急性運動によって誘発される DOMS の回復に対する ReWin(d) 補給の効果
2019年5月22日 更新者：Margarita Pérez Ruiz、Natural Origins
急性運動によって誘発された遅発性筋肉痛に苦しむ若いアスリートの回復に対する ReWin(d) による栄養補給の効果: パイロット無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究では、運動によって誘発された筋肉損傷に苦しむ若いアスリートの回復とパフォーマンスを評価します。
運動後 72 時間にわたって 4 週間の ReWin(d) サプリメントの安全性と有効性をプラセボと比較することによってモデル化します。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群、パイロットの安全性および有効性研究。
40 人の健康な若い男性アスリートが、ReWin(d) またはプラセボ群に無作為に割り当てられました。 4 週間の補給後 (1 日 2 g の ReWin(d) カプセルまたはプラセボ カプセル)。 参加者は、DOMS を誘発するために 1 時間のプライオメトリック運動セッションを受けました。 運動の 0 時間後、24 時間後、48 時間後、および 72 時間後に、ボランティアを評価して、(i) 痛みの知覚、(ii) 疲労率、(iii) スポーツ パフォーマンス (ジャンプの有効性)、および (iv) を決定しました。 I-R サーモグラフィとバイオマーカーによる筋肉の損傷と炎症
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa De Odón、Madrid、スペイン、28670
- European University of Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- > 18歳
- 若いアスリート
- 週3回以上のトレーニング
- 研究期間全体を通して、新しい運動やダイエットプログラムを開始しないことに同意する
- 研究期間全体を通して、現在の食事または運動プログラムを変更しないことに同意する
- 試験期間中は、ストレッチ、アイスマッサージの利用、抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェンなど）の服用、または他の治療法を使用しないことに同意してください。
除外基準:
- 上肢損傷または膝関節痛の既往歴
- -スクリーニング訪問の1週間前および研究中の抗炎症薬または鎮痛薬の使用
- -スクリーニング訪問時および研究中の栄養補助食品およびハーブサプリメントの毎日の使用
- 過去3か月の抗生物質の使用
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ReWin(d)
被験者は、ReWin(d) カプセル (1 日 3 回、合計 2 g/日) を朝食、昼食、夕食時に、4 週間 + 急性運動後 3 日間服用する必要があります。
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急性運動後 4 週間 + 72 時間の補給
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
被験者は、急性運動後の4週間+ 3日間、朝食、昼食、夕食時にプラセボカプセル（1日3回、合計2 g /日）を服用する必要があります
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急性運動後 4 週間 + 72 時間の補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動による筋肉の回復に対する ReWin(d) の効果
時間枠：DOMSを誘発するためのプライオメトリックエクササイズセッションの0時間、24時間、48時間、および72時間後のベースラインからの変化
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運動による筋肉損傷後のスポーツ パフォーマンス (ジャンプの有効性)
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DOMSを誘発するためのプライオメトリックエクササイズセッションの0時間、24時間、48時間、および72時間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動による筋肉損傷に対する ReWin(d) の効果
時間枠：DOMSを誘発するためのプライオメトリックエクササイズセッションの0時間、24時間、48時間、および72時間後のベースラインからの変化
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IRカメラで監視された筋肉の皮膚温度。
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DOMSを誘発するためのプライオメトリックエクササイズセッションの0時間、24時間、48時間、および72時間後のベースラインからの変化
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運動によって誘発される痛みの知覚に対する ReWin(d) の効果
時間枠：プライオメトリック エクササイズ セッション後 0 時間、24 時間、48 時間、および 72 時間でのベースラインからの変化
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運動による筋肉損傷後の視覚的アナログスケールの痛みの知覚
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プライオメトリック エクササイズ セッション後 0 時間、24 時間、48 時間、および 72 時間でのベースラインからの変化
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運動による疲労率に対する ReWin(d) の効果
時間枠：プライオメトリック エクササイズ セッション後 0 時間、24 時間、48 時間、および 72 時間でのベースラインからの変化
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運動誘発性筋肉損傷後の心拍変動評価
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プライオメトリック エクササイズ セッション後 0 時間、24 時間、48 時間、および 72 時間でのベースラインからの変化
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腸内細菌叢に対する ReWin(d) の効果
時間枠：4週間の介入後のベースライン用量からの変化
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16S rRNA シーケンシングによる微生物叢組成の決定。
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4週間の介入後のベースライン用量からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margarita Perez Ruiz, MD(Res)、European University of Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月22日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2018年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポリハーブ サプリメント: ReWin(d) vs プラセボの臨床試験
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Natural OriginsUniversidad Politecnica de Madrid完了