Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ReWin(d)-supplement på gendannelsen af ​​DOMS induceret af akut træning

22. maj 2019 opdateret af: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins

Effekter af kosttilskud med ReWin(d) på restitutionen af ​​unge idrætsudøvere, der lider af forsinket muskelømhed forårsaget af akut træning: En pilot, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg

Undersøgelsen vil vurdere restitutionen og præstationen for unge atleter, der lider af muskelskader forårsaget af fysisk træning. Model ved at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​ReWin(d)-tilskud i 4 uger med placebo over 72 timer efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbelt-blind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppe, pilot sikkerheds- og effektundersøgelse.

40 raske unge mandlige ateter blev tilfældigt tildelt ReWin(d)- eller Placebo-gruppen. Efter 4 ugers tilskud (enten 2 g dagligt af ReWin(d) kapsler eller placebo kapsler). deltagerne blev udsat for en 1 times plyometrisk træningssession for at inducere DOMS. 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning er de frivillige blevet vurderet til at bestemme: (i) smerteopfattelse, (ii) træthedsfrekvens, (iii) sportspræstation (effektiviteten af ​​et spring) og (iv) muskelskader og betændelse ved I-R termografi og biomarkører

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • European University of Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Unge atleter
  • Træning mindst 3 gange om ugen
  • Aftal ikke at påbegynde nye trænings- eller kostprogrammer i hele studieperioden
  • Aftal ikke at ændre deres nuværende kost- eller træningsprogram i hele studieperioden
  • Aftal ikke at strække ud, bruge ismassage, tage anti-inflammatorisk medicin (f.eks. aspirin, ibuprofen) eller bruge anden behandling under forsøgets varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med skader i øvre ekstremiteter eller knæledssmerter
  • Brug af antiinflammatorisk medicin eller smertestillende medicin 1 uge før screeningsbesøget og under undersøgelsen
  • Daglig brug af kosttilskud og urtetilskud begyndende ved screeningsbesøget og under undersøgelsen
  • Antibiotikabrug inden for de seneste 3 måneder
  • Kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spole tilbage)
Forsøgspersoner skal tage ReWin(d)-kapsler (3 gange om dagen, i alt 2 g/dag) under morgenmad, frokost og middag i 4 uger + 3 dage efter akut træning
Kosttilskud: Polyurtetilskud: ReWin(d) vs Placebo
Tilskud i 4 uger + 72 timer efter akut træning
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Forsøgspersoner skal tage placebo-kapsler (3 gange om dagen, i alt 2 g/dag) under morgenmad, frokost og middag i 4 uger + 3 dage efter akut træning
Kosttilskud: Polyurtetilskud: ReWin(d) vs Placebo
Tilskud i 4 uger + 72 timer efter akut træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af ReWin(d) på muskelrestitution induceret af fysisk træning
Tidsramme: Skift fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession for at fremkalde DOMS
Sportspræstation (effektiviteten af ​​et hop) efter træningsinduceret muskelskade
Skift fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession for at fremkalde DOMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af ReWin(d) på muskelskader forårsaget af fysisk træning
Tidsramme: Skift fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession for at fremkalde DOMS
Muskelhudstemperatur overvåges af IR-kamera.
Skift fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession for at fremkalde DOMS
Effekter af ReWin(d) på smerteopfattelse fremkaldt af fysisk træning
Tidsramme: Ændring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession
Visual Analog Scale smerteopfattelse efter træningsinduceret muskelskade
Ændring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession
Effekter af ReWin(d) på træthedsfrekvens induceret af fysisk træning
Tidsramme: Ændring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession
Vurdering af hjertefrekvensvariabilitet efter træningsinduceret muskelskade
Ændring fra baseline 0 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter plyometrisk træningssession
Effekter af ReWin(d) på tarmmikrobiota
Tidsramme: Ændring fra baseline dosis efter 4 ugers intervention
Bestemmelse af mikrobiotasammensætning ved 16S rRNA-sekventering.
Ændring fra baseline dosis efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natural Origins

Samarbejdspartnere

European University of Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nat.Origins-ReWin(d)-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyurtetilskud: ReWin(d) vs Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner