesamten Studienzeitraums keine neuen Trainings- oder Diätprogramme zu initiieren
  • Stimmen Sie zu, ihre aktuelle Ernährung oder ihr Trainingsprogramm während des gesamten Studienzeitraums nicht zu ändern
  • Stimmen Sie zu, sich für die Dauer der Studie nicht zu dehnen, Eismassagen zu verwenden, entzündungshemmende Medikamente (z. B. Aspirin, Ibuprofen) einzunehmen oder andere Behandlungen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten oder Schmerzen im Kniegelenk
  • Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten oder Schmerzmitteln 1 Woche vor dem Screening-Besuch und während der Studie
  • Tägliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Präparaten ab dem Screening-Besuch und während der Studie
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Zurückspulen)
Die Probanden müssen ReWin(d)-Kapseln (3-mal täglich, insgesamt 2 g/Tag) zum Frühstück, Mittag- und Abendessen während 4 Wochen + 3 Tage nach akuter körperlicher Anstrengung einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Polykräuterergänzung: ReWin(d) vs. Placebo
Nahrungsergänzung während 4 Wochen + 72 Stunden nach akuter Belastung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Probanden müssen Placebo-Kapseln (dreimal täglich, insgesamt 2 g/Tag) zum Frühstück, Mittag- und Abendessen während 4 Wochen + 3 Tage nach akuter körperlicher Anstrengung einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Polykräuterergänzung: ReWin(d) vs. Placebo
Nahrungsergänzung während 4 Wochen + 72 Stunden nach akuter Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von ReWin(d) auf die durch körperliche Betätigung induzierte Muskelregeneration
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Sitzung mit plyometrischen Übungen, um DOMS zu induzieren
Sportliche Leistung (Effektivität eines Sprungs) nach belastungsinduzierter Muskelschädigung
Änderung von der Grundlinie um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Sitzung mit plyometrischen Übungen, um DOMS zu induzieren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von ReWin(d) auf Muskelschäden, die durch körperliche Betätigung verursacht werden
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Sitzung mit plyometrischen Übungen, um DOMS zu induzieren
Muskelhauttemperatur überwacht durch IR-Kamera.
Änderung von der Grundlinie um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Sitzung mit plyometrischen Übungen, um DOMS zu induzieren
Auswirkungen von ReWin(d) auf die durch körperliche Betätigung induzierte Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der plyometrischen Trainingseinheit
Visuelle Analogskala Schmerzwahrnehmung nach belastungsinduzierter Muskelschädigung
Änderung vom Ausgangswert um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der plyometrischen Trainingseinheit
Auswirkungen von ReWin(d) auf die durch körperliche Betätigung induzierte Ermüdungsrate
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der plyometrischen Trainingseinheit
Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität nach belastungsinduzierter Muskelschädigung
Änderung vom Ausgangswert um 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der plyometrischen Trainingseinheit
Auswirkungen von ReWin(d) auf Darmmikrobiota
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsdosis nach 4 Wochen Intervention
Bestimmung der Mikrobiota-Zusammensetzung durch 16S-rRNA-Sequenzierung.
Änderung der Ausgangsdosis nach 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natural Origins

Mitarbeiter

European University of Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nat.Origins-ReWin(d)-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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