Effecten van ReWin(d)-suppletie op het herstel van DOMS veroorzaakt door acute inspanning
22 mei 2019 bijgewerkt door: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Effecten van voedingssuppletie met ReWin(d) op het herstel van jonge sporters die lijden aan spierpijn met vertraagde aanvang veroorzaakt door acute inspanning: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilootstudie
De studie zal het herstel en de prestaties beoordelen van jonge atleten die lijden aan spierschade veroorzaakt door lichaamsbeweging.
Model door de veiligheid en werkzaamheid van ReWin(d)-suppletie gedurende 4 weken te vergelijken met placebo gedurende 72 uur na inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle groep, pilot veiligheids- en werkzaamheidsstudie.
40 gezonde jonge mannelijke atleten werden willekeurig toegewezen aan de ReWin(d)- of Placebo-groep. Na 4 weken suppletie (2 g ReWin(d)-capsules per dag of placebo-capsules). de deelnemers werden onderworpen aan een plyometrische trainingssessie van 1 uur om DOMS op te wekken. Op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de training werden de vrijwilligers beoordeeld om het volgende te bepalen: (i) pijnperceptie, (ii) mate van vermoeidheid, (iii) sportprestaties (effectiviteit van een sprong) en (iv) spierbeschadiging en ontsteking door IR-thermografie en biomarkers
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanje, 28670
- European University of Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- Jonge atleten
- Minimaal 3 keer per week trainen
- Ga ermee akkoord om gedurende de gehele onderzoeksperiode geen nieuwe oefen- of dieetprogramma's te starten
- Ga akkoord om hun huidige dieet of trainingsprogramma niet te veranderen gedurende de gehele studieperiode
- Spreek af om tijdens de proefperiode niet te stretchen, ijsmassage toe te passen, ontstekingsremmende medicijnen te nemen (bijv. aspirine, ibuprofen) of enige andere behandeling te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van letsel aan de bovenste extremiteit of pijn in het kniegewricht
- Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen of pijnstillers 1 week voor het screeningsbezoek en tijdens het onderzoek
- Dagelijks gebruik van voedingssupplementen en kruidensupplementen vanaf het screeningsbezoek en tijdens het onderzoek
- Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ReWin(d)
Proefpersonen moeten ReWin(d)-capsules (3 keer per dag, totaal 2 g/dag) innemen tijdens ontbijt, lunch en diner, gedurende 4 weken + 3 dagen na acute inspanning
|
Suppletie gedurende 4 weken + 72 uur na acute inspanning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Proefpersonen moeten Placebo-capsules (3 keer per dag, totaal 2 g/dag) innemen tijdens ontbijt, lunch en diner, gedurende 4 weken + 3 dagen na acute inspanning
|
Suppletie gedurende 4 weken + 72 uur na acute inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van ReWin(d) op spierherstel veroorzaakt door fysieke inspanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie om DOMS te induceren
|
Sportprestaties (effectiviteit van een sprong) na door inspanning veroorzaakte spierschade
|
Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie om DOMS te induceren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van ReWin(d) op spierschade veroorzaakt door lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie om DOMS te induceren
|
Spierhuidtemperatuur gecontroleerd door IR-camera.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie om DOMS te induceren
|
|
Effecten van ReWin(d) op pijnperceptie veroorzaakt door lichamelijke inspanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie
|
Visueel Analoge Schaal pijnperceptie na door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging
|
Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie
|
|
Effecten van ReWin(d) op vermoeidheid veroorzaakt door lichamelijke inspanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie
|
Beoordeling van hartslagvariabiliteit na door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging
|
Verandering ten opzichte van baseline op 0 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na plyometrische oefensessie
|
|
Effecten van ReWin(d) op de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Wijziging van de basisdosis na 4 weken interventie
|
Bepaling van de samenstelling van de microbiota door 16S rRNA-sequencing.
|
Wijziging van de basisdosis na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .