ReWin(d) 补充剂对急性运动引起的 DOMS 恢复的影响
2019年5月22日 更新者：Margarita Pérez Ruiz、Natural Origins
膳食补充剂 ReWin(d) 对因急性运动引起的迟发性肌肉酸痛的年轻运动员恢复的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
该研究将评估遭受体育锻炼引起的肌肉损伤的年轻运动员的恢复和表现。
通过比较 ReWin(d) 补充剂在 4 周内与安慰剂在运动后 72 小时内的安全性和有效性来建立模型。
研究概览
详细说明
双盲、随机、安慰剂对照、平行组、试点安全性和有效性研究。
40 名健康的年轻男性运动员被随机分配到 ReWin(d) 或安慰剂组。 补充 4 周后（每天 2 克 ReWin(d) 胶囊或安慰剂胶囊）。 参与者接受了 1 小时的增强式锻炼以诱发 DOMS。 在运动后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时，对志愿者进行评估以确定：(i) 痛觉，(ii) 疲劳率，(iii) 运动表现（跳跃的有效性）和 (iv)通过 I-R 热成像和生物标志物检测肌肉损伤和炎症
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madrid
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Villaviciosa De Odón、Madrid、西班牙、28670
- European University of Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 年轻运动员
- 每周至少训练3次
- 同意在整个研究期间不开始任何新的运动或饮食计划
- 同意在整个研究期间不改变他们目前的饮食或锻炼计划
- 同意在试验期间不拉伸、使用冰按摩、服用消炎药（例如阿司匹林、布洛芬）或使用任何其他治疗。
排除标准：
- 既往有上肢损伤或膝关节疼痛病史
- 筛选访问前 1 周和研究期间使用抗炎药或止痛药
- 从筛选访问和研究期间开始每日使用膳食补充剂和草药补充剂
- 过去 3 个月内使用抗生素
- 慢性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：倒带）
受试者必须在早餐、午餐和晚餐期间服用 ReWin(d) 胶囊（每天 3 次，每天 2 克），剧烈运动后 4 周 + 3 天
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急性运动后 4 周 + 72 小时内补充
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
受试者必须在早餐、午餐和晚餐期间服用安慰剂胶囊（每天 3 次，每天 2 克），剧烈运动后 4 周 + 3 天
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急性运动后 4 周 + 72 小时内补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ReWin(d)对体育锻炼引起的肌肉恢复的影响
大体时间：在增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时从基线开始发生变化以诱发 DOMS
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运动引起的肌肉损伤后的运动表现（跳跃的有效性）
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在增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时从基线开始发生变化以诱发 DOMS
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ReWin(d)对运动引起的肌肉损伤的影响
大体时间：在增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时从基线开始发生变化以诱发 DOMS
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红外摄像机监测肌肉皮肤温度。
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在增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时从基线开始发生变化以诱发 DOMS
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ReWin(d)对体育锻炼引起的痛觉的影响
大体时间：增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时的基线变化
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运动引起的肌肉损伤后的视觉模拟量表疼痛感知
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增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时的基线变化
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ReWin(d)对体育锻炼引起的疲劳率的影响
大体时间：增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时的基线变化
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运动引起的肌肉损伤后的心率变异性评估
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增强式训练后 0 小时、24 小时、48 小时和 72 小时的基线变化
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ReWin(d) 对肠道菌群的影响
大体时间：干预 4 周后基线剂量的变化
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通过 16S rRNA 测序确定微生物群组成。
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干预 4 周后基线剂量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margarita Perez Ruiz, MD(Res)、European University of Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月22日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月22日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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