Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ReWin(d)-supplement på gjenoppretting av DOMS indusert av akutt trening

22. mai 2019 oppdatert av: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins

Effekter av kosttilskudd med ReWin(d) på restitusjonen til unge idrettsutøvere som lider av forsinket muskelsårhet forårsaket av akutt trening: En pilot randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse

Studien vil vurdere restitusjonen og ytelsen til unge idrettsutøvere som lider av muskelskade forårsaket av fysisk trening. Modeller ved å sammenligne sikkerheten og effekten av ReWin(d)-tilskudd i løpet av 4 uker med placebo over 72 timer etter trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallellgruppe, pilotsikkerhets- og effektstudie.

40 friske unge mannlige ateter ble tilfeldig tildelt ReWin(d)- eller Placebo-gruppen. Etter 4 uker tilskudd (enten 2 g daglig med ReWin(d)-kapsler eller placebo-kapsler). deltakerne ble utsatt for en 1 times plyometrisk treningsøkt for å indusere DOMS. 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening har de frivillige blitt vurdert for å bestemme: (i) smerteoppfatning, (ii) utmattelsesfrekvens, (iii) sportsprestasjoner (effektiviteten av et hopp) og (iv) muskelskade og betennelse ved I-R termografi og biomarkører

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spania, 28670
        • European University of Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Unge idrettsutøvere
  • Trening minst 3 ganger i uken
  • Godta å ikke sette i gang noen nye trenings- eller diettprogrammer under hele studieperioden
  • Godta å ikke endre sitt nåværende kosthold eller treningsprogram under hele studieperioden
  • Godta å ikke strekke, bruke ismassasje, ta anti-inflammatoriske medisiner (f.eks. aspirin, ibuprofen), eller bruke annen behandling under prøveperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med skade på øvre ekstremiteter eller smerter i kneleddet
  • Bruk av betennelsesdempende medisiner eller smertestillende medisiner 1 uke før screeningbesøket og under studien
  • Daglig bruk av kosttilskudd og urtetilskudd fra og med screeningbesøket og under studien
  • Antibiotikabruk de siste 3 månedene
  • Kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spole)
Pasienter må ta ReWin(d)-kapsler (3 ganger daglig, totalt 2 g/dag) under frokost, lunsj og middag, i løpet av 4 uker + 3 dager etter akutt trening
Kosttilskudd: Polyurtetilskudd: ReWin(d) vs Placebo
Tilskudd i løpet av 4 uker + 72 timer etter akutt trening
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Pasienter må ta placebo-kapsler (3 ganger daglig, totalt 2 g/dag) under frokost, lunsj og middag, i løpet av 4 uker + 3 dager etter akutt trening
Kosttilskudd: Polyurtetilskudd: ReWin(d) vs Placebo
Tilskudd i løpet av 4 uker + 72 timer etter akutt trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av ReWin(d) på muskelgjenoppretting indusert av fysisk trening
Tidsramme: Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser for å indusere DOMS
Sportsytelse (effektiviteten av et hopp) etter treningsindusert muskelskade
Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser for å indusere DOMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av ReWin(d) på muskelskade indusert av fysisk trening
Tidsramme: Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser for å indusere DOMS
Muskel hudtemperatur overvåket av IR-kamera.
Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser for å indusere DOMS
Effekter av ReWin(d) på smerteoppfatning indusert av fysisk trening
Tidsramme: Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser
Visual Analog Scale smerteoppfatning etter treningsindusert muskelskade
Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser
Effekter av ReWin(d) på utmattelsesfrekvens indusert av fysisk trening
Tidsramme: Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser
Hjertefrekvensvariabilitetvurdering etter treningsindusert muskelskade
Endring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter plyometriske øvelser
Effekter av ReWin(d) på tarmmikrobiota
Tidsramme: Endring fra baseline dose etter 4 ukers intervensjon
Bestemmelse av mikrobiota-sammensetning ved 16S rRNA-sekvensering.
Endring fra baseline dose etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Natural Origins

Samarbeidspartnere

European University of Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nat.Origins-ReWin(d)-2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polyurtetilskudd: ReWin(d) vs Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere