Влияние добавки ReWin(d) на восстановление DOMS, вызванного острой физической нагрузкой
22 мая 2019 г. обновлено: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Влияние пищевых добавок с ReWin(d) на восстановление молодых спортсменов, страдающих от мышечной болезненности с отсроченным началом, вызванной острой физической нагрузкой: пилотное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
В исследовании будет оцениваться восстановление и работоспособность молодых спортсменов, страдающих от повреждения мышц, вызванного физическими упражнениями.
Модель путем сравнения безопасности и эффективности добавки ReWin(d) в течение 4 недель с плацебо в течение 72 часов после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование безопасности и эффективности в параллельных группах.
40 здоровых молодых спортсменов мужского пола были случайным образом распределены в группы ReWin(d) или группы плацебо. После 4 недель приема добавок (либо 2 г капсул ReWin(d) в день, либо капсулы плацебо). участники были подвергнуты 1-часовому сеансу плиометрических упражнений, чтобы вызвать DOMS. Через 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после тренировки у добровольцев оценивали: (i) восприятие боли, (ii) скорость утомления, (iii) спортивные результаты (эффективность прыжка) и (iv) повреждение и воспаление мышц с помощью инфракрасной термографии и биомаркеров
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Испания, 28670
- European University of Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Юные спортсмены
- Тренировки не менее 3 раз в неделю
- Согласитесь не начинать никаких новых программ упражнений или диеты в течение всего периода обучения.
- Согласитесь не менять свою текущую диету или программу упражнений в течение всего периода обучения.
- Согласитесь не делать растяжки, не использовать массаж со льдом, не принимать противовоспалительные препараты (например, аспирин, ибупрофен) и не использовать какие-либо другие методы лечения на время исследования.
Критерий исключения:
- Травма верхней конечности или боль в коленном суставе в анамнезе
- Использование противовоспалительных или обезболивающих препаратов за 1 неделю до скринингового визита и во время исследования
- Ежедневное употребление пищевых добавок и растительных добавок, начиная с визита для скрининга и во время исследования.
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Хроническое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: РеВин(г)
Субъекты должны принимать капсулы ReWin(d) (3 раза в день, всего 2 г/день) во время завтрака, обеда и ужина в течение 4 недель + 3 дня после интенсивной физической нагрузки.
|
Добавка в течение 4 недель + 72 часа после интенсивной нагрузки
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Субъекты должны принимать капсулы Placebo (3 раза в день, всего 2 г/день) во время завтрака, обеда и ужина в течение 4 недель + 3 дня после интенсивной физической нагрузки.
|
Добавка в течение 4 недель + 72 часа после интенсивной нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ReWin(d) на восстановление мышц, вызванное физическими упражнениями
Временное ограничение: Изменение исходного уровня в 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений, чтобы вызвать DOMS
|
Спортивная работоспособность (эффективность прыжка) после мышечного повреждения, вызванного физической нагрузкой
|
Изменение исходного уровня в 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений, чтобы вызвать DOMS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ReWin(d) на повреждение мышц, вызванное физическими упражнениями
Временное ограничение: Изменение исходного уровня в 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений, чтобы вызвать DOMS
|
Температура кожи мышц контролируется ИК-камерой.
|
Изменение исходного уровня в 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений, чтобы вызвать DOMS
|
|
Влияние ReWin(d) на восприятие боли, вызванной физическими упражнениями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений
|
|
Влияние ReWin(d) на скорость утомления, вызванного физическими упражнениями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений
|
Оценка вариабельности сердечного ритма после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после сеанса плиометрических упражнений
|
|
Влияние ReWin(d) на микробиоту кишечника
Временное ограничение: Изменение исходной дозы через 4 недели вмешательства
|
Определение состава микробиоты с помощью секвенирования 16S рРНК.
|
Изменение исходной дозы через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .