Effets de la supplémentation en ReWin(d) sur la récupération des DOMS induite par l'exercice aigu
22 mai 2019 mis à jour par: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Effets d'une supplémentation alimentaire avec ReWin(d) sur la récupération de jeunes athlètes souffrant de douleurs musculaires d'apparition retardée induites par un exercice aigu : un essai pilote randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
L'étude évaluera la récupération et la performance de jeunes athlètes souffrant de dommages musculaires induits par l'exercice physique.
Modèle en comparant l'innocuité et l'efficacité de la supplémentation en ReWin(d) pendant 4 semaines à un placebo pendant 72 heures après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude pilote d'innocuité et d'efficacité en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles.
40 jeunes athlètes masculins en bonne santé ont été assignés au hasard au groupe ReWin(d) ou Placebo. Après 4 semaines de supplémentation (soit 2 g par jour de capsules ReWin(d) ou de capsules placebo). les participants ont été soumis à une séance d'exercices pliométriques d'une heure pour induire des DOMS. À 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'exercice, les volontaires ont été évalués pour déterminer : (i) la perception de la douleur, (ii) le taux de fatigue, (iii) la performance sportive (efficacité d'un saut) et (iv) lésions musculaires et inflammation par thermographie I-R et biomarqueurs
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Villaviciosa De Odón, Madrid, Espagne, 28670
- European University of Madrid
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Jeunes athlètes
- Entraînement au moins 3 fois par semaine
- Accepter de ne lancer aucun nouveau programme d'exercice ou de régime pendant toute la période d'étude
- Accepter de ne pas modifier leur régime alimentaire actuel ou leur programme d'exercices pendant toute la période d'étude
- Acceptez de ne pas vous étirer, d'utiliser des massages sur glace, de prendre des médicaments anti-inflammatoires (par exemple, de l'aspirine, de l'ibuprofène) ou d'utiliser tout autre traitement pendant la durée de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure au membre supérieur ou de douleur articulaire du genou
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires ou d'analgésiques 1 semaine avant la visite de dépistage et pendant l'étude
- Utilisation quotidienne de compléments alimentaires et de suppléments à base de plantes à partir de la visite de dépistage et pendant l'étude
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Rembobiner)
Les sujets doivent prendre des gélules ReWin(d) (3 fois par jour, total 2 g/jour) pendant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, pendant 4 semaines + 3 jours après un exercice aigu
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Supplémentation pendant 4 semaines + 72 heures post exercice aigu
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Les sujets doivent prendre des gélules de placebo (3 fois par jour, au total 2 g/jour) pendant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, pendant 4 semaines + 3 jours après un exercice aigu
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Supplémentation pendant 4 semaines + 72 heures post exercice aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de ReWin(d) sur la récupération musculaire induite par l'exercice physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques pour induire des DOMS
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Performance sportive (efficacité d'un saut) après une lésion musculaire induite par l'exercice
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Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques pour induire des DOMS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de ReWin(d) sur les dommages musculaires induits par l'exercice physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques pour induire des DOMS
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Température de la peau musculaire surveillée par caméra IR.
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Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques pour induire des DOMS
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Effets de ReWin(d) sur la perception de la douleur induite par l'exercice physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques
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Perception de la douleur à l'échelle visuelle analogique après des lésions musculaires induites par l'exercice
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Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques
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Effets de ReWin(d) sur le taux de fatigue induit par l'exercice physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques
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Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque après des lésions musculaires induites par l'exercice
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Changement par rapport à la ligne de base à 0 heure, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la séance d'exercices pliométriques
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Effets de ReWin(d) sur le microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport à la dose initiale après 4 semaines d'intervention
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Détermination de la composition du microbiote par séquençage d'ARNr 16S.
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Changement par rapport à la dose initiale après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Première publication (RÉEL)
23 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .