Effekter av ReWin(d)-tillägg på återhämtning av DOMS inducerad av akut träning
22 maj 2019 uppdaterad av: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Effekter av kosttillskott med ReWin(d) på tillfrisknandet av unga idrottare som lider av fördröjd muskelsmärta inducerad av akut träning: en pilotslumpmässig, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Studien kommer att bedöma återhämtningen och prestationsförmågan hos unga idrottare som lider av muskelskador orsakade av fysisk träning.
Modellera genom att jämföra säkerheten och effekten av ReWin(d)-tillskott under 4 veckor med placebo över 72 timmar efter träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgrupps-, pilotsäkerhets- och effektstudie.
40 friska unga manliga ateter tilldelades slumpmässigt till gruppen ReWin(d) eller Placebo. Efter 4 veckors tillskott (antingen 2 g dagligen av ReWin(d)-kapslar eller placebokapslar). deltagarna utsattes för en 1 timmes plyometrisk träningssession för att inducera DOMS. 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träning har frivilliga bedömts för att bestämma: (i) smärtuppfattning, (ii) trötthetsfrekvens, (iii) sportprestation (effektiviteten av ett hopp) och (iv) muskelskador och inflammation genom I-R termografi och biomarkörer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
- European University of Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- Unga idrottare
- Träning minst 3 gånger i veckan
- Kom överens om att inte påbörja några nya tränings- eller kostprogram under hela studieperioden
- Kom överens om att inte ändra sin nuvarande kost eller träningsprogram under hela studieperioden
- Kom överens om att inte stretcha, använda ismassage, ta antiinflammatoriska mediciner (t.ex. acetylsalicylsyra, ibuprofen) eller använda någon annan behandling under hela försöket.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av skada i övre extremiteter eller smärta i knäleden
- Användning av antiinflammatoriska läkemedel eller smärtstillande läkemedel 1 vecka före screeningbesöket och under studien
- Daglig användning av kosttillskott och örttillskott med början vid screeningbesöket och under studien
- Antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
- Kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spola tillbaka)
Försökspersoner måste ta ReWin(d) kapslar (3 gånger om dagen, totalt 2 g/dag) under frukost, lunch och middag, under 4 veckor + 3 dagar efter akut träning
|
Komplettering under 4 veckor + 72 timmar efter akut träning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Försökspersonerna måste ta placebokapslar (3 gånger om dagen, totalt 2 g/dag) under frukost, lunch och middag, under 4 veckor + 3 dagar efter akut träning
|
Komplettering under 4 veckor + 72 timmar efter akut träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av ReWin(d) på muskelåterhämtning inducerad av fysisk träning
Tidsram: Ändra från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass för att inducera DOMS
|
Sportprestation (effektiviteten av ett hopp) efter träningsinducerad muskelskada
|
Ändra från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass för att inducera DOMS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av ReWin(d) på muskelskador orsakade av fysisk träning
Tidsram: Ändra från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass för att inducera DOMS
|
Musklers hudtemperatur övervakas av IR-kamera.
|
Ändra från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass för att inducera DOMS
|
|
Effekter av ReWin(d) på smärtuppfattning inducerad av fysisk träning
Tidsram: Ändring från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass
|
Visual Analogue Scale smärtuppfattning efter träningsinducerad muskelskada
|
Ändring från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass
|
|
Effekter av ReWin(d) på utmattningsfrekvens orsakad av fysisk träning
Tidsram: Ändring från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass
|
Pulsvariabilitetsbedömning efter träningsinducerad muskelskada
|
Ändring från baslinjen 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter plyometriska träningspass
|
|
Effekter av ReWin(d) på tarmmikrobiota
Tidsram: Ändring från baslinjedos efter 4 veckors intervention
|
Bestämning av mikrobiotasammansättning genom 16S rRNA-sekvensering.
|
Ändring från baslinjedos efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
21 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
23 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polyherbal tillägg: ReWin(d) vs Placebo
-
Natural OriginsUniversidad Politecnica de MadridAvslutadLedvärk | Biomekaniska; Lesion | KnäinflammationSpanien