Effetti della supplementazione ReWin(d) sul recupero del DOMS indotto dall'esercizio acuto
22 maggio 2019 aggiornato da: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Effetti dell'integrazione alimentare con ReWin(d) sul recupero di giovani atleti che soffrono di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata indotto da esercizio acuto: uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Lo studio valuterà il recupero e le prestazioni di giovani atleti affetti da danno muscolare indotto dall'esercizio fisico.
Modello confrontando la sicurezza e l'efficacia dell'integrazione di ReWin(d) durante 4 settimane rispetto al placebo oltre 72 ore dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio pilota di sicurezza ed efficacia in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli.
40 giovani atleti maschi sani sono stati assegnati in modo casuale al gruppo ReWin(d) o Placebo. Dopo 4 settimane di integrazione (2 g al giorno di capsule ReWin(d) o capsule placebo). i partecipanti sono stati sottoposti a una sessione di esercizi pliometrici di 1 ora per indurre il DOMS. A 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio, i volontari sono stati valutati per determinare: (i) percezione del dolore, (ii) tasso di affaticamento, (iii) prestazione sportiva (efficacia di un salto) e (iv) danno muscolare e infiammazione mediante termografia IR e biomarcatori
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spagna, 28670
- European University of Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Giovani atleti
- Allenarsi almeno 3 volte a settimana
- Accetta di non iniziare nuovi esercizi o programmi dietetici durante l'intero periodo di studio
- Accetta di non modificare la dieta attuale o il programma di esercizi durante l'intero periodo di studio
- Accetta di non fare stretching, utilizzare massaggi con ghiaccio, assumere farmaci antinfiammatori (ad es. Aspirina, ibuprofene) o utilizzare qualsiasi altro trattamento per la durata della prova.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di lesioni agli arti superiori o dolore alle articolazioni del ginocchio
- Uso di farmaci antinfiammatori o antidolorifici 1 settimana prima della visita di screening e durante lo studio
- Uso quotidiano di integratori alimentari e integratori a base di erbe a partire dalla visita di screening e durante lo studio
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ReWin(d)
I soggetti devono assumere le capsule ReWin(d) (3 volte al giorno, totale 2 g/giorno) durante la colazione, il pranzo e la cena, per 4 settimane + 3 giorni dopo l'esercizio acuto
|
Integrazione durante 4 settimane + 72 ore dopo l'esercizio acuto
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
I soggetti devono assumere le capsule di Placebo (3 volte al giorno, totale 2 g/giorno) durante la colazione, il pranzo e la cena, per 4 settimane + 3 giorni dopo l'esercizio acuto
|
Integrazione durante 4 settimane + 72 ore dopo l'esercizio acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti di ReWin(d) sul recupero muscolare indotto dall'esercizio fisico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici per indurre DOMS
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Prestazioni sportive (efficacia di un salto) dopo danno muscolare indotto dall'esercizio
|
Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici per indurre DOMS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti di ReWin(d) sul danno muscolare indotto dall'esercizio fisico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici per indurre DOMS
|
Temperatura della pelle muscolare monitorata dalla telecamera IR.
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Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici per indurre DOMS
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Effetti di ReWin(d) sulla percezione del dolore indotto dall'esercizio fisico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici
|
Scala analogica visiva Percezione del dolore dopo danno muscolare indotto dall'esercizio
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Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici
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Effetti di ReWin(d) sul tasso di affaticamento indotto dall'esercizio fisico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici
|
Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca dopo danno muscolare indotto dall'esercizio
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Variazione rispetto al basale a 0 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sessione di esercizi pliometrici
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Effetti di ReWin(d) sul microbiota intestinale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla dose basale dopo 4 settimane di intervento
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Determinazione della composizione del microbiota mediante sequenziamento dell'rRNA 16S.
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Variazione rispetto alla dose basale dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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